MF59 에멀젼 대 에멀젼 대조군에서 gp120(CHO) BIOCINE 200mcg의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상 시험: 0, 1 및 6개월에 3회 주입

포함 기준

피험자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 정상적인 병력 및 신체 검사.
• HIV에 대한 음성 ELISA.
• Merieux 피부 검사를 이용한 정상 세포 매개 면역 반응.
• 정상적인 소변 검사.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건을 가진 과목은 제외됩니다.

• 연구 요구 사항을 준수하지 않을 수 있는 심리적 또는 정신과적 문제의 증거.
• 양성 매독 혈청학. 혈청학이 위양성으로 문서화되거나 원격(> 6개월) 치료 감염으로 인한 경우 피험자가 적격입니다.
• 순환하는 B형 간염 표면 항원.

다음 사전 조건이 있는 피험자는 제외됩니다.

• 면역결핍, 만성 질환, 자가면역 질환 또는 면역억제제 사용 이력.
• 아나필락시스 또는 백신에 대한 기타 부작용의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 이전 HIV 백신.
• 지난 3개월 이내의 면역 글로불린 또는 백신.
• 지난 30일 이내의 실험 에이전트.

사전 치료:

제외된:

• 지난 3개월 이내에 수혈 또는 동결침전.

다음을 포함하여 식별 가능한 HIV 감염 고위험 행동:

• 지난 1년 동안 정맥 주사(IV) 약물 사용 이력.
• 지난 6개월 동안 매독, 임질 또는 기타 성병(클라미디아 또는 골반 염증성 질환 포함).
• 지난 6개월 동안 2명 이상의 성적 파트너 또는 고위험 파트너와의 성적 접촉.