진행성 유방암 및 전립선암의 경구 요법 준수 (AdOTAC)
2026년 3월 24일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
진행성 유방암 및 전립선암의 경구 요법 준수: 예비 연구
AdOTAC은 개방형, 전향적, 단일 센터, 단일 부문의 파일럿 연구입니다.
200명의 환자가 포함될 예정이다.
환자는 0일에 포함됩니다. 포함된 환자는 0일에 ICL에서 또는 연구에 포함된 날짜로부터 최대 10일까지 집에서 자가 설문지를 작성할 기회를 갖게 됩니다.
이전 6주 동안 일상적인 관리의 일부로 수행된 경우를 제외하고, 페리틴, 혈청 철, TSAT, 알부민 및 헤모글로빈과 같은 생물학적 지표를 측정하기 위해 등록 당일(0일) 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vincent Massard, MD
- 전화번호: +33383598461
- 이메일: v.massard@nancy.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Louis Merlin, Pr
- 전화번호: +33383656062
- 이메일: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 경구 내분비 요법 및/또는 표적 요법으로 치료를 받은 수술이 불가능한 진행성 유방암 환자 및 경구 호르몬 요법 및/또는 표적 요법으로 치료를 받은 수술이 불가능한 진행성 전립선암 환자.
- 경구용 항암제 치료를 시작한 지 3개월 이상입니다.
- 성과 상태가 3 이하인 경우.
- 환자는 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기재했습니다.
- 사회보장제도의 적용을 받는 환자.
제외 기준:
- 초기 유방암 또는 국소 전립선암 환자.
- 기대 수명이 3개월 미만인 환자.
- 진행중인 환자
- 정맥내 또는 경구 세포독성 화학요법(카페시타빈, 사이클로포스파미드, 비노렐빈)을 받고 있습니다.
- 아직 경구 항암치료를 시작하지 않았거나 시작한 지 3개월 미만인 환자.
- 환자는 프랑스어를 읽거나 말할 수 없습니다.
- 환자는 이미 실험 분자를 이용한 또 다른 치료 시험에 포함되어 있습니다.
- 자유를 박탈당하거나 후견(큐레이터 포함)을 받고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경구 항암치료 순응도 설문지
혈액 샘플
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페리틴, 트랜스페린 포화도(TSAT), 혈청 철분, 헤모글로빈, 알부민
GIRERD 설문지, AdOT 설문지, 환자 설문지를 이용한 소셜 네트워크 및 대체 의학의 사용, EORTC QLQC30, HADS, MNA, MSPSS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 유방암이나 전립선암 환자의 경구 치료에 대한 약물 순응도를 평가합니다.
기간: 어느 날
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경구 항암 치료에 대한 약물 순응도는 GIRERD 순응도 평가(경구 항암 치료를 목표로 함)에 기초한 점수를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0~6 범위의 척도입니다(양호 순응 = 6, 불량 순응 = 4~5, 비순응 ≤ 3). |
어느 날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECOG-PS 점수에 따른 수행도가 경구용 항암제 순응도 감소와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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ECOG-PS 점수에 따른 수행 상태(0~4).
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어느 날
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동반질환이 경구 항암 치료 순응도 감소와 연관되어 있는지 확인
기간: 어느 날
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Charlson 점수를 사용한 동반질환(0~37).
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어느 날
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기존 경구용 항암제 외에 5가지 이상의 약물을 사용하는 다제요법이 경구용 항암제 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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현재의 경구용 항암제(0~>5) 외에 5개 이상의 약물을 사용하는 다중약제(Polypharmacy).
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어느 날
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복잡성 수준에 따른 치료 요법이 경구 항암 치료에 대한 순응도 감소와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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종양 전문의가 제공하는 복잡성 수준(4단계)에 따른 치료 요법입니다.
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어느 날
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생물학적 지표가 경구 항암제 순응도 감소와 연관되어 있는지 확인
기간: 어느 날
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혈액 검사를 통한 생물학적 지표(페리틴, TSAT, 혈청 철, 헤모글로빈, 알부민).
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어느 날
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근육감소증이 경구 항암제 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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영상(SMI:골격근량 지수)을 이용한 체질량/지방량 비율에 따른 근육감소증.
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어느 날
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EORTC-QLQ-C30 설문지 점수를 사용하여 삶의 질이 경구 항암 치료 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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EORTC-QLQ-C30 설문지 점수를 사용한 삶의 질.
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어느 날
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MSPSS 설문지를 통한 사회적, 정서적 지원이 경구 항암 치료 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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MSPSS 설문지에 의한 사회적, 정서적 지원(다차원 척도의 인지된 사회적 지지)(12-35: 낮은 인지된 지지; 36-60: 중간 인지된 지지; 61-84: 휴 인지된 지지)
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어느 날
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HADS 척도가 경구 항암 치료 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용한 불안 및/또는 우울증. (해당 열의 점수가 11점 이상인 경우 불안, 우울 상태를 의미함) |
어느 날
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MNA가 경구 항암 치료 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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MNA(Mini-Nutritional Assessment) 설문지를 이용한 영양실조(24~30점: 정상 영양상태, 17~23.5점: 영양실조 위험, 17점 미만: 영양실조)
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어느 날
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환자 설문지를 활용한 소셜 네트워크와 대안 및 보완 의학의 사용이 경구 항암 치료 순응도 저하와 관련이 있는지 확인
기간: 어느 날
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연구 집단을 위해 특별히 개발된 환자 설문지를 사용하여 소셜 네트워크와 대안 및 보완 의학을 사용합니다.
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어느 날
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진행성 유방암이나 전립선암 환자의 경구 치료에 대한 약물 순응도를 평가합니다.
기간: 어느 날
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경구 항암 치료에 대한 약물 순응도는 새로운 AdOT 설문지의 점수를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0(지속 없음)부터 100(완벽한 준수)까지의 척도입니다.
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어느 날
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두 개의 준수 설문지 간의 관계를 연구합니다.
기간: 어느 날
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암 유형(유방, 전립선), 대체 의학 및 보완 의학 사용(예, 아니요), 소셜 미디어 및 네트워크 사용(예, 아니요)별 하위 그룹 분석.
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어느 날
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경구 치료에 대한 약물 순응도를 설명하고 비교합니다.
기간: 어느 날
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GIRERD와 AdOT 점수 간의 상관관계를 분석합니다.
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어느 날
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환자 특성(사회 인구통계학적, 임상적, 상황적), 암 유형에 따른 경구 항암 치료에 대한 복약 준수, 대체 및 보완 의약품 사용, 소셜 미디어 및 네트워크 사용을 설명하고 비교합니다.
기간: 어느 날
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암 유형(유방, 전립선), 대체 및 보완 의학 사용(예, 아니요), 소셜 미디어 및 네트워크 사용(예, 아니요)별 하위 그룹 분석.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Naoual Boujedaini, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- 수석 연구원: Vincent Massard, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00396-41
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT04457245종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
혈액 샘플에 대한 임상 시험
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NCT06806709모병
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NCT02014896완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건