Na-nose로 내쉬는 숨에서 암 진단
2019년 5월 29일 업데이트: Hu Liu, Anhui Medical University
Na-nose로 인간의 호흡에서 건강한 암 진단
악성 종양의 조기 진단은 예후를 개선하는 데 중추적입니다.
날숨은 산소, 이산화탄소, 질소, 물, 불활성 기체 및 휘발성 유기 화합물(VOC)로 구성됩니다.
이론적으로 인체의 대사에 의해 생성되는 호기 중 VOC의 농도는 nmol/L-pmol/L 정도에 불과하며 특정 병리학적 조건에서 크게 증가할 수 있습니다.
연구자들이 지난 10년 동안 수행한 고형 종양을 진단하는 VOC에 대한 일련의 연구.
내쉬는 호흡의 VOC는 다른 유형의 종양을 구별할 수 있을 뿐만 아니라 다른 단계를 명확하게 구분할 수 있음이 밝혀졌습니다.
우리의 오랜 협력자인 Hossam Haick 교수(이스라엘 공과대학)는 Na-nose라고 하는 나노 센서 어레이를 개발했습니다. Na-nose는 금 나노물질로 코팅된 특정 화학 저항기에 가스를 결합하여 내쉬는 호흡의 VOC를 감지할 수 있습니다.
Na-nose는 저비용, 사용하기 쉬움, 우수한 재현성 및 대규모 임상 적용을 위한 실시간 감지의 장점을 가지고 있습니다.
본 연구는 악성종양에 대해 새로 개발된 Nano-nose(Sniffphone and Breath Screener)의 진단적 효능을 검증하기 위해 대규모 임상시료를 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
Israel Institute of Technology는 두 가지 유형의 Na-nose를 제공합니다.
하나는 대규모 샘플링에 사용되는 Breath Screener와 데이터베이스 구축을 위한 특징 VOC 추출입니다.
다른 하나는 소프트웨어의 지원을 받는 임상 실시간 VOC 감지를 목표로 하는 스니프 폰(Sniff Phone)입니다.
약 10,000명의 환자가 Breath Screener 주제에 일괄적으로 참여하게 됩니다.
먼저, 7000명의 환자가 확정 진단을 받고 호기 호흡을 수집합니다.
특정 종양의 특징 VOC는 이러한 샘플에서 추출되고 판별 요인 분석(DFA)을 사용하여 예측 모델을 구축하는 데 사용됩니다.
예측 모델이 완성된 후 확정 진단을 받은 3000명의 환자가 참여하여 예측 모델의 특이성과 민감도를 검증합니다.
Breath Screener 임상 데이터베이스 및 소프트웨어 서비스의 도움으로 Sniff Phone은 작고 편리한 디자인 특성으로 임상 실시간 감지에 더 적합합니다.
마침내 Breath Screener와 Sniff Phone은 계속해서 데이터베이스를 강화하고 임상 적용에서 진단 효능을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bao Chuyang, MD
- 전화번호: +86 18555039598
- 이메일: des_mond@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 또는 내시경으로 확진 판정을 받은 지원자 10,000명
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 병리학적 진단을 받은 암/양성 질환
- ECOG < 2
제외 기준:
- 하나의 악성 종양 이외의 동반 악성 종양
- 당뇨병, 지방간
- 자가 면역 질환
- 환기 및 통과 기능 장해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암
고형 종양으로 확진 판정을 받은 환자
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MCMNP(Monolayer-Capped Metallic Nanoparticles) 기반 화학 센서는 특수 인식 알고리즘을 통해 날숨을 인식하고 분류할 수 있어 질병 진단의 목적을 달성합니다.
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양성 질환
양성 질환 또는 전암성 병변으로 확정적으로 진단된 환자
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MCMNP(Monolayer-Capped Metallic Nanoparticles) 기반 화학 센서는 특수 인식 알고리즘을 통해 날숨을 인식하고 분류할 수 있어 질병 진단의 목적을 달성합니다.
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정상
건강한 자원봉사자
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MCMNP(Monolayer-Capped Metallic Nanoparticles) 기반 화학 센서는 특수 인식 알고리즘을 통해 날숨을 인식하고 분류할 수 있어 질병 진단의 목적을 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측진단 DB 구축
기간: 2019년 7월 01일부터 2021년 12월 31일까지
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첫째, 특정 종양의 특징 VOC는 수집된 샘플의 일부에서 추출되어 예측 모델을 구축하는 데 사용됩니다.
예측 모델이 완성된 후 확정적으로 진단된 다수의 환자가 예측 모델의 특이성과 민감도를 검증하는 데 참여하게 됩니다.
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2019년 7월 01일부터 2021년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차등적으로 발현된 유전자와 연관된 기능 호기 호흡
기간: 2022년 주안 01일부터 2022년 12월 31일까지
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호기 샘플과 암군 및 양성/정상 대조군에서 차등적으로 발현된 유전자 간의 상관관계 및 관련성을 통합하여 특징적인 VOCs의 생성 메커니즘을 탐색합니다.
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2022년 주안 01일부터 2022년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hu Liu, MD, Anhui Provincial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nakhleh MK, Amal H, Jeries R, Broza YY, Aboud M, Gharra A, Ivgi H, Khatib S, Badarneh S, Har-Shai L, Glass-Marmor L, Lejbkowicz I, Miller A, Badarny S, Winer R, Finberg J, Cohen-Kaminsky S, Perros F, Montani D, Girerd B, Garcia G, Simonneau G, Nakhoul F, Baram S, Salim R, Hakim M, Gruber M, Ronen O, Marshak T, Doweck I, Nativ O, Bahouth Z, Shi DY, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Karban A, Koifman E, Rainis T, Skapars R, Sivins A, Ancans G, Liepniece-Karele I, Kikuste I, Lasina I, Tolmanis I, Johnson D, Millstone SZ, Fulton J, Wells JW, Wilf LH, Humbert M, Leja M, Peled N, Haick H. Diagnosis and Classification of 17 Diseases from 1404 Subjects via Pattern Analysis of Exhaled Molecules. ACS Nano. 2017 Jan 24;11(1):112-125. doi: 10.1021/acsnano.6b04930. Epub 2016 Dec 21.
- Barash O, Zhang W, Halpern JM, Hua QL, Pan YY, Kayal H, Khoury K, Liu H, Davies MP, Haick H. Differentiation between genetic mutations of breast cancer by breath volatolomics. Oncotarget. 2015 Dec 29;6(42):44864-76. doi: 10.18632/oncotarget.6269.
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- Amal H, Ding L, Liu BB, Tisch U, Xu ZQ, Shi DY, Zhao Y, Chen J, Sun RX, Liu H, Ye SL, Tang ZY, Haick H. The scent fingerprint of hepatocarcinoma: in-vitro metastasis prediction with volatile organic compounds (VOCs). Int J Nanomedicine. 2012;7:4135-46. doi: 10.2147/IJN.S32680. Epub 2012 Jul 30.
- Xu ZQ, Broza YY, Ionsecu R, Tisch U, Ding L, Liu H, Song Q, Pan YY, Xiong FX, Gu KS, Sun GP, Chen ZD, Leja M, Haick H. A nanomaterial-based breath test for distinguishing gastric cancer from benign gastric conditions. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):941-50. doi: 10.1038/bjc.2013.44.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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