COVID-19による呼吸困難患者の治療における間葉系幹細胞の有効性と安全性の評価 (COVIDMES)

これは、中等度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者におけるウォートンゼリー間葉系間質細胞（WJ-MSC）の2回の注入の有効性と安全性を評価するための前向き、二重盲検、無作為化、並行、プラセボ対照パイロット臨床試験です。 SARS-CoV-2感染に続発。 この研究には、インフォームドコンセントに署名した後、包含および除外基準についてチェックされる30人の患者が登録されます。 その後、患者は 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます (1:1): 治療 A WJ-MSC/WJ-MSC;治療 B プラセボ/プラセボ。 2回の注入は、1日目（D1）およびD3に静脈内投与されます。 その後、患者は 3、5、7、14、21、および 28 日目にフォローアップされます。研究が完了すると、コントロールは長期フォローアップとして 3 か月、6 か月、および 12 か月に確立されます。

研究治療（AまたはB）は、主治医によって処方された標準治療の上に追加されます。 MSC-WJ の各用量は、1E6cells/Kg の静脈内投与で構成されます。

募集は、研究に参加するセンターにとって競争力があります。 データの安全性と監視委員会 (DSMB) は、試験に沿って安全性と有効性を確認するために設立されます。