Soros MR képalkotás és MR spektroszkópiai képalkotás az alsó fokú glióma jellemzésére

Bevételi kritériumok:

• Az 1. kohorszba tartozó betegek esetében: szövettanilag igazolt alacsonyabb fokú glióma, akiket megfigyelő vizsgálatokkal követnek
• A 2. kohorszba tartozó betegek esetében: szövettanilag igazolt glióma, akiknél residuális vagy recidiváló daganat gyanúja miatt kezelést terveznek
• 12 hétnél hosszabb várható élettartamú betegek
• A betegek Karnofsky teljesítménystátuszának > 60-nak kell lennie
• A képalkotás előtt a betegeknek megfelelő veseműködéssel kell rendelkezniük (kreatinin < 1,5 mg/dl). Ezeket a vizsgálatokat a hiperpolarizált képalkotó vizsgálatot megelőző 60 napon belül kell elvégezni.
• A betegek nem szenvedhetnek olyan jelentős egészségügyi betegségben, amely a vizsgáló véleménye szerint megfelelő terápiával nem kontrollálható, veszélyeztetné a beteg részvételi képességét ebben a vizsgálatban, vagy olyan betegségben, amely elhomályosítaná a toxicitást vagy veszélyesen befolyásolná a képalkotó szerre adott választ.
• A betegek nem szenvedhetnek a New York Heart Association (NYHA) II. fokozatú vagy annál nagyobb pangásos szívelégtelenségben
• A vizsgálatba való felvételt megelőző 12 hónapon belül a betegeknek nem lehet szívizominfarktusa vagy instabil anginája.
• Ez a tanulmány a nők és a kisebbségek bevonására készült, de nem a beavatkozási hatások különbségeinek mérésére készült. A férfiakat és a nőket a nemek előnyben részesítése nélkül veszik fel. A kisebbségeket aktívan toborozzák a részvételre. A vizsgálatból nem lehet kizárni a rassz alapján
• A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely jelzi, hogy tisztában vannak a vizsgálat vizsgálati jellegével. A betegeknek alá kell írniuk a védett egészségügyi adataik kiadására vonatkozó felhatalmazást
• Előfordulhat, hogy a betegek nem ismertek humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitívak. A vizsgálatban való részvételhez nem szükséges HIV-teszt
• A betegek anamnézisében nem szerepelhet más rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját), kivéve, ha teljes remisszióban vannak, és legalább 3 évig nem részesültek az adott betegség kezelésében.
• A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak. Fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a hiperpolarizált képalkotó vizsgálatot követő 14 napon belül. Hatékony fogamzásgátlást (férfiak és nők) kell alkalmazni fogamzóképes korú egyéneknél

Kizárási kritériumok:

• Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha nem tudnak megfelelni a vizsgálati és/vagy nyomon követési eljárásoknak.