Covid-19 심장 손상에서의 카나키누맙(The Three C 연구)

포함 기준: 이 연구에 포함될 자격이 있는 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
2. 코로나19 감염으로 입원
3. 기록된 SARS-CoV2 급성 심근 손상: COVID-19에 대해 양성인 상기도 표본 및 급성 심근 허혈의 징후 또는 증상 없이 99번째 백분위수 상위 참조 범위보다 큰 Troponin T로 정의됩니다.
4. 연령 조정된 기준 상한보다 큰 NT-proBNP
5. 현재의 표준 요법을 받는 중
6. C 반응성 단백질(CRP) > 50mg/L

제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

1. 급성 심장 손상에 대한 대체 설명(심근경색의 4차 보편적 정의에 따른 유형 I 또는 유형 II MI, 99번째 백분위수 상한 참조 한계 위의 트로포닌 상승 및 하락 외에도 급성 심근 허혈, 새로운 허혈성 ECG의 증상 포함 변화, 병리학적 Q파 발달, 허혈성 병인과 일치하는 패턴의 손상 증거 영상)
2. EF가 35% 미만인 만성 수축기 심부전
3. 연령 < 18세
4. 조절되지 않는 전신 세균 또는 진균 감염
5. 수반되는 바이러스 감염(예: 인플루엔자 또는 기타 호흡기 바이러스)
6. 임신한. 모유 수유 여성은 유아 노출의 위험, 유아에 대한 모유 수유의 이점 및 어머니에 대한 치료의 이점을 고려하여 치료 중 모유 수유를 계속하거나 중단할 수 있는 자격이 있습니다.
7. 기계적 순환 지원
8. 48시간 이상 기계 환기
9. 소생된 심정지
10. 카나키누맙 또는 그 부형제에 알려진 과민증이 있음
11. 호중구 수 <1000/mm3
12. 화학 요법을 받고 있는 골수 증식 장애 또는 활동성 악성 종양의 병력이 있습니다.
13. 알려진 활동성 결핵 또는 불완전하게 치료된 결핵 병력
14. 면역억제제를 사용한 현재 치료
15. 만성 프레드니손 사용 >10mg/일(입원 전 3주 이상 동안)
16. 고형 장기 또는 골수 이식 병력이 있는 경우
17. 임상적으로 유의한 문맥압항진증이 있는 중증의 기존 간질환
18. 만성 신대체 요법에 대한 말기 신질환
19. 면역억제 요법을 사용하는 다른 조사 연구에 등록
20. 조사자 및 임상 팀의 의견으로는 연구에 참여해서는 안 됩니다.
21. 남성이고 성생활을 하는 경우 문서화된 정관 절제술을 받았거나 피임을 해야 하며 연구 기간 동안 및 연구 약물 투여 후 3개월 동안 정자를 기증하지 않아야 합니다.

22. 가임 여성(연구용 약물을 투여하는 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한, 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됨). 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다.

    • 완전한 금욕(피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
    • 연구 치료를 받기 최소 6주 전에 여성 불임술(자궁절제술을 포함하거나 포함하지 않고 외과적 양측 난소절제술을 받았음), 전체 자궁절제술 또는 양측 난관 결찰. 난소절제 단독의 경우, 여성의 가임 상태가 호르몬 수치 추적 평가를 통해 확인된 경우에 한함
    • 남성 불임 수술(스크리닝 전 최소 6개월). 연구에 참여하는 여성 피험자의 경우 정관 수술을 받은 남성 파트너가 해당 피험자의 유일한 파트너여야 합니다.
    • 경구(에스트로겐 및 프로게스테론), 주사 또는 이식 호르몬 피임 방법 또는 자궁내 장치(IUD) 또는 자궁내 시스템(IUS) 배치 또는 비슷한 효능을 가진 다른 형태의 호르몬 피임(실패율 <1%) , 예를 들어 호르몬 질 링 또는 경피 호르몬 피임