ジンバブエにおける成人 MC プログラムの迅速なスケールアップのための PrePexTM デバイスの安全性と有効性の評価 (ZW-01)

包含基準:

• 18～30歳
• 割礼を受けていない
• 割礼を受けたい
• -必要に応じて、PrePexまたは外科的研究方法のいずれかによって割礼を受けることに同意する
• HIV血清陰性
• 研究の手順と要件を理解できる
• 除去後8週間（合計9週間）は、性交を控え、自慰行為をする場合は切開部を直接こすらないように注意することに同意します（合計9週間）
• 切除後8週間（合計9週間）の割礼後、フォローアップ訪問のために（または指示に従って）医療施設に戻ることに同意する
• -被験者は、この研究への参加について理解し、自由にインフォームドコンセントを与えることができ、研究者によって研究のコンプライアンスが良好であると見なされます
• 被験者は、手順の匿名のビデオと写真、およびフォローアップの訪問に同意します
• -最初の16時間の痛みの測定を追跡するために、病院に一晩滞在することに同意します

除外基準:

• -活動的な性器感染症、解剖学的異常、またはその他の状態で、研究者の意見では、被験者が割礼を受けるのを妨げます
• HIV血清陽性
• 次の疾患/状態のある対象者: 包皮、傍包茎、包皮の下の疣贅、引き裂かれたまたはタイトな小帯、狭い包皮、尿道下裂、尿道分離症
• -既知の出血/凝固異常
• コントロール不良の糖尿病
• 研究者の意見では、対象者は適切な候補者ではありません
• 被験者は、手順の匿名のビデオと写真、およびフォローアップの訪問に同意しません
• HIV検査の拒否。