Algoritmo semplificato rivisto per l'idoneità al trattamento per l'HIV (SLATEII) (SLATEII)

Nella sua revisione del 2017 delle linee guida globali per la cura e il trattamento dell'HIV, l'Organizzazione mondiale della sanità ha chiesto l'inizio rapido o lo stesso giorno del trattamento antiretrovirale (ART) per i pazienti idonei che risultano positivi all'HIV. Nell'Africa sub-sahariana, dove si trova la maggior parte dei pazienti affetti da HIV, gli studi continuano a documentare elevate perdite di pazienti idonei al trattamento dalle cure prima che ricevano la loro prima dose di farmaci antiretrovirali (ARV). Tra le ragioni a livello di struttura per queste perdite ci sono i protocolli di inizio del trattamento che richiedono più visite cliniche e lunghi tempi di attesa prima che a un paziente che risulta positivo all'HIV venga dispensata una fornitura iniziale di farmaci. Sono necessari algoritmi più semplici, più efficienti e accelerati per l'avvio dell'ART, comprese strategie per l'avvio rapido nei pazienti con sintomi di tubercolosi, la maggior parte dei quali non ha una tubercolosi attiva.

Nel luglio 2017, lo studio SLATE originale (SLATE I) ha completato l'iscrizione in Sud Africa. Uno dei risultati più sorprendenti dello studio fino ad ora è l'ampia percentuale di pazienti che hanno "escluso" l'algoritmo SLATE e sono stati indirizzati a servizi aggiuntivi piuttosto che iniziare immediatamente l'ART. Tra i 298 pazienti assegnati al braccio di intervento e valutati per l'idoneità al trattamento immediato in base all'algoritmo SLATE, 149 (50%) sono stati esclusi, due terzi di questi (100/149) a causa dei sintomi della tubercolosi. La stragrande maggioranza dei sospetti di tubercolosi (93/100, 93%) è risultata negativa per tubercolosi attiva.

Lo studio SLATE II rivedrà l'algoritmo SLATE originale per fornire un percorso per l'inizio immediato dell'ART per alcuni pazienti con sintomi di tubercolosi. Nell'ambito di SLATE II, i pazienti con sintomi di tubercolosi saranno valutati clinicamente dall'infermiere dello studio e riceveranno un punto di cura LAM (antigene lipoarabinomannano dei micobatteri) delle urine. A quelli con sintomi più lievi e un test LAM negativo verrà offerta l'ART immediata. A quelli con sintomi più gravi e/o un test LAM positivo verrà chiesto di tornare il giorno successivo per ricevere i risultati del test per la tubercolosi e l'ART immediata o il trattamento per la tubercolosi. A tutti i pazienti del braccio di intervento (sintomatici e asintomatici) verrà richiesto un campione di espettorato per il test Xpert e i positivi verranno contattati il ​​giorno successivo. L'algoritmo SLATE II incorporerà anche altri miglioramenti identificati da SLATE I.