Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per confrontare la sopravvivenza complessiva nei pazienti Medicare con cancro al seno metastatico trattati con un medicinale chiamato palbociclib in combinazione con un inibitore dell'aromatasi e un inibitore dell'aromatasi da solo.

13 marzo 2024 aggiornato da: Pfizer

Valutazione comparativa della sopravvivenza globale in pazienti Medicare con carcinoma mammario metastatico HR+/HER2- trattati con palbociclib in combinazione con un inibitore dell'aromatasi (AI vs. AI da solo)

Uno studio retrospettivo di informazioni sui pazienti rese anonime (per preservare la privacy del paziente) dal database SEER-Medicare per confrontare la sopravvivenza globale della terapia di prima linea con palbociclib + inibitore dell'aromatasi (AI) rispetto al trattamento con sola terapia con AI in donne o uomini di età pari o superiore a 65 anni con Carcinoma mammario metastatico (MBC) di nuova diagnosi positivo al recettore ormonale/negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HR+/HER2-) negli Stati Uniti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

782

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Pfizer New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari Medicare con HR+/HER2- con carcinoma mammario metastatico De Novo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia metastatica de novo (stadio IV) alla diagnosi iniziale di cancro al seno nel periodo 2015-2019
  • Sottotipo molecolare HR+/HER2- alla diagnosi
  • Terapia sistemica iniziata con 1 litro con palbociclib + AI o AI da solo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti verranno esclusi se la loro diagnosi di cancro al seno metastatico è stata registrata per la prima volta in un certificato di morte o al momento dell'autopsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Palbociclib + AI
Pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico che hanno iniziato Palbociclib + un inibitore dell'aromatasi come terapia di prima linea nello studio SEER-Medicare
Droga: Palbociclib
Palbociclib con una terapia con inibitori dell'aromatasi
Altri nomi:
  • Ibrance
Droga: Inibitore dell'aromatasi
Terapia con inibitori dell'aromatasi
Altri nomi:
  • letrozolo, anastrozolo, exemestane
Solo intelligenza artificiale
Pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico che hanno iniziato un inibitore dell'aromatasi (da solo) come terapia di prima linea
Droga: Inibitore dell'aromatasi
Terapia con inibitori dell'aromatasi
Altri nomi:
  • letrozolo, anastrozolo, exemestane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 1 febbraio 2015 al 31 dicembre 2019
Dal 1 febbraio 2015 al 31 dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5481182
  • Henri III (Altro identificatore: Alias Study Number)
  • Henri 3 (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Palbociclib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi