Uno studio di fase I, multicentrico, randomizzato per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di un vaccino ricombinante vaccino-HIV Envelope (HIVAC-1e) in combinazione con un pannello di vaccini ricombinanti subunità HIV Envelope

Criterio di inclusione

I soggetti devono avere:

• Storia normale ed esame fisico.
• Screening HIV negativo mediante ELISA, Western blot e antigene p24 (la coltura HIV PBMC o la PCR specifica per HIV possono essere sostituite con Western blot e antigene p24).
• Storia della vaccinazione contro il vaiolo più di 5 anni prima dell'arruolamento.
• Analisi delle urine normale.
• Conta assoluta di CD4 = o > 500 cellule/mm3.

Farmaci precedenti: Richiesto:

• Vaccinia (vaiolo) vaccinazione più di 5 anni prima dell'iscrizione allo studio. Comportamento identificabile ad alto rischio per l'infezione da HIV come determinato dal questionario/colloquio di screening.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i soggetti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Contatti familiari in gravidanza, < 12 mesi di età, affetti da eczema o malattia da immunodeficienza o che utilizzano farmaci immunosoppressori.
• Antigenemia di superficie dell'epatite B.
• Condizione medica o psichiatrica o responsabilità professionali che precludono la conformità.

Sono esclusi i soggetti con le seguenti condizioni preliminari:

• Storia di immunodeficienza o malattia cronica.
• Eczema nell'ultimo anno.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Precedente vaccino HIV sperimentale.
• Somministrazione di immunoglobuline o uso di agenti sperimentali negli ultimi 2 mesi.
• Storia di farmaci immunosoppressivi.

Trattamento precedente:

Escluso:

• Trasfusione di sangue o emoderivati ​​nei 6 mesi precedenti.