Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memóriatréning beavatkozás mellráktúlélők számára

2023. február 21. frissítette: Diane Von Ah, Indiana University

Ez egy randomizált, ellenőrzött kísérlet az AKTÍV memóriatréning-beavatkozás és az AKTÍV feldolgozási sebesség kiértékelésére a várólistára, érintésmentes ellenőrzési feltételekre. A konkrét célok és hipotézisek a következők:

1. cél: Az AKTÍV memóriaintervenció elfogadhatóságának és hasznosságának értékelése a Breast Cancer Survivors (BCS) körében.

1. hipotézis: A memóriaintervenciós karhoz rendelt BCS a beavatkozást elfogadhatóbbnak és hasznosabbnak fogja fel, mint a figyelemszabályozási feltételhez rendelt BCS.

2. cél: Az AKTÍV memóriatréning beavatkozás előzetes hatékonyságának megállapítása a figyelemkontroll és az érintésmentes kontroll feltételekhez képest.

2. hipotézis: A memóriatréning nagyobb memóriajavulást fog eredményezni közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónappal azt követően, mint a figyelemszabályozás vagy az érintés nélküli kontroll állapota.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A memóriahiány gyakori, zavaró és potenciálisan legyengítő tünet a mellrák túlélőinek (BCS) millióinak. A bizonyítékokon alapuló kezelés nehéz, mert kevés beavatkozási kutatás történt ezen a területen. A memóriatréning életképes kezelési lehetőség lehet a rászoruló BCS számára. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Advanced Cognitive Training in Vital Elderly (ACTIVE) vizsgálatból származó memóriafejlesztő beavatkozás elfogadhatóságát, hasznosságát és előzetes hatékonyságát, amely a viselkedéstudományok kognitív beavatkozásainak legnagyobb kontrollált vizsgálata. A memóriatréning-beavatkozást a figyelemkontroll és az érintés nélküli kontroll csoportokhoz hasonlítjuk. Konkrét célja, hogy (1) értékelje a memóriaintervenció elfogadhatóságát és hasznosságát a BCS-ben, és (2) az AKTÍV memóriatréning beavatkozás előzetes hatékonyságának megállapítása a figyelemkontroll és az érintés nélküli kontroll feltételekhez képest. Az elfogadhatóság és a hasznosság értékelése önbevallás útján történik. A memóriát objektív neuropszichológiai tesztekkel értékelik. Összesen 108 alkalmas BCS-t randomizálnak memóriatréningre, figyelemszabályozásra vagy érintésmentes kontrollra. Egy vak és képzett tesztelő három időpontban adatgyűjtést és neuropszichológiai vizsgálatot végez: a beavatkozás előtti alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után. Az eredmények információkat szolgáltatnak az AKTÍV memóriatréning beavatkozás elfogadhatóságáról, hasznosságáról és előzetes hatékonyságáról a BCS memóriateljesítményére vonatkozóan. A pozitív eredmények egy nagyobb, teljes körű vizsgálathoz vezetnek a memóriatréning beavatkozások hatékonyságának meghatározására a BCS-ben. Az ápolási intervenciós kutatás ezen a területen létfontosságú a bizonyítékokon alapuló beavatkozások kifejlesztéséhez a BCS memóriahiányának kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. női nem (az emlőrák ritka a férfiaknál);
  2. saját bevallású memóriazavar és kezelés iránti vágy (a legnagyobb szükségben lévő BCS-re összpontosítani);
  3. a nem áttétes emlőrák első diagnózisa (többszörös kezelés vagy agyi áttétek ellenőrzésére visszatérő vagy metasztatikus betegségben szenvedő nőknél);
  4. ≥ 1 évvel a kezelés után, beleértve a műtétet, a sugárzást és/vagy a kemoterápiát (a kezelés akut hatásaival összefüggő zavaró tényezők csökkentése);32
  5. életkor ≥ 40 év (korábbi tanulmányaink azt mutatják, hogy a BCS körülbelül 75%-a megfelel ennek a kritériumnak, és csökkenti a minta variabilitását);
  6. posztmenopauzális (a legtöbben posztmenopauzás a diagnóziskor, és csökkentik a minta variabilitását); és
  7. képes olvasni, írni, megérteni és beszélni angolul (a tájékozott beleegyezés biztosítása érdekében).

Kizárási kritériumok:

A nők kizárásra kerülnek, ha más társbetegségeik vagy hiányosságaik vannak, amelyek kellően rontják a teljesítményt vagy gátolják a kognitív képzést, beleértve:

  1. jelentős kognitív hanyatlás (a Mini Mental State Exam (MMSE) pontszáma < 24);33
  2. stroke, agyvelőgyulladás, traumás agysérülés, agyműtét, demencia, Alzheimer-kór vagy Parkinson-kór anamnézisében;
  3. koponyasugárterápia vagy intratekális terápia;
  4. jelenlegi aktív súlyos depresszió vagy kábítószer-használat, vagy az anamnézisben szereplő bipoláris zavar, pszichózis, skizofrénia vagy tanulási zavar;
  5. a kórtörténetben vagy a jelenlegi egyéb rák, kivéve a bazálissejtes bőrrákot; vagy
  6. egyéb kognitív képzésben részesül (hogy elkerülje a más képzésnek való kitettséget).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: memória edzés
memória tréning 10 db 1 órás foglalkozás intervenciós szakemberrel 6-8 héten keresztül
Viselkedési: memória edzés
10 1 órás foglalkozás 6-8 héten keresztül
Kísérleti: a feldolgozási képzés sebessége
A képzés feldolgozási sebessége 10 db 1 órás foglalkozás 6-8 héten keresztül
Viselkedési: a feldolgozási képzés sebessége
10 db 1 órás foglalkozás 6-8 héten keresztül
Kísérleti: várólista vezérlés
Az emlőrák túlélőit véletlenszerűen 3 csoport egyikébe osztják: memóriatréning, folyamatgyakorlati képzés vagy várólistás ellenőrzés
Viselkedési: várólista vezérlés
Az emlőrákot túlélők a tanulmány befejezése után postán kapják meg a tréning CD-lemezek feldolgozásának sebességét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória teljesítménye
Időkeret: Alaphelyzet, azonnal a beavatkozás után
Értékelje az AKTÍV memóriaintervenció elfogadhatóságát és hasznosságát a mellráktúlélők körében.
Alaphelyzet, azonnal a beavatkozás után
Memória teljesítménye
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje az AKTÍV memóriaintervenció elfogadhatóságát és hasznosságát a mellráktúlélők körében.
2 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív kognitív funkció
Időkeret: alapvonal, azonnal a beavatkozás után
Objektív neuropszichológiai tesztekkel és életminőséggel megállapított előzetes hatékonyság.
alapvonal, azonnal a beavatkozás után
Szubjektív kognitív funkció
Időkeret: 2 hónapos követés
A beavatkozás utáni hatékonyság objektív neuropszichológiai tesztekkel és az életminőséggel megállapított.
2 hónapos követés
Tünet szorongás
Időkeret: alapvonal, azonnal a beavatkozás után
Előzetes tünetzavar
alapvonal, azonnal a beavatkozás után
Tünet szorongás
Időkeret: 2 hónapos követés
A beavatkozás utáni szorongásos tünetek
2 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane Von Ah, PhD, RN, CNA, Indiana University
  • Tanulmányi igazgató: Andrew Saykin, PsyD, Indiana University
  • Tanulmányi igazgató: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Tanulmányi igazgató: Janet Carpenter, PhD, RN, Indiana University
  • Tanulmányi igazgató: Patrick Monahan, PhD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 64194

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a memória edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel