Immuunresponsen bij HIV-positieve patiënten die een anti-HIV-medicijncombinatie krijgen wanneer ze de HIV-vaccins krijgen Remune en vCP1452

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor stap I van deze studie als ze:

• Zijn minimaal 18 jaar oud.
• Zijn HIV-geïnfecteerd.
• Minstens 12 weken voorafgaand aan de screening op virale belasting een stabiele anti-hiv-combinatietherapie hebben gehad en bereid zijn om tijdens het onderzoek dezelfde behandeling voort te zetten, tenzij ze bijwerkingen van de medicijnen ervaren en een toename van de virale belasting hebben.
• Bij screening een virale belasting hebben van minder dan 50 kopieën/ml. Patiënten moeten gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de screening een virale belasting van minder dan 500 kopieën/ml hebben gehad.
• Een CD4 T-celtelling hebben van ten minste 300 cellen/mm3 binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Stem ermee in aanvaardbare anticonceptiemethodes toe te passen, waaronder mannelijke en vrouwelijke condooms, een pessarium of een intra-uterien apparaat (IUD), tijdens de studiebehandeling en gedurende 12 weken nadat de studiebehandeling is stopgezet.
• Patiënten kunnen in aanmerking komen voor stap II van dit onderzoek als ze:
• Zijn ingeschreven in A5058s onder A5057/A5058s, versies 1.0 en 2.0.

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen niet in aanmerking voor stap I van dit onderzoek als ze:

• Zwanger bent of borstvoeding geeft.
• Een acute infectie hebben waarvoor antibiotica nodig zijn, een uitbraak van een herpesvirus of een andere ziekte of operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan binnenkomst.
• Een andere langdurige infectie dan HIV hebben.
• Kanker hebben waarvoor systemische behandeling nodig kan zijn.
• Heeft lymfeklierbestraling gehad.
• Een hiv-vaccin hebben gekregen.
• GM-CSF, G-CSF, M-CSF, IFN, IL-2 of vergelijkbare medicatie hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan binnenkomst.
• Geneesmiddelen hebben gebruikt die het immuunsysteem beïnvloeden binnen 30 dagen voorafgaand aan binnenkomst, of een ziekte hebben waarvoor het gebruik van deze geneesmiddelen nodig kan zijn.
• Inentingen hebben gehad binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• hydroxyurea hebben gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Allergisch bent voor ei-eiwitten of neomycine of andere ernstige allergische reacties heeft gehad.
• Werk in nauw contact met kanaries of reageer op kanariepokken. Personen met een kanarie als huisdier worden niet uitgesloten.
• 2 achtereenvolgende metingen van de virale belasting hebben ondergaan met een tussenpoos van ten minste 14 dagen die 500 kopieën/ml of hoger waren in de 12 weken voorafgaand aan de screening.