- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01872403
Nanorészecskés albuminhoz kötött paklitaxel/karboplatin és paklitaxel/karboplatin neoadjuváns kemoterápiája Ⅱ B és IIIA stádiumú laphámsejtes tüdőkarcinómában
Nanorészecskés albuminhoz kötött paklitaxel/karboplatin és paklitaxel/karboplatin neoadjuváns kemoterápiája Ⅱ B és IIIA stádiumú laphámsejtes tüdőkarcinómában: Párhuzamos kontroll és egyetlen központ
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- xinyun yang, master
- Telefonszám: +86-20-83062808
- E-mail: yxy701@126.com
-
Kutatásvezető:
- jianxing he, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. IIB és IIIA stádiumú tüdő laphámsejtes karcinóma szövettani vagy citológiai diagnosztikája.
2,18 éves vagy idősebb 3.ECOG teljesítmény állapota legfeljebb 2; 4. Értékelhető betegség, legalább három lézió jelenléte, ha a legnagyobb átmérő <10 mm agyi MRI-vel; 5. Hemoglobin 10,0 g/dl, Abszolút neutrofilszám (ANC) 1,5 x 10E9/L, vérlemezkék 100 x 10E9/L; 6. Összbilirubin 1,5-szerese a normál felső határának (ULN); 7.ALT és AST < 2,5 x ULN májmetasztázisok hiányában, vagy < 5 x ULN májmetasztázisok esetén; 8. Kreatinin clearance 60 ml/perc (a Cockcroft-gault képlet alapján számítva).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás rákellenes kezelés az NSCLC számára
- Helyi sugárterápia NSCLC esetén.
- Ebben a vizsgálatban a kezelés megkezdése előtti öt éven belül más rákos megbetegedésben szenvedő, nem NSCLC-betegekkel.
- Bármilyen instabilitás szisztémás betegségben, beleértve: aktív fertőzés, kontroll magas vérnyomás hiánya, instabil angina, az angina pectoris utolsó 3 hónapjában kezdődik, pangásos szívelégtelenség
- HIV fertőzés;
- Allergiás paclitaxelre vagy platinára;
- keverve adenokarcinómával, kissejtes tüdőrákkal;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Más kutatók úgy vélik, hogy ez nem fér bele a csoportba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: nanorészecskés albuminhoz kötött paklitaxel
Nanorészecskés albuminhoz kötött paklitaxel/carboplatin neoadjuváns kemoterápiája Ⅱ B és IIIA stádiumú tüdő laphámsejtes karcinómában
|
Nanorészecskés albuminhoz kötött paklitaxel/karboplatin vs. paclitaxel/carboplatin neoadjuváns kemoterápiája Ⅱ B és IIIA stádiumú laphámsejtes tüdőkarcinómában:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tumor ORR és a nemkívánatos események száma
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a progresszió időpontjáig, legfeljebb 2 hónapig értékelve
|
A véletlen besorolás időpontjától a progresszió időpontjáig, legfeljebb 2 hónapig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
PFS
Időkeret: A műtét időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, 30 hónapig értékelve
|
A műtét időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, 30 hónapig értékelve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A patológia aránya a nyirokcsomók stádiumában
Időkeret: 1 nap (a műtét időpontja)
|
1 nap (a műtét időpontja)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Neoplazmák, laphám
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, laphámsejtes
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Albuminhoz kötött paklitaxel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAH20120906
- FAHGuangzhou011 (IKTATÓ HIVATAL: FAHGuangzhou)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a nanorészecskés albuminhoz kötött paklitaxel/karboplatin
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...IsmeretlenKasztráció-rezisztens prosztatarák
-
Guangdong Association of Clinical TrialsMég nincs toborzás
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGyulladásos emlőrák | IIIA stádiumú mellrák | IIIB stádiumú mellrák | Háromszoros negatív mellrák | IIA stádiumú mellrák | IIB stádiumú mellrák | IIIC stádiumú mellrák | Ösztrogénreceptor negatív | HER2/Neu negatív | Progeszteronreceptor negatívEgyesült Államok
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveOvarian Clear Cell Cystadenocarcinoma | Petefészek endometrioid adenokarcinóma | Petefészek savós cisztadenokarcinóma | Petevezeték karcinóma | Elsődleges peritoneális karcinóma | Rosszindulatú petefészek vegyes epiteliális daganat | Petefészek Brenner-daganat | Petefészek mucinosus cisztadenokarcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Befejezve
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLaphámsejtes tüdőrák | A tüdő adenokarcinóma | Bronchoalveoláris sejtes tüdőrák | Nagysejtes tüdőrák | Adenosquamous sejtes tüdőrák | IB stádiumú nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő melanoma | IV. stádiumú melanoma | Ciliáris test és érhártya melanoma, közepes/nagy méretű | Iris melanoma | Ismétlődő intraokuláris melanoma | Extraocularis kiterjesztésű melanomaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHumán papilloma vírus fertőzés | III. stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma | III. stádiumú gége laphámsejtes karcinóma | III. stádiumú szájgarat laphámsejtes karcinóma | III. stádiumú gége verrucous carcinoma | IV. stádiumú laphámsejtes karcinóma a hypopharynxban | IV. stádiumú gége verrucous... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Emory UniversityWashington University Siteman Cancer CenterAktív, nem toborzóIIIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák | IIIB stádiumú nem kissejtes tüdőrák | IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák | IIB stádiumú nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok