Un confronto randomizzato tra ISIS 2922 più ganciclovir intravitreale rispetto a ganciclovir come trattamento per pazienti con retinite da citomegalovirus ( CMVR )

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

• AIDS.
• Retinite da CMV non adeguatamente controllata (i pazienti precedentemente diagnosticati con retinite da CMV latente o quelli con retinite da CMV attiva rasentano l'oftalmoscopia indiretta).
• Non più di una precedente progressione di retinite da CMV.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni nell'occhio da trattare:

• Infezione oculare esterna.
• Altre infezioni erpetiche della retina, retinocoroidite da toxoplasma o altre malattie del fondo oculare.
• Condizione oculare che ostruirà la visualizzazione delle strutture oculari posteriori.
• Distacco della retina.
• Olio di silicone negli occhi.

Sono esclusi i pazienti con i seguenti altri sintomi o condizioni:

• Allergia nota o sospetta agli oligonucleotidi fosforotioati.
• Sifilide.
• Punteggiatura epiteliale del pigmento retinico non associata a retinite da CMV.
• Pseudoretinite pigmentosa.
• Diarrea cronica che comprometterebbe l'assorbimento di ganciclovir orale.
• Intolleranza al ganciclovir.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Foscarnet o altri agenti anti-CMV diversi dal ganciclovir.
• Mellaril.
• Stelazina.
• Torazina.
• Clofazimina.
• Combinazione di etambutolo/fluconazolo.
• Farmaci sperimentali per la retinite da CMV.

Trattamento concomitante:

Escluso:

• Procedure investigative per la retinite da CMV.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

• Storia di intervento chirurgico per correggere il distacco di retina nell'occhio da trattare.
• Storia dell'intolleranza all'ISIS 2922.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Precedente impianto di ganciclovir per retinite da CMV.
• Più di 4 mesi di precedente ganciclovir.