국소적으로 진행된 두경부암 환자 치료에서 엘로티닙, 도세탁셀 및 방사선 요법

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성(3기 또는 4기) 원격 전이성 질환이 없는 두경부의 편평 세포 암종이 있어야 합니다.
• 이전의 화학 요법, 방사선 요법 또는 조사용 항종양 약물 없음
• 권장 RECIST 반응 기준에 따라 등록 전 4주 이내에 측정 가능한 질병
• ECOG 성능 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 12주 이상의 기대 수명
• 절대 호중구 수 >= 1,500/ul
• 혈소판 >= 100,000/ul
• 헤모글로빈 >= 10mg/dL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) = 알칼리 포스파타제가 =< ULN인 경우 < 5 x ULN
• 알칼리 포스파타제 =< 5 x ULN, AST 또는 ALT =< ULN
• 정상적인 제도적 한계 내의 프로트롬빈 시간
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 임상적으로 중요한 심장 질환 없음(NYHA 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 약물 치료가 필요한 심각한 부정맥, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 이전 6개월 이내의 심근 경색, 2도 또는 3도 심장 블록 또는 번들 브랜치 블록 포함)
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 편평 세포 암종 이외의 모든 조직학
• 타액선 및 부비동 편평 세포 암종
• 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이 또는 종양에 의한 직접적인 뇌 침범이 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 두개내 확장이 있는 환자(그러나 대뇌 침범은 없음)는 여전히 참여할 수 있습니다.
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물을 포함하여 OSI-774 또는 도세탁셀과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 기존 말초 신경병증 없음 >= 등급 2
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 이 프로토콜에 따라 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• HIV 양성 환자는 참여에서 제외됩니다.
• 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자(피부의 편평 세포 또는 기저 세포암 또는 자궁경부의 CIS 제외)는 이전 암 치료 후 5년의 기간이 경과하지 않고 환자가 지속적으로 질병이 없는 상태를 유지하지 않는 한 부적격입니다.
• 순응도가 낮다고 느끼는 환자