2型糖尿病のクロニケア（Chronicare-T2D） (CRX-T2D)

包含基準:

• -スクリーニング時の18〜75歳の男性および女性の被験者。
• T2Dと診断されました
• -インスリングラルギンとメトホルミンを投与されている間、ベースラインのHbA1cレベルが7.5％から10.0％の間である.
• -スクリーニング前の6か月以上のインスリングラルギンおよび経口糖尿病薬の処方。
• インスリン グラルギンの夜間投与スケジュールに従う能力。
• 最新の測定によると、eGFR レベルが 30 L/分を超えている。
• 女性の場合、閉経後または外科的に無菌であるか、（スクリーニングの3か月以上前に）確立されている必要があり、研究全体を通して同じ非常に効果的な避妊法を使用し続けることに同意します。 女性は、研究への参加中に妊娠を避けることに同意する必要があります。
• -インフォームドコンセントを理解し、与えることができる。
• -英語を話したり読んだりできることを含む研究の要件を順守し、プロトコル関連の手順の完全なシーケンスを完了することができます。

除外基準:

• 妊娠中（スクリーニングでの妊娠検査陽性）、授乳中、または生殖能力のある女性は、避妊に関して信頼できない可能性があると見なされます。
• 1型糖尿病を患っています。
• 過去5年以内に悪性新生物を患った、または患った。
• -全身性コルチコステロイドまたは高脂血症のナイアシン治療による慢性または反復治療を受けている。
• -血糖コントロールに影響を与える以下の薬剤の1つ以上の使用：

ミフェプリストン、GLP-1RA、またはインスリングラルギン以外のインスリン。

• -実験薬による同時治療、または治験薬による別の臨床試験への参加 30日以内または5半減期のいずれか大きい方、研究開始前。
• -滴定プロトコルで必要な夕方のインスリングラルギンレジメンに従うことができない、または従うことを望まない（1日1回の投与は午後5時から午前12時の間にスケジュールする必要があります）.
• 過去 3 か月間の輸血または重度の失血。
• -治験責任医師（または指名された人）またはスポンサーの意見では、被験者を登録に不適切にするその他の不特定の理由。
• 低血糖無意識の能動的診断。
• 低血糖（症状の有無にかかわらず血糖値が70mg/dl未満）が週に1回以上（平均）