Identificazione della cascata della profilassi pre-esposizione (PrEP) per le donne. (PrEP)

La profilassi pre-esposizione (PrEP) con tenofovir-emtricitabina giornaliera (TFV/FTC) riduce la trasmissione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) fino al 92%, tuttavia la PrEP è sottoutilizzata, specialmente nelle donne. Le donne rappresentano quasi il 20% delle nuove diagnosi di HIV, la maggior parte tramite trasmissione eterosessuale; Le donne afroamericane e le donne di colore sono colpite in modo sproporzionato. La PrEP è consigliata a tutte le donne che "impegnano in attività sessuali in un'area ad alta prevalenza" e usano in modo incoerente i preservativi. Nonostante questa raccomandazione e gli sforzi locali e nazionali per frenare l'epidemia di HIV negli Stati Uniti (USA), la PrEP non è stata ampiamente offerta alle donne di genere cis ad alto rischio e alla loro "cascata di PrEP" di eventi (idoneità alla PrEP, accettabilità/ interesse per la PrEP, accesso/collegamento a un programma di PrEP, avvio della PrEP, conservazione e adesione alla PrEP) per le donne non è stato descritto al fine di informare l'intervento.

La PrEP è particolarmente critica per le donne ad alto rischio a Washington DC (DC), un epicentro dell'epidemia di HIV negli Stati Uniti. I recenti focus group con donne afroamericane a rischio di HIV in DC hanno rivelato una conoscenza inadeguata e difficoltà di accesso alla PrEP, ma alti livelli di accettabilità e interesse. La ricerca qualitativa e l'esperienza clinica iniziale del gruppo di ricerca nella fornitura di PrEP dimostrano che le donne di genere cis richiedono più contatti con i fornitori e hanno maggiori preoccupazioni per quanto riguarda la logistica, le interazioni e la divulgazione dell'uso della PrEP ai partner rispetto alle donne e agli uomini transgender che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)-suggerendo 1) una diversa tempistica per l'inizio della PrEP e 2) una diversa cascata di PrEP nelle donne. L'identificazione e il popolamento della cascata PrEP per le donne consentirà agli investigatori di mirare a interventi basati sull'evidenza per raggiungere le donne a rischio di HIV.

La stessa attività sessuale ad alto rischio che mette le donne a rischio di HIV mette anche le donne a rischio di gravidanze indesiderate; quest'ultimo porta molti di loro a cercare assistenza nei consultori familiari. Sebbene possano esserci sinergie nell'offrire la PrEP insieme ai servizi di contraccezione e di interruzione della gravidanza presso le cliniche di pianificazione familiare, la maggior parte delle cliniche di pianificazione familiare non offre la PrEP. Uno studio recente ha dimostrato bassi livelli di conoscenza della PrEP e di comfort nel prescrivere la PrEP tra i fornitori di servizi di pianificazione familiare, tuttavia il 90% dei fornitori ha riferito di essere interessato a saperne di più sulla PrEP e la maggior parte dei pazienti di pianificazione familiare intervistati ha riferito che prenderebbe in considerazione l'utilizzo della PrEP. Gli investigatori ipotizzano che l'integrazione della prevenzione dell'HIV nei servizi di pianificazione familiare darebbe potere alle donne e soddisferebbe meglio i loro bisogni sanitari preventivi.

In collaborazione con il DC Department of Health (DOH) e il DC Center for AIDS Research (DC-CFAR), gli obiettivi generali sono (1) identificare e popolare la cascata PrEP per le donne, (2) fornire un modello per fornitori di pianificazione familiare per integrare la prevenzione dell'HIV nelle loro pratiche e indirizzare gli interventi basati sull'evidenza alle donne a più alto rischio di HIV nelle loro comunità e (3) per valutare il rapporto costo-efficacia di questo intervento. Le ipotesi generali sono che (1) la tempistica e la tabella di marcia per l'adozione della PrEP e la cascata della PrEP saranno diverse per le donne di genere cis rispetto a quelle descritte per le donne MSM e transgender, (2) le donne che cercano servizi di pianificazione familiare saranno idonee e interessate nella PrEP e i fornitori di pianificazione familiare sono nella posizione ideale per fornire questa assistenza e (3) la fornitura di PrEP nel contesto della pianificazione familiare sarà economicamente vantaggiosa. Il MedStar Washington Hospital Center (MWHC) fornisce l'ambiente ideale per chiarire la cascata della PrEP nelle donne e per progettare e valutare i servizi PrEP integrati nell'ambito della pianificazione familiare. La clinica per la pianificazione familiare e l'assistenza preventiva (FPPC) del MWHC fornisce oltre 800 visite di pianificazione familiare all'anno, la maggior parte a donne afroamericane di basso livello socioeconomico ad alto rischio di HIV. I fornitori di pianificazione familiare presso MWHC non stanno ancora valutando di routine l'idoneità alla PrEP o prescrivendo la PrEP, tuttavia, i ricercatori prevedono che la maggior parte dei pazienti in cerca di cure presso l'FPPC sarà ammissibile e potrebbe beneficiare della PrEP. I ricercatori propongono una coorte prospettica per valutare i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1 Per verificare l'ipotesi che la cascata PrEP per le donne sarà diversa da quella descritta per gli uomini, i ricercatori identificheranno e popoleranno la cascata PrEP valutando i fattori di rischio delle donne e la vulnerabilità percepita all'HIV, l'accettabilità, l'inizio, la continuazione della PrEP, e aderenza. I ricercatori descriveranno la sequenza temporale e la tabella di marcia per l'assorbimento della PrEP ed esploreranno i determinanti delle fasi della cascata della PrEP.

Obiettivo specifico 2 Testare le ipotesi secondo cui (a) le cliniche per la pianificazione familiare forniscono un luogo fattibile e ad alto rendimento in cui raggiungere le donne ad alto rischio di contrarre l'HIV e offrire l'avvio e il follow-up della PrEP, e (b) fornitura di La PrEP nel contesto della pianificazione familiare sarà conveniente, i ricercatori valuteranno la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione, il mantenimento (RE-AIM)[8] e l'efficacia in termini di costi dell'integrazione e della fornitura della PrEP in una clinica di pianificazione familiare .

Questi risultati supereranno l'ostacolo principale a una fornitura più efficace della PrEP alle donne di genere cis ad alto rischio descrivendo la cascata della PrEP, necessaria per informare la prevenzione dell'HIV per le donne. Inoltre, questo studio fornirà una visione critica della fornitura di PrEP in un contesto nuovo e pratico. Questi risultati porteranno direttamente a programmi PrEP basati sull'evidenza che possono essere integrati nella cura della pianificazione familiare a livello nazionale nelle aree ad alto rischio, affrontando così le persistenti disparità di genere e razza nella prevenzione dell'HIV.