Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen terveysvaikutus polven kokonaisartroplastiaan

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Renée El-Gabalawy, University of Manitoba

Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen terveysvaikutus polven kokonaisartroplastiaan: pilottitutkimus

Polven kokonaisartroplastian (TKA) kirurgisesta menestyksestä huolimatta raportit tyytymättömyydestä ja huonoista tuloksista, mukaan lukien lisääntynyt kipu, heikentynyt päivittäisten toimintojen toiminta ja heikentynyt henkinen terveys, ovat yleisiä. Toimenpiteet TKA-tulosten parantamiseksi ovat ensisijaisesti koulutuskeskeisiä, mutta tehokkuutta ei juuri tueta. Todisteet viittaavat siihen, että mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) parantaa tehokkaasti sekä fyysistä että henkistä terveyttä, jotka ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat negatiivisiin postoperatiivisiin TKA-tuloksiin. Tämän empiirisesti tuetun toimenpiteen tehokkuutta TKA-tuloksiin ei ole arvioitu. Ehdotettu pilottitutkimus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen leikkausta edeltävän MBSR:n toteutettavuutta ja tehokkuutta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Leikkauksen jälkeinen kipu (vakavuus ja katastrofaalinen), toimintakyky (häiriöt ja sairauden vaikutukset), elämänlaatu, emotionaalinen ahdistus (ahdistus ja masennus) ja uni arvioidaan leikkausta edeltävässä MBSR:ssä ja niitä verrataan hoitoon tavalliseen tapaan. Tämä pilotti tarjoaa TKA-potilaille mahdollisuuden saada interventio, joka voi parantaa tuloksia. Lisäksi se antaa käsityksen leikkausta edeltävän MBSR:n ja leikkauksen jälkeisten TKA-tulosten välisestä suhteesta, mikä auttaa kehittämään MBSR-sopeutuksia vähemmän aikaa vieviin ja mahdollisesti helpommin saatavilla oleviin tulevaisuuden tarjontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

45 TKA:n jonotuslistalla olevaa osallistujaa rekrytoidaan Concordia Hospital Hip and Knee Institutesta – laitoksesta, joka suorittaa 800 TKA:ta vuodessa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: leikkausta edeltävä MBSR-ryhmä (30 osallistujaa, jaettu kahteen MBSR-ryhmään) ja normaalihoito (TAU; 15 osallistujaa). Leikkausta edeltävän MBSR-ryhmän henkilöt saavat ennen leikkausta 8 viikon yhteisöpohjaisen MBSR-kurssin, jonka opettaa sertifioitu ohjaaja, joka sisältää ryhmätunteja, jotka kestävät 2,5 tuntia viikossa, 45 minuuttia kotiharjoituksia 6 päivänä viikossa, 1 tunnin opastus aluksi ja koko päivän hiljainen retriitti lopussa. Perehdytyksen aikana osallistujat suorittavat tämän tutkimuksen tutkimustoimenpiteet. Kaksi viikkoa ennen leikkausta esianestesiaklinikalla kaikki potilaat saavat toisen sarjan lyhyitä itseraportoituja kyselylomakkeita. Kaikki potilaat saavat tämän jälkeen leikkauksen jälkeiset kyselylomakkeet seuraavilla säännöllisesti suunnitelluilla leikkauksen jälkeisillä tapaamisilla: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa. Klinikan henkilökunta, joka on sokeutunut toimeksiantoon, hoitaa nämä toimenpiteet kaikkien muiden säännöllisesti jaettavien kliinisten toimenpiteiden kanssa. Klinikan henkilökunta myös käy läpi kaavion kertoakseen tutkijoille, mikä fyysinen kunto vaikutti TKA:n tarpeeseen. TAU-ryhmällä on mahdollisuus ilmoittautua MBSR-kurssille tutkimuksen päätyttyä (noin 1 vuoden kuluttua) maksutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jonotuslistalla ensimmäiselle TKA:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • jonotuslistalla versiota varten TKA
  • käynyt mindfulness-kurssin viimeisen 2 vuoden aikana
  • ei osaa lukea tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ennen leikkausta MBSR
Preoperatiivinen MBSR on tila, jossa yksilöt saavat ennen leikkausta 8 viikon yhteisöpohjaisen MBSR-kurssin, joka sisältää ryhmätunteja, jotka kestävät 2,5 tuntia viikossa, 45 minuuttia kotiharjoitusta 6 päivää viikossa, 1 tunnin perehdyttämisen istunnon alussa ja koko päivän hiljainen retriitti lopussa. Perehdytyksen aikana osallistujat suorittavat tämän tutkimuksen tutkimustoimenpiteet.
Käyttäytyminen: Leikkausta edeltävä MBSR
MBSR-ohjelma koostuu tyypillisesti 8 viikoittaisesta 2,5 tunnin harjoituksesta, kotiharjoittelusta (yleensä 45 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa) ja yhden päivän retriitistä. Ohjelman aikana osallistujat harjoittelevat lukuisia mindfulness-harjoituksia (esim. kehon skannaus, tietoinen liike, meditaatio) ja keskustelevat kokemuksistaan ​​tavoitteenaan lisätä tietoisuutta hetkestä hetkeen kokeviin kokemuksiin tuomitsemattomalla ja hyväksyvällä tavalla.
Muut nimet:
  • mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Ei väliintuloa: tavallinen hoito (TAU)
TAU-ryhmän henkilöt saavat hoitonsa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille tehdään polven kokonaisartroplastia ja jotka suorittavat mindfulness-kurssin MBSR määrittääkseen tämän toimenpiteen toteutettavuuden
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
MBSR-intervention toteutettavuus TKA-potilaille määrittämällä niiden henkilöiden osuus, jotka suostuvat, rekrytoidaan ja suorittavat tutkimuksen.
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikot
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikyselylomake kognitiivisia toimintoja koskevilla kysymyksillä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Väsymys PROMIS-vaaka
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikysely, jossa on väsymystä koskevia kysymyksiä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Kipuhäiriö PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikyselylomake, jossa on kysymyksiä kivun häiriintymisestä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Kipukäyttäytyminen PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikyselylomake, jossa on kysymyksiä kipukäyttäytymisestä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Unihäiriö PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikysely, jossa on unihäiriöitä koskevia kysymyksiä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Psykososiaalisen sairauden vaikutus PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikyselylomake, jossa on kysymyksiä psykososiaalisten sairauksien vaikutuksesta
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Globaali terveydenhuollon PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikysely, jossa on kysymyksiä maailmanlaajuisesta terveydestä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Ahdistuneisuus PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikysely, jossa on ahdistusta koskevia kysymyksiä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Masennus PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikysely, jossa on ahdistusta koskevia kysymyksiä
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Lyhyt itseraportointikysely, joka koskee katastrofaalista kipua
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Mindfulness-intervention hyöty, joka on arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa
Käytä lyhyttä itseraportoivaa kyselylomaketta selvittääksesi, onko osallistujan mindfulness-taso lisääntynyt tutkimuksen seurauksena
Muutos pisteissä kaksi viikkoa ennen leikkausta, viikko 6-8 leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Jos on pre-operatiivisessa MBSR-ryhmässä, myös suorittaa nämä toimenpiteet MBSR-ohjelman suunnassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Manitoba

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer Kornelsen, PhD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Eric Bohm, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Corey Mackenzie, PhD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Heather Macdonald, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Gordon Asmundson, PhD, University of Regina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H2017:299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävä MBSR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia