新型コロナウイルス感染症後の状況におけるピクノジェノール® (PYCNOVID)

包含基準:

• PCR陽性または専門的使用のための迅速抗原検査または書面による医療報告書によってSARS-CoV-2感染が確認された
• 新型コロナウイルス感染症後の状態（WHOの定義）、つまり、SARS-CoV2感染後3か月以上経過し、代替診断では説明できない症状が少なくとも2か月継続または再発している
• 症状には、疲労および/または認知障害（「ブレインフォグ」）および/または呼吸困難および/または運動後の倦怠感が含まれます。
• 参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名していること
• 十分な言語能力と認知能力
• 研究訪問に参加する能力
• 薬の変更は予見できない

除外基準:

• 肝不全または腎不全などの重篤な併存疾患、安静時に毎分5L以上の酸素を必要とする進行性COPDまたは肺線維症、活動性悪性腫瘍、進行性心不全、過去24週間以内の心血管イベント（不安定な冠動脈疾患、冠状動脈血行再建術など）心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、重症虚血肢、肺塞栓症、深部静脈血栓症）、制御されていない重度の高血圧、制御されていない糖尿病、制御されていない自己免疫疾患または炎症性疾患（研究責任医師が各ケースを個別に判断します）
• 急性呼吸器感染症またはその他の感染症（解決するまでベースラインの訪問を延期する）
• 未治療および/または不安定な精神疾患（うつ病、不安障害、統合失調症など）の臨床診断（担当の研究医師が各ケースを個別に判断します）
• ベースライン訪問（つまり、2回接種ワクチン接種レジメンの1回目または2回目、単回接種ワクチン接種レジメンの1回目、追加接種）の4週間以内に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けている、または研究参加中に（追加接種は次の日に提供されます）スクリーニング訪問、ベースライン訪問までの待ち時間 4 週間）
• 治験薬に対する既知の不耐性
• ピクノジェノール®の定期的な摂取
• 妊娠中または授乳中。 既往歴により妊娠を除外できない出産可能年齢の女性およびトランスジェンダーの個人には、研究訪問中に妊娠検査が提供されます。
• 現在の研究を妨げる可能性のある別の介入研究に登録されている（研究責任医師が各ケースを個別に決定します）