COPD患者における28日間吸入CHF 6001 DPIの安全性、忍容性および有効性

包含基準:

1. -研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントが得られた。
2. 40歳から70歳までの男性または女性。
3. 少なくとも10パック/年の現在または過去の喫煙者
4. 18-35 Kg/m2の範囲のBMI
5. GOLD ステージ 2 および 3 COPD の被験者
6. -慢性の咳と痰の生成として定義される慢性気管支炎の病歴
7. -スクリーニング時に、被験者は適切な誘発喀痰サンプルを生成できなければなりません
8. 女性被験者：少なくとも12ヶ月の自然（自発的）無月経を有する閉経後の女性、または研究期間中およびその後の3ヶ月間、2つの許容される避妊方法を使用した出産の可能性のある女性

除外基準:

1. 女性対象：妊娠中または授乳中の女性
2. 喘息の過去または現在の病歴
3. -臨床的に重要な低血圧エピソードの病歴
4. 重大な心血管疾患の病歴または症状
5. 重大な神経疾患の病歴または症状
6. 不安定な併発疾患
7. 異常で臨床的に重要な12誘導心電図
8. 臨床的に関連する異常検査値
9. -スクリーニング訪問前の6週間以内の経口または全身コルチコステロイド経口および/または噴霧ベータ2アゴニストおよび/または抗生物質の使用
10. -中等度または重度の肝障害（Child-Pugh BまたはC）
11. -ロフルミラスト、臭化チオトロピウム、サルブタモール、または研究で使用される製剤に含まれる賦形剤のいずれかによる治療に対する不耐性/過敏症または禁忌
12. -キサンチン、抗ロイコトリエン、全身および吸入コルチコステロイド、長時間作用型ベータ2-アゴニスト、ロフルミラスト（治験薬以外）およびクロモグリケートなどの肺疾患の治療のための他の薬物の慢性使用
13. -慢性低酸素血症に対する酸素療法の長期（毎日少なくとも12時間）の使用。
14. -研究登録前の30日以内に治験薬を受け取った
15. -研究への登録前の45日以内に250 mL以上の採血。
16. -COPD以外の既知の呼吸器疾患。
17. アルコール依存症または薬物乱用の病歴
18. -その他の理由で研究プロトコルを遵守できない。