Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met niraparib bij BAP1 en andere DNA-schaderespons (DDR)-deficiënte neoplasmata (UF-STO-ETI-001)

13 september 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Een fase II-studie van de PARP-remmer, Niraparib, in BAP1 en andere DNA-schaderespons (DDR) Pathway Deficient Neoplasmata (UF-STO-ETI-001)

Deze open-label, niet-gerandomiseerde studie zal het gebruik van niraparib onderzoeken bij patiënten met tumoren waarvan bekend is dat ze mutaties hebben in BAP1 en andere selecte DNA-schaderesponspathway-genen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

BAP1 is een ubiquitine-ligase dat van cruciaal belang is bij het helpen reguleren van de celcyclus, cellulaire differentiatie en celdood. Dit eiwit is ook nauw betrokken bij het herstel van dubbelstrengige DNA-breuken. Kiemlijnmutaties in het BAP1-gen worden in verband gebracht met een erfelijk kankersyndroom dat het risico op oogmelanoom, mesothelioom en niercelcarcinoom verhoogt. PARP is een ander eiwit dat cruciaal is bij DNA-herstel en dat voortdurende celreplicatie en overleving mogelijk maakt. Er wordt verondersteld dat PARP-remming met niraparib zal resulteren in significante cytoreductie in tumoren van patiënten met mutaties in BAP1 en andere componenten van de reactieroute voor DNA-schade door synthetische letaliteit. Synthetische dodelijkheid is de remming van een gen waarop een cel vertrouwt om het verlies van een ander gen te compenseren, wat resulteert in de ondergang van de cel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Histologisch bevestigde klinische diagnose van ongeneeslijke kanker
  • Bevestigde diagnose oogmelanoom, mesothelioom, niercelcarcinoom (clear cell subtype) of cholangiocarcinoom (alleen cohort A)
  • Bekende DNA-schadeherstelmutatie waaronder een van de volgende: ARID1A, ATM, ATR, BACH1 (BRIP1), BAP1, BARD1, BLM, CHEK1, CHEK2, CDK2, CDK4, ERCC, FAM175A, FEN1, IDH1, IDH2, MRE11A, NBN (NBS1), PALB2, POLD1, PRKDC (DNA-PK) PTEN, RAD50, RAD51, RAD52, RAD54, RPA1, SLX4, WRN of XRCC. Alleen CLIA-gecertificeerde next generation sequencing (NGS) assays zijn acceptabel. Varianten van onbekende betekenis (VUS) mogen zich inschrijven voor studie. (alleen cohort B)
  • Voorafgaande behandeling met standaard systemische therapie (moet alle bekende en momenteel goedgekeurde effectieve levensverlengende therapieën hebben uitgeput of afgewezen)
  • Moet in formaline gefixeerd in paraffine ingebed (FFPE) weefsel beschikbaar hebben voor onderzoeksdoeleinden. Weefsel moet in de afgelopen 3 jaar zijn verkregen uit een kern- of excisiebiopsie.
  • Meetbare ziekte volgens RECIST (v 1.1) criteria
  • Voldoende orgaanfunctie
  • ECOG-prestatiestatus van 0-1
  • Levensverwachting ≥ 12 weken
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben EN een adequate anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen en gedurende ten minste 180 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel om zwangerschap tot een minimum te beperken. het risico op zwangerschap.
  • Mannen met vrouwelijke partners in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van door artsen goedgekeurde anticonceptiemethoden (bijv. onthouding, condooms, vasectomie) gedurende het hele onderzoek en moeten gedurende 180 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel vermijden zwanger te worden. Bovendien mogen mannen geen sperma doneren tijdens de behandeling met niraparib en gedurende 180 dagen na ontvangst van de laatste dosis niraparib.
  • Proefpersonen moeten ermee instemmen geen bloed te doneren tijdens het onderzoek of gedurende 90 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Patiënten die orale corticosteroïden krijgen, mogen doorgaan zolang hun dosis stabiel is gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het starten van de protocoltherapie.
  • Als om diagnostische redenen een nieuwe biopsie nodig is, moet de biopsie worden uitgevoerd vanaf een tumorplaats die niet de enige plaats van meetbare ziekte is.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan PARP-remmers
  • Proefpersoon heeft levende vaccins ontvangen of is van plan deze te ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis orale behandeling en tijdens deelname aan het onderzoek
  • Bekende BRCA1- of BRCA2-mutatie
  • Pathologische diagnose van prostaatkanker als te behandelen kanker in cohort B
  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
  • Grote operatie ≤ 3 weken na deelname aan de studie (proefpersoon moet hersteld zijn van de gevolgen van een grote operatie.)
  • Onderzoekstherapie ≤ 4 weken vanaf de eerste dag van dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Radiotherapie tot > 20% van het beenmerg binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Bekende overgevoeligheid voor de componenten van niraparib of de hulpstoffen
  • Transfusie van bloedplaatjes of rode bloedcellen ≤ 4 weken van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Koloniestimulerende factoren binnen 4 weken voor aanvang van de protocoltherapie
  • Meer dan één actieve maligniteit op het moment van rekrutering (Proefpersonen met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime niet kan verstoren [zoals bepaald door de behandelend arts en goedgekeurd door de PI] kan worden opgenomen).
  • Bekende, actieve symptomatische hersen- of leptomeningeale metastasen
  • Proefpersoon heeft een bekende Graad 3 of 4 anemie, neutropenie of trombocytopenie gehad als gevolg van eerdere chemotherapie die > 4 weken aanhield en verband hield met de meest recente behandeling.
  • Bekende voorgeschiedenis van myelodysplastisch syndroom of acute myeloïde leukemie
  • Vrouwen of mannen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid of niet in staat zijn om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen gedurende de gehele onderzoeksperiode en gedurende ten minste 180 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Voorgeschiedenis van enige andere ziekte, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumresultaten die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die het gebruik van protocoltherapie contra-indiceert of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of die de proefpersoon in gevaar brengt. hoog risico op behandelingscomplicaties, naar het oordeel van de behandelend arts of studie-PI.
  • Gevangenen of onderdanen die onvrijwillig zijn opgesloten.
  • Onderwerpen die gedwongen worden vastgehouden voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte.
  • Proefpersonen die aantonen niet in staat te zijn om te voldoen aan de studie- en/of follow-upprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cohort A
Dit cohort zal patiënten inschrijven met mesothelioom, oogmelanoom, niercelcarcinoom (clear cell type) en cholangiocarcinoom.
Geneesmiddel: Niraparib
Patiënten zullen 300 mg niraparib oraal innemen eenmaal daags elke dag van een cyclus van 28 dagen.
Andere namen:
  • Zejula
Experimenteel: Cohort B
Dit cohort zal patiënten inschrijven van wie de tumoren een bekende DNA-schaderesponsmutatie hebben in een van de volgende genen: ARID1A, ATM, ATR, BACH1 (BRIP1), BAP1, BARD1, BLM, CHEK1, CHEK2, CDK2, CDK4, ERCC, FAM175A, FEN1, IDH1, IDH2, MRE11A, NBN (NBS1), PALB2, POLD1, PRKDC (DNA-PK) PTEN, RAD50, RAD51, RAD52, RAD54, RPA1, SLX4, WRN of XRCC. Dit cohort staat open voor patiënten met elk type maligniteit (behalve prostaat).
Geneesmiddel: Niraparib
Patiënten zullen 300 mg niraparib oraal innemen eenmaal daags elke dag van een cyclus van 28 dagen.
Andere namen:
  • Zejula

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal het objectieve responspercentage (ORR), dat wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat de beste algehele respons van een gedeeltelijke of volledige respons bereikt (volgens de RECIST v1.1-criteria) vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie/recidief of 30 dagen na het einde van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Volgens de RECIST v1.1-criteria wordt een gedeeltelijke respons gedefinieerd als een afname van 30% of meer in de som van de grootste diameters van de doellaesies. Volgens de RECIST v1.1-criteria wordt een volledige respons gedefinieerd als het verdwijnen van doellaesies (lymfeklieren die als laesies worden geïdentificeerd, moeten in de korte as een reductie hebben tot <10 mm).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 8 maanden
Bepaal de mediane progressievrije overleving. Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van het onderzoek tot het tijdstip van progressie of overlijden of de datum van het laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Progressie wordt gedefinieerd door de RECIST v1.1-criteria en wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de grootste diameters van doellaesies en/of het verschijnen van nieuwe laesies.
8 maanden
Progressievrij overlevingspercentage na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaal het progressievrije overlevingspercentage drie maanden na deelname aan het onderzoek in elk cohort. Dit is het percentage proefpersonen bij wie beiden geen ziekteprogressie hebben gehad en die 3 maanden na deelname aan het onderzoek nog in leven zijn. Ziekteprogressie wordt gedefinieerd door de RECIST v1.1-criteria en wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de grootste diameters van doellaesies en/of het verschijnen van nieuwe laesies.
3 maanden
Progressievrij overlevingspercentage na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaal het progressievrije overlevingspercentage zes maanden na deelname aan het onderzoek in elk cohort. Dit is het percentage proefpersonen bij wie beiden geen ziekteprogressie hebben gehad en die zes maanden na deelname aan het onderzoek nog in leven zijn. Progressie wordt gedefinieerd door de RECIST v1.1-criteria en wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de grootste diameters van doellaesies en/of het verschijnen van nieuwe laesies.
6 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 maanden
Schat de mediane totale overleving. De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot de datum van overlijden of de datum van het laatste contact.
10 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal tekortkomingen in het DNA-herstelmechanisme
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoek de impact die specifieke tekortkomingen van het DNA-reparatiemechanisme hebben op PARP-remming van tumoren
1 jaar
Identificatie van biomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
Ontdek alternatieve biomarkers die de reactie op PARP-remming voorspellen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Florida

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
GlaxoSmithKline

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Thomas George, MD, FACP, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UF-STO-ETI-001
  • IRB201701827 -A (Andere identificatie: University of Florida)
  • OCR15732 (Andere identificatie: Universiy of Florida)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Niraparib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen