유방의 유관 암종이 있는 여성을 치료하기 위해 Gefitinib 이후 수술

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유방의 유관상피내암종(DCIS) 또는 DCIS가 매우 의심되는 유방조영상

  • 침습성 질병 없음
  • 완전히 절제되지 않은
• 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 양성(염색된 세포의 > 10%)
• 향후 2~4주 이내에 계획된 종괴 절제술 또는 유방 절제술

• 호르몬 수용체 상태:

  • 알려진 에스트로겐 수용체 상태

환자 특성:

나이

• 35세 이상

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 과립구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• SGOT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• SGPT < ULN의 1.5배
• PT 및 PTT ≤ ULN의 1.5배
• INR ≤ ULN의 1.5배

신장

• 크레아티닌 < 1.5mg/dL

심혈관

• New York Heart Association 클래스 I-IV 심장병 없음

폐

• 급성 천식 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 무작위 혈당 < ULN의 2.5배
• 연구 약물 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민성 없음
• 치유되지 않는 상처나 골절 없음
• 활성 감염 없음
• 지난 5년 이내에 기저 세포 암종, 유방 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 정신병 또는 심각한 우울증 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 트라스투주맙 없음(Herceptin®)

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 1년
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 아로마타제 억제제 복용 후 최소 1년
• 항에스트로겐 또는 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제 또는 길항제를 사용한 지 최소 1년
• 동시 글루코 코르티코이드 없음
• 동시 경구 피임약 허용
• 동시 호르몬 대체 요법 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 1년
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 이전 종양학 또는 기타 주요 수술에서 회복됨
• 사전 장기 동종이식 없음

다른

• 모든 이전 치료에서 회복됨(탈모증 제외)
• 이전에 승인되지 않았거나 시험용 의약품을 사용한 지 30일 이상
• 사전 확정적 국소 요법 없음
• 이전 면역억제 요법 없음
• 사전 제피티닙 없음
• 이전의 다른 EGFR 억제제 없음
• 다른 병용 세포독성 약물 없음
• 항응고제를 위한 병용 와파린 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 동시 CYP3A4 유도제 없음:

  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 바르비튜레이트
  • 리팜핀
  • 페노바르비탈
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 에토석시미드
  • 그리세오풀빈
  • 나프실린
  • 넬피나비르
  • 네비라핀
  • 옥스카바제핀
  • 페닐부타존
  • 프리미돈
  • 리파부틴
  • 로페콕시브
  • 설파메타진
  • 설핀피라존
  • 트로글리타존
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 치료 없음