수술 후 상처 치료에서 FBPM10 시스템의 안전성 및 유효성 평가

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
2. 18세 이상의 여성;
3. 양호한 일반 건강, 안정적인 체중, 당뇨병, 관절염, HIV 감염 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 유전적 장애와 같은 전신 질환이 없음
4. 피츠패트릭 피부 유형 I 내지 III;
5. 유사한 피부 영역에 위치한 유사한 길이 및 유사한 외관의 새롭게 형성된 수술 후 유방 절개를 가질 것으로 예상되는 양측 유방 축소 환자;
6. 모든 연구 요구 사항 및 수술 후 지침을 이해할 수 있고 준수할 의지와 능력이 있는 환자.

제외 기준:

1. 연구 및 해당 요구 사항을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
2. 전신 항생제 요법 또는 항염증제 또는 치료 시작 전 마지막 3개월 이내에 치유를 방해할 수 있는 기타 약물(들);
3. 와파린, 클로피도그렐, 에녹사파린 또는 고용량의 아스피린(매일 > 162mg)과 같은 항응고제의 현재 사용(이에 국한되지 않음)
4. 여성 임신 환자(병력에 의해 또는 임신 테스트에 의해 확인됨);
5. 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있으므로 현재 알코올을 사용하거나 약물을 적극적으로 소비(중독)하는 환자,
6. 광과민성이 알려진 환자, 광과민성을 치료하기 위해 약물을 복용 중, 병발 질환(예: 포르피린증) 또는 피부의 심각한 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 메토트렉세이트 또는 클로로퀸);
7. 면역저하자 또는 면역억제요법을 받고 있는 환자
8. 조사자의 의견에 따라 연구 조사 장치의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 수 있는 모든 동시 치료;
9. 환자는 모든 유형의 진행 중인 악성 질환, 활동성 전신성, 국소 피부 감염 또는 질환, 자가면역 질환 또는 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해하거나 비준수를 초래할 수 있는 중요한 만성 질환이 있습니다. 연구 프로토콜로;
10. 연구 스크리닝 1년 이내에 절개할 부위에 수술을 받은 환자;
11. 절개 부위에 문신이 있는 환자;
12. 켈로이드 또는 비후성 반흔의 병력 또는 가족력이 있는 환자;
13. 출혈이 활발한 절개 부위를 가진 환자;
14. 알려진 피부 과민증이 있는 환자;
15. 실리콘에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자.
16. 수술 후 14일 이내에 치료를 시작할 수 없는 환자.