SurgiMend in tweetraps borstreconstructie op basis van implantaten bij patiënten met pre-mastectomie radiotherapie

Inclusiecriteria:

• Patiënt is minimaal 18 jaar oud
• Patiënt is een vrouw
• Patiënt ondergaat onmiddellijke borstreconstructie in twee fasen na mastectomie met of zonder gebruik van SurgiMend® PRS
• Patiënt heeft eerder een pre-mastectomie XRT ondergaan voor borstkanker, met lumpectomie of gedeeltelijke mastectomie, waarbij de eerder bestraalde borst nu wordt gereconstrueerd (met of zonder contralaterale mastectomie en reconstructie)
• Patiënt gebruikte alleen een getextureerde expander
• Patiënt gebruikte alleen een permanent implantaat met gladde gel
• Patiënt heeft ermee ingestemd en kan voldoen aan de vereisten voor follow-up van het onderzoek
• Patiënt of voogd heeft toestemming gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt ondergaat een borstreconstructie in één fase
• Patiënt ondergaat een uitgestelde reconstructie
• De patiënt ondergaat een reconstructie met behulp van een expander voor glad weefsel, een borstimplantaat met getextureerde gel of een borstimplantaat met zoutoplossing.
• Patiënt ondergaat een geplande reconstructie met autoloog weefsel
• Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor collageen of materialen afkomstig van runderen
• Patiënt is momenteel zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap in de loop van het onderzoek
• Patiënt die pre-mastectomie XRT bilateraal heeft ondergaan voor borstkanker (tegelijkertijd of gescheiden in de tijd)