진행성 암 환자에서 Palbociclib의 조직학 독립적 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세

2. 다음 중 하나 이상을 특징으로 하는 병리학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 악성 종양:

   • 피험자는 표준 요법에 내성이 없습니다.
   • 피험자는 표준 치료를 거부함
   • 악성 종양은 표준 요법에 불응합니다.
   • 표준 치료 후 악성 종양 재발
   • 생존을 최소 3개월까지 향상시키는 표준 요법이 없는 악성 종양.
3. CCN/CDK 관련 유전자에 문서화된 변경이 있는 평가 가능한 종양. CCN/CDK 수차(들)는 피험자의 암 경과 중 임의의 시점에서 식별될 수 있습니다. CCN/CDK 테스트는 CLIA 인증 실험실에서 수행되어야 합니다. 증폭(들) 및/또는 돌연변이 빈도는 사용된 테스트의 표준에 따라 정의됩니다.
4. ECOG 수행 상태 0-2
5. 가임 여성은 기준선 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 여성과 남성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물 중단 후 최소 30일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다(팔보시클립의 반감기는 암 환자에서 약 27시간임). ).
6. 피험자는 약제의 최소 5 반감기 또는 치료 마지막 날로부터 4주 중 더 짧은 기간 동안 다른 항종양제를 중단해야 합니다. 내분비 요법(예: 유방암 또는 전립선암) 및 항Her2 요법(예: 트라스투주맙 또는 라파티닙)은 이 연구를 진행하는 동안 계속할 수 있습니다.
7. 피험자는 다른 실험 에이전트를 받고 있지 않을 수 있습니다.
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부.
2. 탈모증 및 불임을 제외한 선행 항암 요법의 결과로 독성이 회복되지 않은 피험자. 회복은 유해 사례에 대한 일반 용어 기준 버전 4.0(1)(CTCAE v4.0) 또는 해당 임상 기준에 대한 < 등급 2 심각도로 정의됩니다.
3. 알약을 삼킬 수 없거나 경구 약물의 흡수가 손상될 것이라고 연구자가 판단한 경우.
4. 시험 등록 전 3주 이내의 주요 수술(중앙선 배치 제외) 또는 본 연구 과정 동안 계획된 수술.
5. 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해하는 모든 의학적 상태