이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Deep South의 아프리카계 미국인 암 생존자의 체중 감량 촉진 (DSNCARES)

2018년 5월 14일 업데이트: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 앨라배마 시골의 과체중 및 비만 암 생존자와 가족 구성원의 체중 감량을 위한 증거 기반 전략을 테스트합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 체중 감량 및 기타 임상 결과(일차 결과) 및 건강에 대한 훈련된 평신도 제공 체중 감량 프로그램 대 동일한 프로그램 플러스 지역사회 기반 체중 관리 전략 대 일반 암 예방 교육을 비교하는 3군 클러스터 무작위 통제 연구입니다. 행동, 심리사회적 기능(2차 결과).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
369

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 유방암, 결장암 또는 전립선암 생존자(지수 참가자)
  • 아프리카계 미국인 유방암, 결장암 또는 전립선암 생존자의 가족 구성원(지원자)(가족 구성원 참여자)
  • 대상 카운티에서 거주, 근무 또는 학교 재학
  • BMI >= 25kg/m2

제외 기준:

  • 임신 중이거나 내년에 임신할 계획
  • 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 알려진 주요 의학적 또는 심리적 상태
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
  • 약물 치료를 받거나 잘 조절되지 않는 당뇨병(포도당 > 126) 지난 12개월 동안의 심혈관 사건
  • 위우회술 또는 비만 수술의 병력
  • 지난 2년 동안 정신과 입원 병력
  • 약물 남용 또는 섭식 장애의 병력
  • 의료 전문가가 식이 조절, 신체 활동 및/또는 체중 감소를 제안한 다른 모든 상태는 금기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 체중 감량만
임상적으로 상당한 체중 감소(기준 체중의 ~5-10%)에 도달하도록 설계된 그룹 기반 행동 체중 감소 개입.
행동: 체중 감량만
24개월 체중 감량 프로그램(1년차: 6개월 동안 매주 대면 회의, 3개월 동안 월 2회 회의, 3개월 동안 매월, 2년차: 매월 전화 통화)
실험적: 체중 감량 플러스
임상적으로 상당한 체중 감소(기준 체중의 ~5-10%)에 도달하도록 설계된 그룹 기반 행동 체중 감소 개입과 건강한 체중을 지원하기 위한 지역사회 수준 전략. 전략은 CDC가 권장하는 커뮤니티 전략을 기반으로 하며 현지 계약자가 개발합니다. 여기에는 확장된 농민 시장/정원, 산책로 개선 등이 포함됩니다.
행동: 체중 감량 플러스
참가자는 6개월 동안 주간 대면 세션(각각 약 1.5시간)에 참석한 후 3개월 동안 월 2회, 3개월 동안 월 1회 참석하게 됩니다. 세션은 건강한 식단(체중 감량을 위한 칼로리 제한 포함)을 지원하고 주당 권장 신체 활동량을 달성하는 행동 기술에 중점을 둡니다. 1년간의 체중 감량 유지 기간 동안 참가자는 매달 동기 부여 전화를 받습니다.
활성 비교기: 제어
지역 사회 전체의 암 인식 활동에 대한 교육 자료 및 선택적 참여.
행동: 제어
참가자는 일반적인 암 예방 메시지가 포함된 분기별 뉴스레터를 받고 지역 사회 전체의 암 인식 교육 세션에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 기준선에서 6개월
측정된 무게(가장 가까운 kg)
기준선에서 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 24개월 기준
측정된 둘레(가장 가까운 cm)
24개월 기준
지질
기간: 24개월 기준
측정된 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 비율(mg/dL)
24개월 기준
혈압
기간: 24개월 기준
측정된 혈압(mmHG) - 수축기 및 확장기
24개월 기준
무게
기간: 12개월 기준
측정된 무게(가장 가까운 kg)
12개월 기준
무게
기간: 24개월 기준
측정된 무게(가장 가까운 kg)
24개월 기준
식이요법 및 운동 행동에 대한 사회적 지원
기간: 기준선에서 6개월
식이요법 및 운동 행동을 수행하는 데 있어서 사회적 지원(가족, 친구)의 자가 보고 척도
기준선에서 6개월
식이요법 및 운동 행동에 대한 사회적 지원
기간: 12개월 기준
식이요법 및 운동 행동을 수행하는 데 있어서 사회적 지원(가족, 친구)의 자가 보고 척도
12개월 기준
식이요법 및 운동 행동에 대한 사회적 지원
기간: 24개월 기준
식이요법 및 운동 행동을 수행하는 데 있어서 사회적 지원(가족, 친구)의 자가 보고 척도
24개월 기준
식이 및 운동 행동에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서 6개월
식이요법 및 운동 행동 수행에 대한 자신감 측정 자가 보고
기준선에서 6개월
식이 및 운동 행동에 대한 자기효능감
기간: 12개월 기준
식이요법 및 운동 행동 수행에 대한 자신감 측정 자가 보고
12개월 기준
식이 및 운동 행동에 대한 자기효능감
기간: 24개월 기준
식이요법 및 운동 행동 수행에 대한 자신감 측정 자가 보고
24개월 기준
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)
기간: 기준선에서 6개월
자가 보고식이 섭취량 측정
기준선에서 6개월
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)
기간: 12개월 기준
자가 보고식이 섭취량 측정
12개월 기준
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)
기간: 24개월 기준
자가 보고식이 섭취량 측정
24개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 5월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • X120329018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

체중 감량만에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리