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NSABP 생물 표본 발굴 프로젝트

2021년 10월 4일 업데이트: NSABP Foundation Inc
이 연구는 DNA 및 단백질 분석을 위한 신선한 코어 생검 조직 및 혈액 샘플을 사용하는 포괄적인 'omics 접근법과 쌍을 이룬 종양-정상 엑솜 DNA 및 RNA 시퀀싱을 위한 파일럿 역할을 할 생체 표본 발견 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 조사자들이 차세대 시퀀싱 및 단백질 발현 및 단백질 발현 및 질량 분석법(MS) 기반 및 역상 단백질 어레이 기반 프로테오믹스를 사용한 번역 후 변형 분석. 이들 제제에 대한 생물학적 반응의 변화를 연구하기 위해 초기 약물 치료 후 48~72시간에 종양 샘플을 채취할 것입니다. 첫 번째 치료 전후의 종양에 대한 연구는 치료에 대한 생물학적 반응을 조사하고 예측 바이오마커의 풍부한 소스입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국의 일부 지역에서 국소적으로 진행된 HER2 양성 유방암이 있는 여성

설명

포함 기준:

  • 침습성 유방 선암종의 진단은 코어 바늘 생검 또는 제한된 절개 생검으로 이루어져야 합니다.
  • 유방암은 현재 ASCO/CAP(American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists)의 유방암에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2 검사에 대한 가이드라인 권장 사항에 따라 HER2 양성이어야 합니다.
  • 환자는 반복 생검을 위해 접근 가능하고 안전한 신체 검사 및/또는 초음파에 의해 측정된 유방의 질량이 2.0cm 이상이어야 합니다. 염증성 유방암 진단을 받은 환자는 반복 생검을 위해 접근 가능하고 안전한 유방 종괴가 만져지거나 감지될 수 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 파클리탁셀과 트라스투주맙의 조합 또는 트라스투주맙/페르투주맙 기반 조합으로 계획된 초기 치료. 파클리탁셀/트라스투주맙 또는 트라스투주맙/페르투주맙 투여 일정은 조사자에 따라 다릅니다.

제외 기준:

  • 등록 전에 수행된 절제 생검 또는 종양 절제술.
  • 모든 악성 종양에 대한 화학 요법 또는 표적 요법을 사용한 이전 요법.
  • 등록 전에 현재 진단된 유방암에 대해 방사선 요법(RT), 화학 요법 및/또는 표적 요법을 포함한 치료.
  • 환자가 화학 요법 및 표적 요법을 받지 못하게 하는 기타 비악성 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파클리탁셀 + 트라스투주맙 또는 트라스투주맙/페르투주맙
환자는 조사자의 재량에 따라 투여된 파클리탁셀 + 트라스투주맙 또는 트라스투주맙/페르투주맙 기반 조합을 받았습니다.
생물학적: 트라스투주맙
다른 이름들:
  • 허셉틴
의약품: 파클리탁셀
생물학적: 페르투주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
파클리탁셀과 트라스투주맙 또는 트라스투주맙/페르투주맙 기반 조합을 포함하는 선행 요법을 받는 환자에서 포괄적인 종양체학 프로파일링을 통해 생물학적 반응의 변화를 측정합니다.
기간: 진단 시 혈액 및 조직 표본을 수집합니다. 치료 전; 첫 번째 치료 투여 후 48시간 및 72시간; 수술 후, 종양이 남아 있는 경우.
진단 시 혈액 및 조직 표본을 수집합니다. 치료 전; 첫 번째 치료 투여 후 48시간 및 72시간; 수술 후, 종양이 남아 있는 경우.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NSABP Foundation Inc

협력자

Washington University School of Medicine
Breast Cancer Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSABP DP-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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