Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gezondheidsimpact van op mindfulness gebaseerde stressvermindering op totale knieartroplastiek

13 mei 2021 bijgewerkt door: Renée El-Gabalawy, University of Manitoba

De gezondheidsimpact van op mindfulness gebaseerde stressvermindering op totale knieartroplastiek: een pilotstudie

Ondanks chirurgisch succes van een totale knieartroplastiek (TKA), komen meldingen van ontevredenheid en slechte resultaten, waaronder meer pijn, verminderde functie voor dagelijkse activiteiten en verminderde psychologische gezondheid, vaak voor. Interventies om TKP-uitkomsten te verbeteren zijn in de eerste plaats gericht op onderwijs, maar er is weinig ondersteuning voor de werkzaamheid. Er zijn aanwijzingen dat op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) effectief is voor het verbeteren van zowel de fysieke als de mentale gezondheid, factoren die een rol spelen bij negatieve postoperatieve TKP-uitkomsten. De werkzaamheid van deze empirisch ondersteunde interventie op TKP-uitkomsten is niet beoordeeld. De voorgestelde pilootstudie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de haalbaarheid en werkzaamheid van pre-operatieve MBSR op postoperatieve resultaten te evalueren. Postoperatieve pijn (ernst en catastroferen), functioneren (interferentie en ziekte-impact), kwaliteit van leven, emotioneel leed (angst en depressie) en slaap zullen worden beoordeeld in pre-operatieve MBSR en vergeleken met de gebruikelijke behandeling. Deze pilot biedt TKA-patiënten de mogelijkheid om een ​​interventie te ondergaan die de resultaten kan verbeteren. Verder zal het inzicht verschaffen in de relatie tussen pre-chirurgische MBSR en postoperatieve TKA-uitkomsten, wat zal helpen bij de ontwikkeling van MBSR-aanpassingen aan minder tijdrovende en mogelijk meer toegankelijke toekomstige aanbiedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vijfenveertig deelnemers op de wachtlijst voor een TKA zullen worden gerekruteerd uit het Concordia Hospital Hip and Knee Institute - een faciliteit die 800 TKA's per jaar uitvoert. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de pre-operatieve MBSR-groep (30 deelnemers, verdeeld over twee MBSR-groepen) en de gebruikelijke behandeling (TAU; 15 deelnemers). De personen in de preoperatieve MBSR-groep krijgen een preoperatieve 8-weekse community-based MBSR-cursus die wordt gegeven door een gecertificeerde instructeur, inclusief groepslessen van 2,5 uur per week, 45 minuten thuis oefenen 6 dagen per week, een oriëntatiesessie van 1 uur aan het begin en een stilteretraite van een hele dag aan het einde. Tijdens de oriëntatie zullen deelnemers de studiemaatregelen voor deze studie voltooien. Twee weken voorafgaand aan de operatie in de pre-anesthesiekliniek ontvangen alle patiënten nog een reeks korte zelfgerapporteerde vragenlijsten. Alle patiënten zullen vervolgens postoperatieve vragenlijsten ontvangen bij de volgende regelmatig geplande postoperatieve afspraken: 6-8 weken na de operatie en bij follow-ups na 6 maanden en 1 jaar. Kliniekpersoneel, dat blind is voor toewijzing, zal deze maatregelen samen met alle andere regelmatig verspreide klinische maatregelen toedienen. Kliniekpersoneel zal ook de kaart bekijken om onderzoekers te informeren over welke fysieke conditie heeft bijgedragen aan de noodzaak van een TKP. De TAU-groep krijgt de mogelijkheid om zich na afronding van de studie (na ongeveer 1 jaar) kosteloos in te schrijven voor een MBSR-cursus.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
36

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • op wachtlijst voor eerste TKA

Uitsluitingscriteria:

  • op wachtlijst voor revisie TKA
  • afgelopen 2 jaar een mindfulness cursus gevolgd
  • niet in staat om Engels te lezen of te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: pre-operatieve MBSR
Pre-operatieve MBSR is een aandoening waarbij individuen een pre-operatieve 8-weekse community-based MBSR-cursus krijgen, inclusief groepslessen van 2,5 uur per week, 45 minuten thuis oefenen 6 dagen per week, een oriëntatie van 1 uur sessie aan het begin en een stilteretraite van een hele dag aan het einde. Tijdens de oriëntatie zullen deelnemers de studiemaatregelen voor deze studie voltooien.
Gedragsmatig: Pre-operatieve MBSR
Een MBSR-programma bestaat doorgaans uit 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur, thuis oefenen (meestal 45 minuten per dag, 6 dagen per week) en een dag retraite. Tijdens het programma houden deelnemers zich bezig met een aantal mindfulnessoefeningen (bijv. bodyscan, mindful bewegen, meditatie) en discussies over hun ervaringen, met als doel het bewustzijn van ervaringen van moment tot moment op een niet-oordelende en accepterende manier te vergroten.
Andere namen:
  • op mindfulness gebaseerde stressreductie
Geen tussenkomst: gewone behandeling (TAU)
De personen in de TAU-groep krijgen hun gebruikelijke behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een totale knieprothese heeft ondergaan en de mindfulnesscursus MBSR heeft voltooid om de haalbaarheid van deze ingreep te bepalen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Haalbaarheid van MBSR-interventie voor TKA-patiënten door te bepalen hoeveel personen ermee instemmen, worden gerekruteerd en het onderzoek voltooien.
Tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie Patient-Reported Outcomes Measurements Information System (PROMIS) schalen
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over de cognitieve functie
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Vermoeidheid PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over vermoeidheid
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Pijninterferentie PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over pijninterferentie
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Pijngedrag PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over pijngedrag
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Slaapstoornis PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over slaapstoornissen
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Impact op psychosociale ziekten PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over de impact van psychosociale ziekten
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
PROMIS-schaal voor wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over wereldwijde gezondheid
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Angst PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over angst
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Depressie PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst met vragen over angst
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Pijn Catastrofale schaal
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Korte zelfrapportagevragenlijst rond catastrofale pijn
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Het voordeel van mindfulness-interventie beoordeeld door de Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma
Gebruik een korte zelfrapportagevragenlijst om te bepalen of het niveau van opmerkzaamheid van de deelnemer is toegenomen als gevolg van het onderzoek
Verandering in score vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie, week 6-8 na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. Indien in de pre-operatieve MBSR-groep, zullen deze maatregelen ook worden uitgevoerd ter oriëntatie van het MBSR-programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Manitoba

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Kornelsen, PhD, University of Manitoba
  • Studie directeur: Eric Bohm, MD, University of Manitoba
  • Studie directeur: Corey Mackenzie, PhD, University of Manitoba
  • Studie directeur: Heather Macdonald, MD, University of Manitoba
  • Studie directeur: Gordon Asmundson, PhD, University of Regina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H2017:299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Pre-operatieve MBSR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen