Efficacia e sicurezza di Sivelestat Sodium e Desametasone nel trattamento dell'ARDS (STAR)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con ARDS da moderata a grave in fase di riacutizzazione che soddisfano i criteri diagnostici per ARDS da moderata a grave
• Ricevere intubazione tracheale per ventilazione meccanica entro 72 ore dopo un episodio di ARDS da moderato a grave
• Insorgenza dell'ARDS al raggruppamento randomizzato entro 72 ore (a partire dal momento dell'esordio documentato nella cartella clinica)
• Il paziente si offre volontario per partecipare allo studio e firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• morte cerebrale
• Cancro avanzato o altra malattia terminale
• Storia di allergia al sivelestat sodico e al desametasone
• Grave malattia polmonare cronica ostruttiva
• Storia di gravi malattie cardiovascolari, come insufficienza cardiaca, malattia coronarica non controllata, cardiomiopatia, aritmia cardiaca non controllata, ipertensione non controllata o storia di infarto cardiaco o cerebrale negli ultimi sei mesi
• Destinatari di trapianto d'organo o di trapianto allogenico di cellule staminali
• Infezioni fungine attive fatali
• malattia neuromuscolare che colpisce la respirazione volontaria
• Immunodeficienze gravi genetiche o acquisite come infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), malattia granulomatosa cronica, immunodeficienze combinate gravi
• Pazienti e/o rappresentanti legali che firmano una direttiva anticipata di non rianimare (DNR) o che abbandonano il trattamento
• Partecipazione ad altri studi clinici