비전이성 재발성 전립선암 환자를 치료하는 Phenelzine Sulfate

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

• 다음에 의해 정의된 1차 요법 후 재발성 전립선암:

  • 근치적 전립선 절제술 후: 모든 PSA >= 0.4 ng/ml
  • 1차 방사선 요법 후: PSA >= 방사선 요법 후 최저점보다 2ng/ml 이상
  • 1차 안드로겐 결핍 치료 후: PSA의 확인된 상승 >= 치료 후 최저치보다 2ng/ml 초과

• 비거세 순환 안드로겐 수치(테스토스테론 >= 50g/dl) 환자의 경우

  • PSA 수치는 최소 2회 >= 1주 간격으로 증가해야 합니다.
  • 환자를 방사선 치료 대상자로 간주해서는 안 됩니다.

• 순환 안드로겐 수치의 거세 수치(테스토스테론 < 50 ng/dl) 환자의 경우:

  • PSA 수치는 >= 0.4 ng/ml(근치적 전립선 절제술의 병력이 있는 경우) 또는 >= 2 ng/ml(비외과적 1차 치료의 병력이 있는 경우)여야 하며 1주일 이상의 간격으로 최소 2회 이상 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
• 플루타마이드 투여 후 최소 4주, 비칼루타마이드, 닐루타마이드 또는 엔잘루타마이드 투여 후 최소 6주를 포함하여 호르몬 요법 변경 후 최소 4주가 경과해야 합니다.
• 흉부/복부/골반의 뼈 스캔 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 포함한 영상에서 전이성 암의 증거가 없음
• 페넬진의 안전한 사용을 위해 권장되는 식이 및 약물 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 가임 가능성이 있는 남성은 효과적인 피임 수단을 사용해야 합니다.
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한치(ULN)(길버트 증후군과 같은 양성 고립성 고빌리루빈혈증의 경우 제외).
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SPGT]) =< 2.5 x ULN
• 크레아티닌 =< 1.5 x ULN

제외 기준:

• 적절한 의학적 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(선별검사 방문 동안 60분 이하의 간격으로 2회 개별 측정 시 수축기 혈압[BP]이 160mmHg 및 확장기 90mmHg 초과); 참고: 항고혈압제 조정 후 환자를 재검진할 수 있습니다.
• 조증 또는 주요 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애, 입원이 필요한 심각한 주요 우울증 등)의 이전 병력이 알려진 경우
• 페넬진과의 잠재적인 상호 작용으로 인해 금기 사항이 있는 약물의 동시 사용
• 페넬진과의 부작용 가능성이 있는 식품, 보충제 및 약물에 대한 식이 제한 사항을 준수하지 못하거나 조사자 및 연구 인력과 완전히 협력하지 못하는 경우
• 페넬진 또는 기타 모노아민 옥시다제 억제제와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병