Opzioni chemioterapiche per la chemioterapia di prima linea in pazienti anziani con carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• .Adenocarcinoma dello stomaco metastatico o ricorrente, confermato istologicamente - Pazienti precedentemente non trattati, inclusi pazienti con precedente chemioterapia adiuvante completata da più di 6 mesi
• 70 anni o più
• Gruppo oncologico cooperativo orientale 0-2
• Malattia misurabile o valutabile

• Adeguate funzioni degli organi principali

  • Hb ≥ 9,0 g/dL
  • Conta leucocitaria ≥ 3000/μL
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1500/μL [*ANC = seg dei neutrofili ＋ bande dei neutrofili]
  • Piastrine ≥ 100 × 103/μL
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 × UNL, aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3,0 x UNL (in caso di metastasi epatiche, AST/ALT ≤ 5,0 x UNL)
  • Creatinina sierica ≤ 1,5 × UNL (in caso di creatinina sierica > 1,5 mg/dL, Ccr deve essere >= 50 mL/min, Ccr è calcolato mediante Cockcroft-Gault o raccolta delle urine delle 24 ore)
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Cancro allo stomaco metastatico o ricorrente diverso dall'adenocarcinoma
• HER-2 positivo
• Ostruzione dello sbocco gastrico clinicamente significativa, incontrollata, sanguinamento o perforazione
• Radioterapia nelle 2 settimane precedenti
• Chirurgia maggiore o trauma nelle 4 settimane precedenti
• Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni (diversi dal carcinoma a cellule basali della pelle trattato in modo curativo e/o dal carcinoma in situ della cervice)
• Metastasi cerebrali incontrollate
• Presenza di altre malattie gravi (cardiovascolari, epatiche, infezioni ecc.)
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti
• Uomini in età fertile non disposti a utilizzare mezzi contraccettivi efficaci