Mammografia digitale intraoperatoria vs. standard

Prima dell'inizio della ricerca, i pazienti saranno sottoposti ad alcune procedure di screening per determinare se i pazienti sono idonei a partecipare. Ciò include un'anamnesi e una valutazione dell'anomalia mammaria della paziente mediante mammografia e/o ecografia e/o risonanza magnetica mammaria. Le pazienti non dovranno sottoporsi ad alcuna procedura aggiuntiva oltre a quelle necessarie al chirurgo della paziente per pianificare l'intervento chirurgico al seno della paziente. Se il processo di screening mostra che un paziente è idoneo a partecipare a questo studio di ricerca, il paziente verrà arruolato e lo studio procederà il giorno dell'intervento. Se un paziente non soddisfa i criteri di ammissibilità, il paziente non potrà partecipare a questo studio di ricerca.

I pazienti verranno assegnati a uno dei due bracci di questo studio il giorno dell'intervento. Poiché nessuno sa quale delle opzioni di imaging del campione del seno sia la migliore, i pazienti verranno "randomizzati" in uno dei gruppi di studio: il braccio della mammografia del campione standard o il braccio della mammografia del campione intraoperatorio. Randomizzazione significa che il paziente viene inserito in un gruppo per caso. È come lanciare una moneta. Né il paziente né il chirurgo sceglieranno in quale gruppo sarà inserito il paziente.

Se la paziente si trova nel braccio di mammografia campione standard, il campione mammario della paziente (biopsia o lumpectomia) verrà portato al reparto di imaging mammario per una mammografia, che è il modo in cui i campioni mammari vengono generalmente sottoposti a imaging. Se la paziente si trova nel braccio della mammografia intraoperatoria del campione, il campione del seno della paziente verrà ripreso direttamente in sala operatoria al momento dell'intervento. Le immagini della paziente saranno anche collegate al reparto di imaging del seno, in modo che il radiologo possa confermare i risultati del chirurgo.