Studio di interazione farmacologica tra EDP-938, itraconazolo, rifampicina e chinidina in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Un documento di consenso informato firmato e datato dal soggetto.
• Soggetti maschi e femmine sani di qualsiasi origine etnica di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi.
• Screening indice di massa corporea (BMI) da 18 a 30 kg/m2 con un peso corporeo minimo di 50 kg
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare due metodi contraccettivi efficaci dalla data dello screening fino a 90 giorni dopo l'ultima dose di EDP 938.

Criteri di esclusione:

• Prove clinicamente rilevanti o anamnesi di malattia o malattia.

• Per i soggetti della Parte 3, le seguenti anomalie cardiovascolari:

  • Durata QRS >110 ms
  • Blocco di branca destra incompleto o qualsiasi blocco di branca completo
  • Frequenza cardiaca <40 o >90 battiti al minuto (per acquisizione di segni vitali a riposo)
  • Storia di sincope inspiegabile, cardiopatia strutturale o aritmie clinicamente significative
  • Storia personale o familiare di sindrome del QT lungo (geneticamente provata o suggerita dalla morte improvvisa di un parente stretto per cause cardiache in giovane età) o sindrome di Brugada
  • Intervallo PR >220 ms o qualsiasi blocco AV di 2° o 3° grado
  • Preeccitazione ventricolare
• Donne incinte o che allattano.
• Storia di malattia febbrile nei 7 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio o soggetti con evidenza di infezione attiva.
• Uno screening antidroga sulle urine positivo allo screening o al giorno -1.
• Attuali fumatori di tabacco o uso di tabacco nei 3 mesi precedenti lo screening.
• Qualsiasi condizione che possa influenzare l'assorbimento del farmaco (ad esempio, gastrectomia, colecistectomia).
• Storia del consumo regolare di alcol.
• Partecipazione a uno studio clinico entro 30 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.