Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja treningu pamięci dla osób, które przeżyły raka piersi

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Diane Von Ah, Indiana University

Jest to randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę AKTYWNEGO treningu pamięci i szybkości AKTYWNEGO przetwarzania treningu do listy oczekujących, bezkontaktowych warunków kontrolnych. Konkretne cele i hipotezy to:

Cel 1: Ocena akceptowalności i przydatności AKTYWNEJ interwencji pamięciowej wśród osób, które przeżyły raka piersi (BCS).

Hipoteza 1: BCS przypisany do ramienia interwencji pamięciowej będzie postrzegał interwencję jako bardziej akceptowalną i użyteczną niż BCS przypisany do warunku kontroli uwagi.

Cel 2: Ustalenie wstępnej skuteczności interwencji treningu pamięci ACTIVE w odniesieniu do kontroli uwagi i warunków kontroli bezkontaktowej.

Hipoteza 2: Trening pamięci spowoduje większe wzmocnienie pamięci bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji w porównaniu z warunkami kontroli uwagi lub kontroli bezkontaktowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deficyty pamięci są powszechnym, uciążliwym i potencjalnie wyniszczającym objawem dla milionów osób, które przeżyły raka piersi (BCS). Leczenie oparte na dowodach jest trudne, ponieważ przeprowadzono niewiele badań interwencyjnych w tej dziedzinie. Trening pamięci może być realną opcją leczenia BCS w potrzebie. Dlatego celem tego badania jest zbadanie akceptowalności, przydatności i wstępnej skuteczności interwencji treningu pamięci z badania Advanced Cognitive Training in Vital Elderly (ACTIVE), największego kontrolowanego badania interwencji poznawczych w naukach behawioralnych. Interwencja treningu pamięci zostanie porównana z grupami kontrolnymi z kontrolą uwagi i bezkontaktowymi. Konkretne cele to (1) ocena akceptowalności i użyteczności interwencji pamięciowej w BCS oraz (2) ustalenie wstępnej skuteczności interwencji treningu pamięci AKTYWNEJ w odniesieniu do kontroli uwagi i warunków kontroli bezkontaktowej. Akceptowalność i przydatność zostaną ocenione na podstawie samoopisu. Pamięć zostanie oceniona za pomocą obiektywnych testów neuropsychologicznych. W sumie 108 kwalifikujących się BCS zostanie losowo przydzielonych do treningu pamięci, kontroli uwagi lub kontroli bezkontaktowej. Zaślepiony i przeszkolony tester przeprowadzi zbieranie danych i testy neuropsychologiczne w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji. Wyniki dostarczą informacji na temat akceptowalności, przydatności i wstępnej skuteczności interwencji treningu pamięci ACTIVE na wydajność pamięci w BCS. Pozytywne wyniki doprowadzą do większego, pełnego badania w celu określenia skuteczności interwencji treningu pamięci w przypadku BCS. Interwencyjne badania pielęgniarskie w tej dziedzinie są niezbędne do opracowania interwencji opartych na dowodach w celu rozwiązania deficytów pamięci w BCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. płeć żeńska (rak piersi występuje rzadko u mężczyzn);
  2. zgłaszane przez siebie zaburzenia pamięci i chęć leczenia (skupienie się na BCS w największej potrzebie);
  3. pierwsza diagnoza raka piersi bez przerzutów (w celu kontroli wielokrotnego leczenia lub przerzutów do mózgu u kobiet z chorobą nawracającą lub z przerzutami);
  4. ≥ 1 rok po leczeniu, w tym chirurgii, radioterapii i/lub chemioterapii (zmniejszenie czynników zakłócających związanych z ostrymi skutkami leczenia);32
  5. wiek ≥ 40 lat (nasze wcześniejsze badania wskazują, że około 75% BCS spełnia to kryterium i zmniejsza zmienność próby);
  6. po menopauzie (większość jest po menopauzie w momencie rozpoznania i zmniejsza zmienność próbki); I
  7. potrafi czytać, pisać, rozumieć i mówić po angielsku (aby zapewnić świadomą zgodę).

Kryteria wyłączenia:

Kobiety zostaną wykluczone, jeśli mają inne choroby współistniejące lub deficyty, które w wystarczającym stopniu upośledzają wydajność lub utrudniają trening poznawczy, w tym:

  1. znaczne pogorszenie funkcji poznawczych (wynik <24 w Mini Mental State Exam (MMSE);33
  2. historia udaru, zapalenia mózgu, urazowego uszkodzenia mózgu, operacji mózgu, demencji, choroby Alzheimera lub choroby Parkinsona;
  3. radioterapia czaszkowa lub terapia dokanałowa;
  4. obecna aktywna duża depresja lub nadużywanie substancji lub choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, schizofrenia lub trudności w uczeniu się;
  5. historia lub obecny inny rak z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry; Lub
  6. odbycie innego treningu poznawczego (aby uniknąć narażenia na inny trening).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening pamięci
trening pamięci 10 1-godzinnych sesji z interwencjonistą do przeprowadzenia w ciągu 6-8 tygodni
Behawioralne: trening pamięci
10 godzinnych sesji przez 6-8 tygodni
Eksperymentalny: szybkość przetwarzania szkolenia
Szybkość przetwarzania szkolenia 10 1-godzinnych sesji realizowanych przez 6-8 tygodni
Behawioralne: szybkość przetwarzania szkolenia
10 1-godzinnych sesji realizowanych przez 6-8 tygodni
Eksperymentalny: kontrola listy oczekujących
Osoby, które przeżyły raka piersi, zostaną losowo przydzielone do 1 z 3 grup: trening pamięci, trening szybkości procesu lub kontrola listy oczekujących
Behawioralne: kontrola listy oczekujących
Osoby, które przeżyły raka piersi, po zakończeniu badania otrzymają pocztą kompaktową płytę szkoleniową z szybkością przetwarzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po interwencji
Oceń akceptowalność i przydatność AKTYWNEJ interwencji pamięciowej wśród osób, które przeżyły raka piersi.
Linia bazowa, natychmiast po interwencji
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: Interwencja po 2 miesiącach
Oceń akceptowalność i przydatność AKTYWNEJ interwencji pamięciowej wśród osób, które przeżyły raka piersi.
Interwencja po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linii bazowej, natychmiast po interwencji
Wstępna skuteczność ustalona na podstawie obiektywnych testów neuropsychologicznych i jakości życia.
linii bazowej, natychmiast po interwencji
Subiektywna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Skuteczność po interwencji ustalona na podstawie obiektywnych testów neuropsychologicznych i jakości życia.
2-miesięczna obserwacja
Objaw dystresu
Ramy czasowe: linii bazowej, natychmiast po interwencji
Wstępne objawy dystresu
linii bazowej, natychmiast po interwencji
Objaw dystresu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Dystres objawowy po interwencji
2-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Von Ah, PhD, RN, CNA, Indiana University
  • Dyrektor Studium: Andrew Saykin, PsyD, Indiana University
  • Dyrektor Studium: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Dyrektor Studium: Janet Carpenter, PhD, RN, Indiana University
  • Dyrektor Studium: Patrick Monahan, PhD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na trening pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj