진행성 유방암 환자에서 Vinflunine + Gemcitabine과 Paclitaxel + Gemcitabine 비교 연구 (VICTORIA)

이것은 이전의 안트라사이클린 기반 보조 화학요법 후 절제 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 1차 치료제로서 빈플루닌 + 젬시타빈 대 파클리탁셀 + 젬시타빈의 항종양 효능을 비교하는 무작위, 다기관, 공개 라벨 3상 연구입니다.

전이성 유방암 환자는 항종양 호르몬제 또는 세포증식억제제를 사용한 기존 요법으로는 치료할 수 없습니다. 전이성 질환 진단에서 사망까지 중앙 생존 기간은 약 3년인 것으로 보고됩니다. 새로운 화학요법제가 종양 수축을 달성할 수 있었지만 지금까지 전체 생존율의 유의미한 증가는 입증되지 않았습니다. 이러한 결과의 한 가지 이유는 유방암이 NSCLC보다 질병 기간이 더 길기 때문에 다양한 방식으로 여러 요법을 시행할 수 있기 때문일 수 있습니다. 이러한 요법은 치료가 1차 치료인지 후속 치료인지에 관계없이 전체 생존을 혼란스럽게 합니다. 젬시타빈과 파클리탁셀의 조합은 국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자의 1차 요법으로서 파클리탁셀 단독보다 전체 생존율의 개선을 입증했지만, 이 연구에서는 단일 제제와 병용 화학요법을 비교했습니다.

시험에서 전체 생존을 1차 종점으로 사용 전이성 유방암 치료에서 두 가지 세포 증식 억제제 조합을 비교하는 시험에서 1차 종점으로 전체 생존을 사용하려면 임상적으로 유의미한 차이를 감지하기 위해 대규모 3상 연구가 필요합니다. 이러한 종점의 장점은 기술적으로 모니터링하기 쉽고 종양 상태 모니터링에 의존하지 않는다는 것입니다. 그러나 유방암 환자는 일반적으로 3개 이상의 화학 요법을 받기 때문에 이후 치료의 교란 효과 가능성으로 인해 전체 생존에 대한 1차 요법의 영향을 평가하기가 어려워집니다(여기에서 제안된 대로). 면밀히 모니터링하는 경우 보다 구체적인 도구는 무진행 생존입니다. 이 종점은 주어진 기간에 특정 치료 양식이 질병에 미치는 영향을 반영하며 아마도 이전 치료나 후속 치료에 의해 혼동되지 않을 것입니다. 무진행 생존은 또한 전이성 유방암 환자에게 중요한 임상적 성과를 나타냅니다.