Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági és tolerálhatósági vizsgálat orális ABBV-744 tablettával önmagában vagy orális ruxolitinib tablettával vagy orális Navitoclax tablettával kombinálva myelofibrosisban szenvedő felnőtt betegeknél

2023. szeptember 28. frissítette: AbbVie

1b. fázisú vizsgálat az ABBV-744-ről önmagában vagy ruxolitinibbel vagy Navitoclax-szal kombinálva myelofibrosisban szenvedő betegeknél

A mielofibrózis (MF) egy csontvelő-betegség, amely a test vérképző szöveteit érinti. Az MF megzavarja a szervezet normális vérsejttermelését, és kiterjedt hegesedést okoz a csontvelőben. Ez súlyos vérszegénységhez, gyengeséghez, fáradtsághoz és megnagyobbodott léphez vezet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire biztonságos és tolerálható az ABBV-744 önmagában és ruxolitinibbel vagy navitoklaxszal kombinálva a MF-ben szenvedő felnőtt résztvevők számára.

Az ABBV-744 egy vizsgálati gyógyszer, amelyet az MF kezelésére fejlesztettek ki. A vizsgálat 4 szegmensből áll – A, B, C és D. Az A szegmensben azonosítják az ABBV-744 biztonságos adagolási rendjét, majd monoterápiaként önmagában adják. A B, C és D szegmensben az ABBV-744 kombinációs terápiáját adják ruxolitinibbel vagy navitoklaxszal. Felnőtt résztvevők, akiknek diagnosztizált MF, beiratkoznak. Világszerte 60 helyszínen körülbelül 130 résztvevőt regisztrálnak.

Az A szegmensben a résztvevők különböző adagokban és ütemezésben kapnak orális ABBV-744 tablettát, hogy azonosítsák a biztonságos adagolási rendet. További résztvevők bekerülnek az azonosított monoterápiás adagolási rendbe. A B szegmensben a résztvevők orális ruxolitinibet kapnak, az ABBV-744-et pedig "kiegészítő" terápiaként. A C szegmensben a résztvevők ABBV-744-et és orális navitoklaxot kapnak. A D szegmensben a résztvevők ABBV-744-et és ruxolitinibet kapnak. A résztvevők a betegség progressziójáig részesülnek kezelésben, vagy a résztvevők nem tolerálják a vizsgálati szereket.

A vizsgálatban résztvevők kezelési terhei magasabbak lehetnek, mint az ellátásuk színvonala. A vizsgálat során a résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt egy kórházban vagy klinikán. A kezelés hatását orvosi vizsgálatokkal, vér- és csontvelővizsgálatokkal, a mellékhatások ellenőrzésével és kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1629
        • Hospital Universitario Austral /ID# 228909
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 226945
  • Ausztrália
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Ausztrália, 4814
        • Townsville University Hospital /ID# 225859
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Royal Hobart Hospital /ID# 241677
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 241678
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 226637
      • Sao Paulo, Brazília, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226641
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 226639
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazília, 74605-020
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goiás /ID# 226636
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 226635
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 226640
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 226007
      • Varna, Bulgária, 9010
        • UMHAT Sveta Marina /ID# 226681
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Médicas Limitada /ID# 224175
    • Region Metropolitana De Santiago
      • La Florida, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8241479
        • Icegclinic /Id# 231086
    • Region Metropolitana Santiago
      • Providencia, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 225037
  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 221790
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 224623
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center /ID# 222557
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 221549
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medical College /ID# 227069
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 222802
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 224095
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science Univ /ID# 221801
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 240004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1597
        • VA Puget Sound Health Care System /ID# 224208
  • Izrael
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222151
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 223548
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 243852
  • Japán
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 228035
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 228038
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 225502
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japán, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 225503
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital /ID# 233707
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 224085
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Magyarország, 3200
        • Clinexpert Kft. Fazis I Vizsgalohely /ID# 242249
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244397
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 234215
      • Istanbul, Pulyka, 34010
        • Koc Universitesi Hastanesi Translasyonel Tip Arastirma Merkezi /ID# 234214
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 238501
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 233279
  • Svédország
    • Orebro Lan
      • Orebro, Orebro Lan, Svédország, 701 85
        • Orebro Universitetssjukhuset /ID# 228514
    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Svédország, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset /ID# 228515

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkciót jelző laboratóriumi értékek, amelyek megfelelnek a protokoll kritériumainak.
  • A Myelofibrosis System Assessment Form (MFSAF) kitöltése az 1. napot megelőző 7 napból legalább 4-en legalább 2 tünet esetén, ahol a pontszám >=3 vagy az összpontszám >=10.
  • Közepes vagy magas kockázatú primer myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera MF (PPV-MF) vagy posztesszenciális thrombocytopenia MF (PET-MF) dokumentált diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) meghatározása szerint.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of
  • Közepes – 2, vagy a Dynamic International Prognostic Scoring System által meghatározott magas kockázatú betegség (csak az A szegmens esetében az Intermediate – 1 tapintható lépmegnagyobbodás >=5 centiméterrel [cm] a bordaszegély alatt is támogatható).
  • Splenomegalia meghatározása: a léptapintás mérése >= 5 cm-rel a bordaszegély alatt vagy a lép térfogata >= 450 köbcm, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy számítógépes tomográfiával (CT) vizsgálva (az A és C szegmensnél a lép alapértékét kell elvégezni > 7 nappal a myelofibrosis (MF) legutóbbi kezelésének abbahagyása után. Ha lehetséges, ezt az értékelést az 1. ciklus 1. napjától számított 10 napon belül el kell végezni.

Szegmens-specifikus korábbi terápiás kritériumok:

  • A szegmens:

    • Előzetes expozíció egy vagy több Janus kináz inhibitorral (JAKi), [amelyek közül a legutóbbi több mint 14 nappal az 1. ciklus 1. napja előtt lett abbahagyva], és intoleráns, rezisztens, refrakter vagy nem reagál a JAKi-re.

  • B szegmens:

    • Jelenleg ruxolitinib AND kezelésben részesül
    • Hajlandóság a ruxolitinib adagjának csökkentésére (ha magasabb dózist szed); és stabil dózisban 14 napig vagy tovább az 1. ciklus 1. napja előtt; ÉS

    • Az alábbi kritériumok közül legalább egy (a, b vagy c):

      1. >= a jelenlegi ruxolitinib-kúra 24 hetes időtartama, olyan betegségre utaló jelekkel, amelyek rezisztensek, refrakterek vagy elvesztették a ruxolitinib-kezelésre adott választ;

      2. < 24 hetes jelenlegi ruxolitinib-kúra dokumentált rezisztenciával, refrakterrel vagy a válasz elvesztésével, a következők bármelyike ​​szerint:

        • Új splenomegalia megjelenése, amely legalább 5 cm-rel tapintható a bal oldali szegély (LCM) alatt, olyan résztvevőknél, akiknél a ruxolitinib-kezelés megkezdése előtt nem észleltek splenomegaliát.
        • >=100%-os növekedés a tapintható távolságban az LCM alatt, azoknál a résztvevőknél, akiknél mérhető léptávolság 5-10 cm volt a ruxolitinib-kezelés megkezdése előtt.
        • >=50%-os növekedés a tapintható távolságban az LCM alatt, azoknál a résztvevőknél, akiknél a mérhető lép > 10 cm volt a ruxolitinib-kezelés megkezdése előtt.
        • A léptérfogat >= 25%-os növekedése (MRI-vel vagy CT-vel meghatározva) azoknál a résztvevőknél, akiknél a ruxolitinib-kezelés megkezdése előtt léptérfogat-felmérés állt rendelkezésre.

      3. Korábbi ruxolitinib-kezelés több mint 28 napig, amelyet a következők bármelyike ​​bonyolít:

        • Vörösvérsejt transzfúziós igény kialakulása (legalább 2 egység/hó 2 hónapig).
        • A ruxolitinib-kezelés alatti neutropenia és/vagy anaemia 3. fokozatú nemkívánatos eseményei, amelyek javulnak vagy megszűnnek az adag csökkentésével.

  • C szegmens:

    • Korábbi expozíció egy vagy több JAKi-val (amelyek közül a legutóbbi több mint 14 nappal az 1. ciklus 1. napja előtt megszakadt), és intoleránsak, rezisztensek, refrakterek vagy elvesztették a JAKi-re adott válaszát.

Kizárási kritériumok:

Szegmens-specifikus korábbi terápiás kritériumok:

  • A szegmens:

    • Előzetes expozíció egy vagy több bromodomain és extra-terminális (BET) inhibitorral.

  • B szegmens:

    • Előzetes expozíció egy vagy több BET-gátlóval.

  • C szegmens:

    • Egy vagy több BET-gátlóval és/vagy bármely B-sejtes limfóma 2- (BCL)-2 és/vagy BCL-XL-gátlóval való expozíció, beleértve a navitoklaxot is.

  • D szegmens:

    • JAKi-vel és/vagy bármely BET-gátlóval való korábbi expozíció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A szegmens: ABBV-744 Dózisazonosítás és -optimalizálás
Azok a résztvevők, akiket korábban Janus Kináz inhibitor(okkal) (JAKi) kezeltek, és abbahagyták ezt a terápiát, különböző adagolási rendeket és ütemterveket kapnak az ABBV-744-ből a biztonságos adagolási rend és ütemterv azonosítása érdekében.
Drog: ABBV-744
Tabletta; Orális
Kísérleti: A szegmens: ABBV-744 Monoterápia
A résztvevők az ABBV-744 azonosított biztonságos adagolási rendjét kapják monoterápiaként.
Drog: ABBV-744
Tabletta; Orális
Kísérleti: B szegmens: Ruxolitinib + ABBV-744 "Add on" terápia
Azok a résztvevők, akiknek a betegsége (myelofibrosis) a folyamatban lévő ruxolitinib-kezeléssel nem megfelelően kontrollált, ruxolitinibet és ABBV-744-et kapnak „kiegészítő” terápiaként.
Drog: Ruxolitinib
Tabletta; Orális
Drog: ABBV-744
Tabletta; Orális
Kísérleti: C szegmens: ABBV-744 + Navitoklax
Azok a résztvevők, akik korábban JAKi-nak voltak kitéve, és abbahagyták ezt a terápiát, ABBV-744-et és navitoklaxot kapnak.
Drog: Navitoklax
Tabletta; Orális
Más nevek:
  • ABT-263
Drog: ABBV-744
Tabletta; Orális
Kísérleti: D szegmens: ABBV-744 + Ruxolitinib
Azok a résztvevők, akik soha nem kaptak JAKi-t, ABBV-744-et és ruxolitinibet kapnak.
Drog: Ruxolitinib
Tabletta; Orális
Drog: ABBV-744
Tabletta; Orális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb Körülbelül 1 év a tanulás kezdetétől
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely egy olyan résztvevőnél vagy klinikai vizsgálatban résztvevőnél fordul elő, aki gyógyszert adott be, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel. A vizsgáló felméri az egyes események kapcsolatát a vizsgált gyógyszer használatával.
Legfeljebb Körülbelül 1 év a tanulás kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 35%-os vagy nagyobb léptérfogat-csökkenést értek el (SVR35)
Időkeret: 24 hétig
A lép térfogatának csökkenését mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal mérik.
24 hétig
Az ABBV-744 maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Akár 12 hétig
Az ABBV-744 maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Akár 12 hétig
Az ABBV-744 Cmax (Tmax) eléréséhez szükséges idő
Időkeret: Akár 12 hétig
A Cmax eléréséhez szükséges idő.
Akár 12 hétig
Az ABBV-744 koncentráció-idő görbéje (AUC) alatti terület
Időkeret: Akár 12 hétig
Az ABBV-744 AUC-ja kiszámításra kerül.
Akár 12 hétig
Az ABBV-744 felezési ideje (t1/2).
Időkeret: Akár 12 hétig
Az ABBV-744 felezési ideje kiszámításra kerül.
Akár 12 hétig
Az ABBV-744 felhalmozódási aránya
Időkeret: Akár 12 hétig
A farmakokinetikai paraméterek közé tartozik az ABBV-744 akkumulációs aránya.
Akár 12 hétig
Az ABBV-744 látszólagos távolsága (CL/F).
Időkeret: Akár 12 hétig
Az ABBV-744 CL/F-je kiszámításra kerül.
Akár 12 hétig
Az ABBV-744 látszólagos elosztási mennyisége (Vd/F).
Időkeret: Akár 12 hétig
Az ABBV-744 Vd/F-je kiszámításra kerül.
Akár 12 hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél több mint 50% a teljes tünetpontszám (TSS) csökkenése
Időkeret: 24 hétig
A TSS értékelése a Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 használatával történik. Az MFSAF v4.0 méri a myelofibrosishoz kapcsolódó tünetek terhét. A tüneteket egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) értékelik, amely 0-tól (hiányzik) 10-ig (elképzelhető legrosszabb) van rögzítve.
24 hétig
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: 24. hét
Az ORR a részleges remisszió (PR) vagy jobb arányának összege.
24. hét
A Navitoclax maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Akár 12 hétig
A Navitoclax maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Akár 12 hétig
A Navitoklax Cmax (Tmax) eléréséhez szükséges idő
Időkeret: Akár 12 hétig
A Cmax eléréséhez szükséges idő.
Akár 12 hétig
A Navitoklax koncentráció-idő görbéje (AUC) alatti terület
Időkeret: Akár 12 hétig
A Navitoclax AUC-ja kiszámításra kerül.
Akár 12 hétig
A ruxolitinib maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Akár 12 hétig
A ruxolitinib maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Akár 12 hétig
A ruxolitinib Cmax (Tmax) eléréséig eltelt idő
Időkeret: Akár 12 hétig
A Cmax eléréséhez szükséges idő.
Akár 12 hétig
A ruxolitinib koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület
Időkeret: Akár 12 hétig
A ruxolitinib AUC-értéke kiszámításra kerül.
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M20-247
  • 2020-001225-32 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielofibrózis (MF)

Klinikai vizsgálatok a Ruxolitinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel