불응성 고형 종양 시험(코호트 1) 치료를 위한 메트로노믹 카페시타빈과 캄렐리주맙의 병용

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성/여성 환자.
2. 조직학적으로 확인된 위 또는 위 식도 접합부 선암종, 조절되지 않는 흉막 삼출 또는 복수 없음.
3. 측정할 수 있거나 측정할 수 없는 병변이 있는 진행성 또는 전이성 질병이 두 가지 표준 요법 후 질병 진행을 보이는 환자.
4. HER2 음성, MSS 또는 pMMR.
5. ECOG 수행 상태 0 또는 2, 예상 수명≥3개월.
6. 적절한 장기 기능: 절대호중구수(ANC) ≥1.5x109/L, 백혈구수 ≥3.5x109/L, 혈소판수 ≥75x109/L, 헤모글로빈(Hb) ≥70g/L, ALT/AST ≤2.5x ULN(환자의 경우) 간 전이 ALT/AST ≤5x ULN), 혈청 빌리루빈 ≤1.5x ULN, 혈청 크레아티닌 ≤1.5x ULN.
7. HBV DNA <500IU/ml(또는 2500 copies/ml)인 HBV 감염 환자(비활성/무증상 보균자, 만성 또는 활동성).
8. 가임 활동이 있는 여성 환자의 임신 테스트는 등록 전 7일 이내에 음성이어야 합니다. 환자는 치료 기간 동안 피임을 유지해야 합니다.
9. 예정된 방문, 검사, 조사 및 정보에 입각한 동의서가 있는 치료 계획을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 임신 또는 가능성이 있는 어린이.
2. 뇌 또는 수막 전이.
3. 두 번째 주요 악성 질환.
4. 조절되지 않는 자가 면역 질환, 간질성 폐렴, 궤양성 대장염 또는 장기간 글루코코르티코이드 치료(>10mg/d 프레드니손)를 받아야 하는 환자.
5. 제어할 수 없는 합병증으로
6. 부적절한 장기 기능
7. 알약 복용에 영향을 미치는 상태(삼킴곤란, 만성 설사, 장 폐쇄).
8. 임의의 연구 약물 또는 성분에 대해 알려진 과민 반응.
9. 조사관이 결정한 기타 부적합한 조건.