CARATTERIZZAZIONE DEI PAZIENTI ITALIANI CON ASMA GRAVE INCONTROLLATA CARATTERISTICHE PRINCIPALI DURANTE LA RICETTAZIONE DEL BENralizumab (ANANKE)

Percentuale di pazienti che hanno manifestato almeno 1 riacutizzazione grave durante il trattamento con benralizumab.

Tasso di incidenza di riacutizzazioni gravi durante il trattamento con benralizumab, calcolato come numero di pazienti con almeno una riacutizzazione verificatasi durante il trattamento con benralizumab (casi) diviso per il tempo della persona a rischio considerando la durata dell'osservazione mentre il paziente riceveva benralizumab.

Tasso annuale di riacutizzazioni gravi, che sarà calcolato come rapporto tra il numero totale di riacutizzazioni gravi verificatesi nel campione e il numero totale di anni-persona (ovvero il tempo effettivo a rischio che tutti i pazienti valutabili hanno contribuito allo studio mentre erano in trattamento con benralizumab).

Statistiche descrittive della conta delle IgE totali e degli eosinofili nel sangue periferico misurate nei punti temporali specificati.

Statistiche descrittive delle variazioni intra-paziente nel tempo della conta totale delle IgE e degli eosinofili nel sangue periferico, in ciascun punto temporale specificato rispetto alla data indice (in base alla disponibilità dei dati).

Statistiche descrittive dei parametri di funzionalità polmonare misurati nei punti temporali specificati.

Statistiche descrittive delle variazioni intra-paziente nel tempo dei parametri di funzionalità polmonare, in ciascun punto temporale specificato rispetto alla data indice (in base alla disponibilità dei dati).

Statistiche descrittive del punteggio totale del test di controllo dell'asma (ACT) alla data dell'indice (se disponibile).

Statistiche descrittive del punteggio totale ACT nei punti temporali specificati nel capitolo 4.2 (in base alla disponibilità dei dati), insieme alla proporzione di pazienti con asma ben controllato (es. punteggio ACT maggiore di 20).

Statistiche descrittive dei cambiamenti intra-paziente nel punteggio totale ACT, in ogni punto temporale specificato nel capitolo 4.2 rispetto alla data indice (in base alla disponibilità dei dati).

Statistiche descrittive del punteggio totale del questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ) alla data dell'indice (se disponibile).

Statistiche descrittive del punteggio totale AQLQ nei punti temporali specificati nel capitolo 4.2 (in base alla disponibilità dei dati).

Statistiche descrittive delle variazioni intra-paziente nel punteggio totale AQLQ, in ogni punto temporale specificato nel capitolo 4.2 rispetto alla data indice (in base alla disponibilità dei dati).