Urine HPV test per lo screening del cancro cervicale tra le donne che vivono con l'HIV in Sud Africa

Il cancro cervicale invasivo è un onere sanitario significativo nei paesi a basso e medio reddito.

Le donne con infezione da HIV in Africa sono particolarmente colpite e hanno un rischio stimato di cancro cervicale invasivo ~ 20 volte superiore rispetto alle donne senza HIV. Precedenti studi sono stati condotti solo su donne non infette da HIV o su quelle il cui stato di HIV era sconosciuto. Inoltre, alle donne con infezione da HIV viene spesso diagnosticato un cancro cervicale invasivo in giovane età.

Il cancro cervicale è prevenibile con screening regolari che includono l'esecuzione di un pap test o test HPV. Esiste anche il trattamento delle lesioni cervicali precancerose e la vaccinazione contro i tipi di HPV ad alto rischio. L'Organizzazione Mondiale della Sanità attualmente raccomanda test HPV ad alto rischio per lo screening del cancro cervicale in contesti con risorse sia alte che basse. Le linee guida nazionali in molti paesi a basso e medio reddito, incluso il Sudafrica, sono state aggiornate per includere i piani per la transizione dalla citologia o dallo screening visivo allo screening primario dell'HPV. Il test dell'HPV nelle urine potrebbe fornire un approccio più semplice per lo screening cervicale che è più facilmente scalabile nei paesi a basso e medio reddito.

Lo studio ipotizza che il test del papillomavirus umano (hrHPV) ad alto rischio sui campioni di urina sarà simile in termini di sensibilità e specificità per il rilevamento della neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 o peggiore (CIN2+) rispetto al campionamento raccolto autonomamente o dal medico.

Questo studio esaminerà se le donne possono raccogliere i propri campioni per il test HPV utilizzando l'urina o un piccolo pennello nella vagina. I risultati dei test HPV su urina, campioni vaginali auto-raccolti e campioni cervicali raccolti dal fornitore verranno confrontati per vedere quale tipo di campione funziona meglio.