PeerScope B System™ 임상 프로토콜

PeerMedical Ltd.의 PeerScope B System™은 하부 장관에 대한 시각화(비디오 모니터를 통해) 및 치료 접근을 제공하기 위한 것입니다. 하부 장관은 장기, 조직 및 하위 시스템인 대장 및 맹장을 포함하지만 이에 제한되지 않습니다. 절차의 필요성과 일치하는 징후가 성인 환자 모집단에서 관찰될 때 표준 대장 내시경과 마찬가지로 장치를 직장으로 삽입합니다.

이 전향적 임상 연구의 목적은 표준 대장 내시경 절차 중에 사용될 때 PeerScope B System™의 유용성을 확립하는 것입니다.

연구 모집단은 대장내시경 검사가 필요한 환자로 구성됩니다.

1차 종료점은 PeerScope B System™을 사용하여 결장의 맹장에 도달합니다.2차 종료점:

1. 첫 번째 이차 종점은 PeerMedical 대장 내시경을 사용하는 합병증의 발생률입니다.
2. 두 번째 2차 종점은 생검, 용종 절제술, APC 등과 같은 성공적인 치료 개입입니다.
3. 세 번째 보조 끝점은 절차 시간입니다.
4. 네 번째 보조 종료점은 의사의 추가 시야각에 대한 주관적 평가입니다.
5. 다섯 번째 이차 종료점은 환자 만족입니다.