COVID-19 患者の重大な結果の予測

背景 新しいコロナウイルス病 2019 (COVID-19) のパンデミックは、2019 年 12 月に発生して以来、世界の健康に重要かつ緊急の脅威をもたらしています。 COVID-19 は気道だけでなく、肺、肝臓、腎臓、心臓、血管、その他の臓器を含む人体の他の臓器にも影響を与えます (1)。 呼吸不全と急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、COVID-19 感染の最も一般的な重篤な合併症です (2)。 COVID-19 の粗死亡率 (CMR) は場所によって異なり、2020 年 8 月 30 日までのヨーロッパのいくつかの国では 37.0/100,000 から 167.6/100,000 の範囲です (3)。 COVID-19 の院内死亡率は、13,398 人の患者からの 33 の研究に基づいて 17.1% であると報告されており (4)、フランスの国家行政データベースに基づくと、インフルエンザの死亡率の 2.9 倍でした (5)。 24,983 人の患者からの 37 の研究に基づいて、重篤な状態で ICU に入院した COVID-19 患者の 26% が死亡し、ICU に入院した患者の 31% が死亡したことが報告されました (6)。

COVID-19 の重大な転帰に関連することが示されている、患者の人口統計学的特徴と基礎疾患に関するいくつかの危険因子があります (7)。 さらに、口腔の健康状態の悪さ、特に歯周炎も、COVID-19 の重大な転帰と関連していることが示されました (8)。 マロウフ等。症例対照研究に基づいて、歯周炎のCOVID-19患者は、歯周炎のない患者よりも死亡率が8倍高く、ICUへの入院率が3.5倍高いことが示されました(9)。 これは、歯周病が微生物叢の変化、複数のウイルス受容体の発現、細菌の重複感染、および歯周病原体の吸引を介してサイトカインの放出を促進する可能性があるためである可能性があります (10)。 サイトカインストームと呼ばれる炎症誘発性サイトカインの産生増加は、COVID-19 の有害事象の主な原因です (10)。

COVID-19 の感染力の高さ、ICU への入院率の高さ、死亡率の高さにより、病床の需要が大幅に増加し、医療機器が不足しています。 したがって、ICUへの入院と死亡のリスクが最も高い可能性が高いCOVID-19患者を早期に特定できる実用的なリスク層別化ツールが緊急に必要です(11)。 これは、臨床医や政策立案者が管理に関する意思決定を行い、リソースの割り当てを最適化するのに役立ちます。 最近のレビューでは、COVID-19 患者の予後を予測するために開発された複数の予測モデルが特定されました (12)。 これらの予測モデルは、予測子とモデルのパフォーマンスが異なりました。 C反応性タンパク質、末梢酸素など、一部の予測因子は専門的なデバイスまたはラボテストなしでは簡単に取得できないため、病院での最初の摂取時に一般的なCOVID-19患者の迅速なリスク層別化に適用することの難しさを多くの予測モデルが反映していました飽和度、および尿素レベル。 多くの予測モデルは、識別とキャリブレーションの面で中程度のパフォーマンスを示し、臨床的意思決定には何のメリットもありませんでした (12)。 さらに、歯科変数は、以前に開発されたモデルの潜在的な予測因子とは見なされませんでした。

したがって、本研究の目的は、患者の人口統計学的特徴、自己報告された病状、およびお口の健康。

材料と方法 参加者 2020 年 3 月から 2021 年 5 月の間に口腔顎顔面外科 (OMFS) を訪れた、COVID-19 が確認された Isala 病院 (オランダ、ズヴォレ) の入院患者および外来患者が含まれます。現在の研究が終了するまで最大5年間取得されたパノラマX線写真（OPG）。 患者は、予測モデル (派生コホート) を開発するために使用されます。

また、COVID-19 が確認された Noordwest Ziekenhuis (NWZ) (オランダ、アルクマール) の入院患者と外来患者も含めて、予測モデルを外部で検証します (検証コホート)。

潜在的な予測因子

潜在的な予測因子には、患者の人口統計学的特徴、自己報告された病状、および口腔の健康が含まれます。 すべての潜在的な予測因子は、ベースラインで収集されます。 潜在的な予測因子を以下に示します。

人口統計学的特徴

• 性別
• 年
• BMI

医学的状態

• 喫煙
• 糖尿病
• 高血圧症
• 高コレステロール血症
• COPD
• CVD
• 慢性腎臓病
• OSAS

歯科変数 (OPG に基づく)

• 歯数
• 歯科インプラントの数

結果（エンドポイント） 研究のエンドポイントは、COVID-19 の重要な結果の有無です（二分）。 COVID-19 の経過と結果は、(1) 外来に分類されます。 (2) 入院中。 (3) WHO Clinical Progression Scale(13)に基づくICUへの入院または死亡。 この研究では、重要な転帰は ICU への入院または死亡として定義され、非重要な転帰は、患者が外来または ICU への入院なしで入院することと定義されています。

統計分析 予測モードが開発され、外部で検証されます。

参考文献

1. 王X、牙X、蔡Z 他 併存する慢性疾患と急性臓器損傷は、COVID-19 患者の疾患の重症度と死亡率と強く相関している: システミック レビューとメタ分析。 リサーチ (ウォッシュ D C) 2020; 2402961。
2. SeyedAlinaghi S、Afsahi AM、MohsseniPour M、他。 COVID-19 の後期合併症;現在の証拠の系統的レビュー。 Arch Acad Emerg Med 2021; 9: e14.
3. ヴィラーニ L、マッキー M、カッシーニ F 他 COVID-19 パンデミックの第一波におけるヨーロッパ全体の COVID-19 による死亡率の比較。 フロント公衆衛生2020; 8: 620416.
4. Macedo A、Gonçalves N、Febra C. 入院患者における COVID-19 致死率: 系統的レビューとメタ分析。 アンエピデミオール 2021; 57: 14-21.
5. Piroth L、Cottenet J、Mariet AS 他 COVID-19 と季節性インフルエンザの特徴、罹患率、死亡率の比較: 全国規模の人口ベースのレトロスペクティブ コホート研究。 Lancet Respir Med 2021; 9: 251-259。
6. Abate SM、Ali SA、Mantfardo B、他。 コロナウイルス患者の集中治療室への入院率と転帰：系統的レビューとメタ分析。 PLoS One 2020; 15: e0235653.
7. Kim HJ、Hwang H、Hong H、他 パンデミックの初期段階における COVID-19 の重大な転帰に関する地域の危険因子の系統的レビューとメタ分析。 Sci Rep 2021; 11:9784。
8. Botros N、Iyer P、Ojcius DM。 口腔の健康と COVID-19 合併症の重症度との間に関連性はありますか? Biomed J 2020; 43: 325-327.
9. Marouf N、Cai W、Said KN、他。 歯周炎とCOVID-19感染の重症度との関連：症例対照研究。 J Clin Periodontol 2021; 48: 483-491.
10. Sukumar K、Tadepalli A. COVID-19 と歯周病の関連。 J Int Med Res 2021; 49: 3000605211002695.
11. Knight SR、Ho A、Pius R 他 ISARIC WHO 臨床特性評価プロトコルを使用した、covid-19 で入院した患者のリスク層別化: 4C 死亡率スコアの開発と検証。 BMJ 2020; 370: m3339.
12. ワイナンツ L、カルスター BV、コリンズ GS 他 covid-19の診断と予後のための予測モデル：系統的レビューと批判的評価。 BMJ 2020; 369: m1328.
13. COVID-19感染の臨床的特徴付けと管理に関するWHOワーキンググループ。 COVID-19 臨床研究のための最小限の共通結果測定セット。 ランセット感染Dis 2020; 20: e192-e197。