- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05238844
Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di ATI-2173 e Vebicorvir in combinazione con tenofovir disoproxil fumarato in soggetti con infezione da virus dell'epatite B cronica
Uno studio di fase 2a randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, con intervallo di dose sulla sicurezza e l'efficacia di ATI-2173 e Vebicorvir in combinazione con tenofovir disoproxil fumarato in soggetti con infezione da virus dell'epatite B cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Republic Of Moldova
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Chisinau, Republic Of Moldova, Moldavia, Repubblica di
- Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga" Arensia EM Unit
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Kyiv, Ucraina
- Medical Center of Limited Liability Company "Harmoniya Krasy"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato (ICF)
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
Se femmina, soddisfa uno dei seguenti criteri:
È in età fertile e accetta di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile. I metodi contraccettivi accettabili includono:
- Astinenza da rapporti eterosessuali dalla prima somministrazione del farmaco in studio fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio o fino al completamento dello studio, a seconda di quale sia il periodo più lungo
- Utilizzare un dispositivo intrauterino non ormonale, da almeno 28 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio o fino al completamento dello studio, a seconda di quale sia il periodo più lungo, con un preservativo maschile o un diaframma/cappuccio cervicale più spermicida dalla prima somministrazione del farmaco in studio fino ad almeno 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio o fino al completamento dello studio, a seconda di quale sia il periodo più lungo
- Uso di un metodo a doppia barriera
- Partner maschile vasectomizzato almeno 6 mesi prima della prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio Or
- È potenzialmente non fertile, definita come chirurgicamente sterile (ossia, è stata sottoposta a isterectomia completa, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o è in uno stato postmenopausale (ossia, almeno 1 anno senza mestruazioni senza una condizione medica alternativa prima del primo la somministrazione del farmaco in studio e i livelli di ormone follicolo-stimolante [FSH] entro i limiti normali per lo stato postmenopausale del sito clinico allo screening). Se il soggetto intraprende rapporti sessuali, deve essere utilizzato un metodo di barriera (preservativo maschile o femminile) per prevenire la diffusione dell'HBV.
Se maschio, soddisfa uno dei seguenti criteri:
a) È in grado di procreare e accetta di utilizzare uno dei regimi contraccettivi accettati e di non donare lo sperma dalla prima somministrazione del farmaco in studio ad almeno 90 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco. Un metodo contraccettivo accettabile include uno dei seguenti:
- Astinenza dai rapporti eterosessuali
- Preservativo maschile con spermicida o preservativo maschile con spermicida vaginale (gel, schiuma o supposte) Oppure c) Non è in grado di procreare; definito chirurgicamente sterile (ovvero, ha subito una vasectomia almeno 6 mesi prima della prima somministrazione del farmaco in studio). Se il soggetto intraprende rapporti sessuali, deve essere utilizzato un metodo di barriera (preservativo maschile o femminile) per prevenire la diffusione dell'HBV.
- Maschio o femmina di età non inferiore a 18 anni ma non superiore a 70 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 kg/m2 e 35,0 kg/m2, inclusi
- Fumatore leggero, non o ex fumatore (per fumatore leggero si intende una persona che utilizza 10,0 unità di nicotina o meno al giorno per almeno 90 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio [fare riferimento all'APPENDICE 7 per le conversioni dell'uso di nicotina]. Un ex fumatore è definito come qualcuno che ha smesso completamente di usare prodotti a base di nicotina per almeno 6 mesi prima della prima somministrazione del farmaco in studio)
- Siero HBsAg positivo allo screening e almeno 6 mesi prima dello screening.
- Siero HBeAg positivo e HBV DNA ≥ 20.000 UI/ml, o siero HBeAg negativo e HBV DNA ≥ 2.000 UI/ml allo screening
- ALT e AST <5 volte il limite superiore della norma (ULN) allo screening e il giorno prima della prima somministrazione del farmaco in studio (Giorno -1)
Criteri di esclusione:
- Femmina che sta allattando allo screening
- - Donna incinta in base al test di gravidanza allo screening o prima della prima somministrazione del farmaco in studio
- Storia di ipersensibilità significativa a clevudina, tenofovir disoproxil fumarato o qualsiasi prodotto correlato (compresi gli eccipienti di ATI-2173, tenofovir disoproxil fumarato e il placebo) così come gravi reazioni di ipersensibilità (come angioedema) a qualsiasi farmaco
- Storia di malattie cardiovascolari, polmonari, ematologiche, neurologiche, psichiatriche, endocrine, immunologiche o dermatologiche significative
- Presenza di disturbi muscolari clinicamente significativi, miopatie o altre forme di malattie del fegato
- Presenza di qualsiasi malattia clinicamente significativa, come rilevata nell'anamnesi o nell'evidenza dei risultati dell'esame obiettivo, della valutazione dei segni vitali e/o della valutazione dell'ECG, e che altrimenti escluderebbe il soggetto dall'ammissibilità nel contesto di tutti gli altri criteri di inclusione ed esclusione elencati , come determinato da un Investigatore
- Presenza di anomalie ECG clinicamente significative alla visita di screening, come definito dal giudizio medico
- Risultato positivo al test per alcol e/o droghe d'abuso allo screening o prima della prima somministrazione del farmaco
- Qualsiasi storia di tubercolosi
- Uso attivo di droghe illecite incluse, ma non limitate a, cocaina, eroina e metanfetamine (l'uso di cannabinoidi è accettabile)
- Storia significativa di dipendenza da droghe o abuso di alcol (> 3 unità di alcol al giorno, assunzione di alcol eccessivo, acuto o cronico)
- Uso di amiodarone nei 28 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio
- Presenza o anamnesi di malattia gastrointestinale o renale clinicamente significativa o intervento chirurgico che può influire sulla biodisponibilità del farmaco
Cirrosi epatica come determinata da uno dei seguenti:
- Un punteggio superiore a F2 per la fibrosi epatica mediante test FibroScan o FibroSure entro 6 mesi prima dello screening o al momento dello screening oppure
- Un punteggio maggiore di F2 alla biopsia epatica entro 12 mesi prima dello screening o al momento dello screening
- Anamnesi o presenza nota di carcinoma epatocellulare
- Infezione acuta o qualsiasi altra malattia clinicamente significativa entro 14 giorni dal Giorno 1 dello studio
- Storia del trapianto di organi
- Presenza di ipertensione incontrollata
- Risultati di screening positivi ai test HIV Ag/Ab combo o virus dell'epatite C
- Qualsiasi altra anomalia clinicamente significativa nei risultati dei test di laboratorio allo screening che, secondo l'opinione di uno sperimentatore, aumenterebbe il rischio di partecipazione del soggetto, comprometterebbe la completa partecipazione allo studio o comprometterebbe l'interpretazione dei dati dello studio
- Assunzione di un prodotto sperimentale (IP) nei 28 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio
- Donazione di 50 ml o più di sangue nei 28 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio
- Donazione di 500 ml o più di sangue nei 56 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio
- Precedente trattamento approvato o sperimentale per l'HBV, inclusa la terapia nucleosidica, diverso dal trattamento con tenofovir o interferone alfa. Il precedente trattamento con tenofovir o interferone alfa deve essere stato interrotto almeno 6 mesi prima dello screening.
- Risultati positivi dello screening ai test del virus dell'epatite D (HDV).
- Storia di significativa ipersensibilità agli eccipienti di vebicorvir o del suo placebo
- Uso attuale o precedente di farmaci concomitanti proibiti come definito nella Sezione 4.5.1.
- Partecipazione allo studio ANTT201
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ATI-2173 25 mg, Vebicorvir 300 mg e Tenofovir 300 mg
I soggetti randomizzati al braccio attivo riceveranno 25 mg di ATI-2173 attivo + Vebicorvir attivo 300 mg + Tenofovir attivo 300 mg
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ATI-2173 è un profarmaco fosforamidato mirato al fegato della clevudina progettato per potenziare l'attività anti-HBV riducendo al contempo l'esposizione sistemica alla clevudina.
Sarà dosato come una capsula per via orale.
Vebicorvir (precedentemente ABI-H0731) è un inibitore di piccole molecole potente e selettivo somministrato per via orale della proteina core dell'HBV
Viread è un inibitore della trascrittasi inversa analogo nucleotidico utilizzato per il virus dell'epatite B cronica.
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ACTIVE_COMPARATORE: Tenofovir disoproxil fumarato
I soggetti randomizzati al braccio placebo riceveranno placebo 25 mg di ATI-2173 + placebo Vebicorvir 300 mg + Tenofovir attivo 300 mg
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Viread è un inibitore della trascrittasi inversa analogo nucleotidico utilizzato per il virus dell'epatite B cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di soggetti che hanno manifestato almeno 1 evento avverso emergente dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livelli di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi rispetto al tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La percentuale di soggetti che hanno manifestato almeno 1 evento avverso grave emergente dal trattamento (TE SAE)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La percentuale di soggetti che hanno manifestato una tossicità dose-limitante insorta durante il trattamento (TE DLT)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La percentuale di soggetti che hanno manifestato almeno 1 anomalia di laboratorio di Grado 1, 2, 3, 4 o 5 della Divisione dell'AIDS (DAIDS) emergente dal trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La percentuale di soggetti che hanno interrotto il farmaco in studio a causa di un TEAE
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tempo alla ricaduta della carica virale dell'HBV nei soggetti con infezione da HBV misurato dalla carica virale del DNA dell'HBV in UI/mL
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione massima aggiustata al basale della carica virale dell'HBV DNA (Emax, HBV) fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento dopo ATI-2173 + vebicorvir + TDF o placebo + TDF per 90 giorni in soggetti con infezione da HBV
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
TEmax, HBV fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento dopo ATI-2173 + vebicorvir + TDF o placebo + TDF per 90 giorni in soggetti con infezione da HBV
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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AUEC(HBV) fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento dopo ATI-2173 + vebicorvir + TDF o placebo + TDF per 90 giorni in soggetti con infezione da HBV
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Percentuale di soggetti con risposta virale sostenuta del DNA dell'HBV misurata dalla carica virale del DNA dell'HBV a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Cmax di ATI-2173, clevudine e M1 in plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tmax di ATI-2173, clevudine e M1 in plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ctrough di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ctau di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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AUC0-24 di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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AUCtau di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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t1/2 di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RAC(Cmax) di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RAC(AUC) di ATI-2173, clevudina e M1 nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Proporzione di soggetti con HBV SVR12, SVR18 e SVR24 mesi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno o attraverso 24 mesi se applicabile
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno o attraverso 24 mesi se applicabile
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Proporzione di soggetti con riacutizzazioni di ALT durante il trattamento
Lasso di tempo: Fino al giorno 90
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Fino al giorno 90
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Proporzione di soggetti con rialzi di ALT fuori dal trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 90 fino alla fine dello studio, circa 6 mesi
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Dal giorno 90 fino alla fine dello studio, circa 6 mesi
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Tasso di ritorno della carica virale dell'HBV al basale dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 90 fino alla fine dello studio, circa 6 mesi
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Dal giorno 90 fino alla fine dello studio, circa 6 mesi
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Relazione tra HBV RNA e risposta virale sostenuta da HBV a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo il trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, ovvero 6 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al valore basale di HBV RNA alla fine del trattamento e risposta virale sostenuta a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, 6 mesi dopo il trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, 6 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale di HBsAg nel tempo e risposta virale sostenuta a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, 6 mesi dopo il trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, 6 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al valore basale di HBcrAg alla fine del trattamento e risposta virale sostenuta a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, 6 mesi dopo il trattamento
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno, 6 mesi dopo il trattamento
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Relazione tra HBV DNA risposta virale sostenuta e HBsAg
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Riduzione dal basale di HBsAg dopo ATI-2173 + vebicorvir + TDF o placebo + TDF per 90 giorni in soggetti con infezione da HBV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Riduzione dal basale dell'RNA dell'HBV dopo ATI-2173 + vebicorvir + TDF o placebo + TDF per 90 giorni in soggetti con infezione da HBV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Riduzione dal basale di HBcrAg dopo ATI-2173 + vebicorvir + TDF o placebo + TDF per 90 giorni in soggetti con infezione da HBV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cmax di tenofovir in plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tmax di tenofovir in plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ctrough di tenofovir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ctau di tenofovir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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AUC0-24 di tenofovir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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t1/2 di tenofovir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RAC(Cmax) di tenofovir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RAC(AUC) di tenofovir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cmax di vebicorvir in plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tmax di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ctrough di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ctau di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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AUC0-24 di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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t1/2 di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RAC(Cmax) di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RAC(AUC) di vebicorvir nel plasma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Correlazione tra legame individuale con recidiva della carica virale e Cmin e AUC di clevudina, vebicorvir e tenofovir al giorno 90
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Correlazione tra SVR6 e giorno 90 clevudina, vebicorvir e tenofovir Cmin e AUC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
- Malattie virali
- Epatite B, cronica
- Epatite cronica
- Infezioni da Herpesviridae
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della trascrittasi inversa
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Tenofovir
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANTT202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Epatite cronica B
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2... e altre condizioniStati Uniti
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Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma... e altre condizioniStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B Tipo a cellule B attivato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario Tipo di cellule B attivatoStati Uniti, Arabia Saudita
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Curocell Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | Linfoma primario a grandi cellule B del mediastino (PMBCL) | Linfoma follicolare trasformato (TFL) | Linfoma refrattario a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B recidivatoCorea, Repubblica di
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); AmgenAttivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | CD20 Positivo | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio II | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio III | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio IVStati Uniti
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Lapo AlinariReclutamentoLinfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma refrattario a cellule... e altre condizioniStati Uniti
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.SconosciutoLinfoma CD19+, cellule B | Leucemia CD19+, cellule BCina
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B Tipo di cellule B del centro germinaleStati Uniti
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University of NebraskaBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma follicolare | Linfoma non Hodgkin refrattario | Linfoma a cellule B di alto grado | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma non Hodgkin recidivato | Linfoma mediastinico a grandi cellule B | Linfoma non Hodgkin a cellule B indolenteStati Uniti
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Athenex, Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B | CLL/SLL | TUTTI, Infanzia | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia a cellule B | NHL, recidivato, adulto | ALL, cellula B adultaStati Uniti
Prove cliniche su ATI-2173 25mg
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Antios Therapeutics, IncCompletatoEpatite B, cronicaCanada, Moldavia, Repubblica di, Ucraina
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Antios Therapeutics, IncTerminatoEpatite D | Epatite B, cronicaMoldavia, Repubblica di, Ucraina
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.SconosciutoNeuropatia periferica diabetica
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Repros Therapeutics Inc.Terminato
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Aclaris Therapeutics, Inc.CompletatoDermatite atopicaStati Uniti
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Autonomic Technologies, Inc.CompletatoEmicrania ad alta frequenza e disabilità elevataBelgio, Danimarca, Spagna
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Autonomic Technologies, Inc.SconosciutoCefalea a grappolo cronicaStati Uniti