Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptatie- en commitment-training voor adolescenten en jongvolwassenen met neurofibromatose type 1, plexiforme neurofibromen en chronische pijn

24 mei 2022 bijgewerkt door: Staci Peron, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Acceptatie- en toewijdingstraining voor adolescenten en jongvolwassenen met neurofibromatose type 1, plexiforme neurofibromen en chronische pijn: een klinische fase III-studie

Achtergrond:

- Mensen met neurofibromatose type I (NF1) en plexiforme neurofibroom (PN) tumoren hebben vaak chronische pijn die moeilijk onder controle te krijgen is. Mensen nemen meestal medicijnen tegen de pijn, maar deze werken mogelijk niet goed en kunnen bijwerkingen veroorzaken. Een nieuwe strategie genaamd Acceptance and Commitment Training (ACT) kan deze mensen helpen omgaan met chronische pijn. ACT richt zich op zaken als waarden en leven in het moment.

Objectief:

- Om te zien of Acceptance and Commitment Training het omgaan met pijn verbetert bij mensen met NF1-pijn.

Geschiktheid:

- Mensen van 16-34 jaar die NF1, 1 of meer PN-tumoren hebben en pijn die hun dagelijks functioneren belemmert.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis en vragen over hun pijn.
  • Deelnemers vullen vragenlijsten in over hun pijn en gevoelens. Hun hartslag wordt gemeten via een elektrocardiogram (ECG).
  • De deelnemers worden willekeurig in 2 groepen verdeeld. Men zal 8 weken wachten.
  • De ander begint meteen met trainen.
  • Deelnemers krijgen 2 sessies van twee uur met een ACT-trainer. Ze leren technieken voor het stellen van doelen op basis van persoonlijke waarden en andere manieren om met pijn om te gaan. Ze krijgen een werkboek en een compact disc (cd) mee naar huis om te oefenen.
  • Tussen de sessies door doen de deelnemers thuis oefeningen. Ze krijgen wekelijks e-mails met een oefenoefening. Ze zullen via hun thuiscomputer deelnemen aan videochatsessies met hun trainer.
  • Alle deelnemers zullen na 8 weken terugkeren naar de National Institutes of Health (NIH) voor vragenlijsten en een ECG. De wachtgroep begint dan met trainen. Ze komen 8 weken later terug voor vragenlijsten en een ECG.
  • Zes maanden later vullen ze thuis via de computer vragenlijsten in.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

  • Neurofibromatose type 1 (NF1) is een genetische aandoening die ongeveer 1 op de 3.500 personen treft.
  • Een aantal veelvoorkomende klinische manifestaties, waaronder plexiforme neurofibromen, kunnen frequente en aanzienlijke pijn veroorzaken en de kwaliteit van leven beïnvloeden.
  • Vaak wordt NF1-gerelateerde pijn niet goed onder controle gehouden met medicatie en veel van de medicijnen veroorzaken significante bijwerkingen.
  • Voor zover wij weten, heeft slechts één eerdere studie (door onze groep) de effectiviteit onderzocht van een psychologische interventie voor chronische pijn bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) met NF1.
  • Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een nieuwere generatie cognitieve gedragstherapie, richt zich op het aanmoedigen van individuen om meer adaptieve manieren aan te nemen om met pijn om te gaan.
  • Het doel van ACT is niet om de pijn van de persoon weg te nemen, maar om het functioneren van de persoon ondanks zijn pijn te optimaliseren

DOELSTELLINGEN:

-Het vergelijken van gemiddelde scoreveranderingen van pijninterferentie vanaf baseline tot 8 weken tussen de ACT-interventiegroep en de wachtlijstgroep (WL).

IN AANMERKING KOMEN:

  • Patiënten van 16 - 59 jaar met een bevestigde diagnose van NF1 en groter dan of gelijk aan 1 plexiform neurofibroom (PN).
  • De patiënt moet een gemiddelde score van 2,0 of hoger of een score van 3 op drie of meer items op de pijninterferentie-index behalen en rapporteren dat hij gedurende ten minste drie maanden pijn heeft die het functioneren belemmert.
  • De patiënt moet regelmatig toegang hebben tot een computer of tablet met internettoegang.

ONTWERP:

  • Dit is een psychologische interventiestudie om het potentiële voordeel van ACT op pijninterferentie te bepalen, waarbij patiënten gerandomiseerd worden naar de ACT-interventie of een wachtlijstcontrolegroep.
  • Patiënten komen naar de National Institutes of Health (NIH) voor een tweedaags bezoek (Tijd 1). Nadat de nulmetingen (vragenlijsten en ECG) zijn voltooid, nemen deelnemers aan de ACT-groep deel aan twee ACT-trainingssessies van 2 uur. Thuis ontvangt deze groep tot en met week 8 wekelijkse e-mails en neemt in week 2, 4 en 6 deel aan verdere ACT-trainingen/educatieve sessies via videochat.
  • Alle patiënten zullen in week 8 (tijdstip 2) terugkeren naar de NIH om vervolgvragenlijsten en ECG in te vullen. Op dit moment zal de WL-groep overstappen en de ACT-interventie ontvangen (persoonlijke sessies, wekelijkse e-mails en videochatsessies). Zes maanden na afronding van de interventie vullen alle patiënten opnieuw vragenlijsten in vanuit huis.
  • Om een ​​verandering van 0,68 standaarddeviatie op de primaire uitkomstmaat tussen de twee groepen met een vermogen van 0,80 te detecteren, zijn 41 patiënten per groep nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 59 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMER

    1. Patiënten moeten tussen de 16 en 59 jaar oud zijn op het moment van de nulmeting. Omdat het onderzoek naar de effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bij jongere kinderen nog steeds in opkomst is, worden kinderen van 15 jaar en jonger uitgesloten van het huidige onderzoek.
    2. Diagnose van neurofibromatose type 1 (NF1) via kiembaanmutatie OF klinische diagnose; voor de klinische diagnose van NF1 moeten alle proefpersonen beschikken over twee of meer diagnostische criteria voor NF1 die hieronder worden vermeld (National Institutes of Health (NIH) Consensusconferentie):

      • Zes of meer cafe-au-lait-plekken (groter dan of gelijk aan 0,5 cm bij prepuberale proefpersonen of groter dan of gelijk aan 1,5 cm bij postpuberale proefpersonen)
      • Groter dan of gelijk aan 2 neurofibromen of 1 plexiform neurofibroom
      • Sproeten in de oksel of lies
      • Optisch glioom
      • Twee of meer Lisch knobbeltjes
      • Een kenmerkende benige laesie (dysplasie van het wiggenbeen of dysplasie of dunner worden van de lange botcortex)
      • Een eerstegraads familielid met NF1
    3. Deelnemers moeten documentatie hebben van plexiforme neurofibromen (PN), gebaseerd op klinisch onderzoek of beeldvorming.
    4. Patiënt moet zelf melden dat hij gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden chronische pijn heeft gehad die zijn dagelijks functioneren heeft belemmerd, zoals beoordeeld door de Pain Interference Index (moet een gemiddelde score van 2,0 of hoger krijgen, of een 3 scoren op drie of meer individuele artikelen).
    5. Patiënten moeten regelmatig toegang hebben tot een computer of tablet met internettoegang.
    6. Het vermogen van de proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.
    7. Geen verwachte grote veranderingen in hun pijnbehandelingsregime (d.w.z. start van een nieuwe klasse van pijnmedicatie of verandering in de klasse van pijnmedicatie) of deelname aan een nieuwe behandelingsstudie waarvan wordt aangenomen dat deze in de nabije toekomst invloed zal hebben op de pijn.
    8. Proefpersonen moeten de Engelse taal kunnen lezen en begrijpen, aangezien de hoogopgeleide ACT-therapeuten niet vloeiend genoeg zijn om de trainingen in het Spaans of andere talen te geven.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMER

  1. Volgens de Principal Investigator (PI) of een Associate Investigator (AI) heeft de proefpersoon significante cognitieve of emotionele problemen waardoor hij niet in staat zou zijn om de interventie of de maatregelen te begrijpen en/of er volledig aan deel te nemen.
  2. Onderwerpen die deelnemen aan andere behandelingsstudies, hetzij medisch of gedragsmatig, specifiek voor pijnbeheersing.
  3. Proefpersonen die begonnen zijn met een medische ingreep voor de behandeling van hun ziekte die mogelijk van invloed is op pijn (inclusief mitogeen-geactiveerde proteïne/extracellulaire signaal-gereguleerde kinase-kinase (MEK)-onderzoeken) komen pas in aanmerking na een jaar op de medische behandeling; op dat moment zal met de PI van de medische studie worden besproken of de patiënt in aanmerking komt om de stabiliteit van de pijn van de patiënt te beoordelen en of verdere pijngerelateerde veranderingen als gevolg van de medische behandeling waarschijnlijk zijn.
  4. Onvermogen om naar de NIH te reizen, bijvoorbeeld vanwege fysieke beperkingen, voor de persoonlijke evaluatie(s).

Geen enkele groep met betrekking tot geslacht, ras of etniciteit wordt uitgesloten van deelname aan het proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1/Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-groep
2 Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-trainingssessies gevolgd door wekelijkse e-mails en videochats.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een nieuwere generatie cognitieve gedragstherapie, richt zich op het aanmoedigen van individuen om meer adaptieve manieren aan te nemen om met pijn om te gaan.
Actieve vergelijker: 2/Wachtlijst (WL) Groep
Wachtlijstgroep - geen interventie gedurende de eerste 8 weken (daarna ontvangt u Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-interventie als Arm 1)
Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een nieuwere generatie cognitieve gedragstherapie, richt zich op het aanmoedigen van individuen om meer adaptieve manieren aan te nemen om met pijn om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde pijninterferentie Gemiddelde scoreverandering van baseline tot 8 weken tussen de acceptatie- en commitmenttherapie-interventiegroep en de wachtlijstgroep
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Veranderingen in de gemiddelde score van pijninterferentie werden vergeleken tussen de twee groepen vanaf baseline tot 8 weken met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Scale. T-scores kunnen typisch variëren van 0 tot 100, met "gemiddelde" scores variërend van 41-59. In deze maat zijn geen subschalen opgenomen. Hogere scores duiden op meer pijninterferentie (erger).

Een tweerichtingsanalyse van covariantie met herhaalde metingen (ANCOVA) werd gebruikt om veranderingen tussen groepen vanaf de basislijn tot de follow-up na 8 weken te onderzoeken.

Basislijn en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven (QOL) voor fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Baseline voor veranderingen in ziektegerelateerde kwaliteit van leven na behandeling werd beoordeeld op verschillende aspecten van kwaliteit van leven met behulp van een subschaal van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Neurofibromatosis Type 1 (NF) Module vragenlijst voor volwassenen die een 0-4 Likert gebruikt schaal (0=nooit, 4=bijna altijd). De subschaal Fysiek functioneren (7 items; mogelijk bereik 0-28) werd afgenomen. Hogere scores zijn slechter. Gemiddelde scores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 en vervolgens vergeleken met gemiddelden en standaarddeviaties van een normatieve groep patiënten met neurofibromatose type 1.
Basislijn en 8 weken
Gemiddelde pijnacceptatie voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De mate van pijnacceptatie voor en na de behandeling werd beoordeeld door de Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) om te bepalen of deelnemers zijn of haar pijn kunnen accepteren. Deelnemers beantwoorden 20 vragen op een beoordelingsschaal van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar), waarbij hogere scores een hogere mate van acceptatie aangeven. Er worden scores verkregen op twee subschalen (Activiteiten Betrokkenheid en Pijnbereidheid) en een Acceptatie Totaal-schaal. Voor dit onderzoek is alleen de totaalscore geanalyseerd. Scores kunnen variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores duiden op meer acceptatie (beter).
Basislijn en 8 weken
Verandering in ziektegerelateerde pijn, ernst en algehele tumorpijn
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Veranderingen voor en na de ernst van de ziektegerelateerde pijn en de algehele tumorpijn werden beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale - 11 (NRS-11). Twee vragen beoordelen de ernst van de pijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Voor beide vragen geldt: hogere scores = meer pijn. De twee vragen worden afzonderlijk onderzocht, er is geen totaalscore over de items.
Basislijn en 8 weken
Verandering in kwaliteit van leven (QOL) voor dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Baseline voor veranderingen in ziektegerelateerde kwaliteit van leven, inclusief dagelijkse activiteiten, werd beoordeeld met behulp van een subschaal van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Neurofibromatosis Type 1 (NF) Module vragenlijst voor volwassenen die een 0-4 Likert-schaal gebruikt ( 0= nooit, 4 = bijna altijd). Dagelijkse activiteiten (12 items; mogelijk bereik 0-48) subschaal werd afgenomen. Hogere scores zijn slechter. Gemiddelde scores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 en vervolgens vergeleken met gemiddelden en standaarddeviaties van een normatieve groep patiënten met neurofibromatose type 1.
Basislijn en 8 weken
Verandering in ziektegerelateerde depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Pre- en post-veranderingen in ziektegerelateerde depressie werden beoordeeld met behulp van de 20-item Center for Epidemiological Studies - Depression scale (CES-D). Deelnemers beoordelen symptomen die ze in de afgelopen week hebben ervaren en items worden gescoord op een schaal van 0 (zelden of nooit) tot 3 (meestal). Individuele reacties leveren scores op vier subschalen op: depressief affect, positief affect, somatische activiteit en interpersoonlijk. Er wordt een totale depressiescore verkregen die kan variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores staan ​​voor ergere depressieve symptomen.
Basislijn en 8 weken
Verandering in pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Veranderingen voor en na de ziektegerelateerde pijngerelateerde angst werden beoordeeld met de Pain Anxiety Assessment Scale - 20 (PASS-20). Items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal met ankers van "nooit" en "altijd", wat een totaalscore oplevert en scores op vier subschalen voor cognitieve angst, pijngerelateerde angst, ontsnapping en vermijding en fysiologische angst. We hebben alleen gekeken naar de totaalscore op deze maat, die kan variëren van 0 tot 100; hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn en 8 weken
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Veranderingen voor en na de ziektegerelateerde HRV werden beoordeeld met behulp van een elektrocardiogram (EKG). Een ECG registreert elektrische signalen van uw hart. De ECG-meting vindt plaats gedurende 5 minuten terwijl de patiënt ligt en metingen, inclusief de standaarddeviatie van het gemiddelde NN-interval (normaal-naar-normaal) (SDANN) en de vierkantswortel van de gemiddelde kwadratische verschillen van opeenvolgende NN-intervallen zijn geregistreerd, resulterend in een metriek van parasympathisch gemedieerde (hoogfrequente) HRV in milliseconden.
Basislijn en 8 weken
Pijninterferentie Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) II
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De psychometrische eigenschappen van de pijninterferentiemaat PROMIS werden afgenomen om pijninterferentie te beoordelen. En vragenlijsten voor volwassenen (18-59 jaar) en kinderen (16-17 jaar) werden afgenomen om te beoordelen hoe pijn bijvoorbeeld slaap, stemming en vrijetijdsbesteding verstoort. Items werden geformatteerd op 0-4 Likert-schalen (0 = nooit, 4 = bijna altijd) en getransformeerd naar T-scores. De PROMIS Pain Interference Scale neemt minder dan 5 minuten in beslag en is vereist voor alle deelnemers. T-scores variëren doorgaans van de jaren 20 tot de jaren 80 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 ("gemiddelde" scores variëren van 40 - 60). In deze maat zijn geen subschalen opgenomen. Hogere scores duiden op meer pijninterferentie (erger). De versies voor kinderen en volwassenen zijn zo gemaakt dat ze parallel lopen, dus hebben we alle deelnemers van verschillende leeftijden samen geanalyseerd. Er werd een tweeweg variantieanalyse (ANOVA) gebruikt om veranderingen tussen groepen vanaf de basislijn tot de follow-up na 8 weken te onderzoeken.
Basislijn en 8 weken
Maatstaf voor pijninflexibiliteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Pijninterferentie vóór en na de behandeling werd beoordeeld met behulp van de 12-item Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Deelnemers beoordelen hun vermijding van activiteiten vanwege hun pijn op een Likert-schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar). Acht van de items worden opgeteld om een ​​score op de subschaal Vermijden op te leveren, en vier van de items worden opgeteld voor de subschaal Fusion. Een totaalscore wordt ook verkregen door alle 12 items op te tellen. We analyseerden alleen de totale score in dit onderzoek, die kan variëren van 12-84, waarbij hogere scores wijzen op meer inflexibiliteit (slechter).
Basislijn en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige en/of niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn en week 8, 16, 32 en 40.
Hier is het aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen. Een niet-ernstige bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis. Een ernstige bijwerking is een bijwerking of vermoedelijke bijwerking die leidt tot de dood, een levensbedreigende bijwerking, ziekenhuisopname, verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren, aangeboren afwijking/geboorteafwijking of belangrijke medische gebeurtenissen die de patiënt in gevaar brengen of onderwerp en kan medische of chirurgische interventie nodig hebben om een ​​van de eerder genoemde uitkomsten te voorkomen.
Basislijn en week 8, 16, 32 en 40.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De auteurs zullen de gegevens, het protocol en het statistische plan op verzoek beschikbaar stellen. Deel ook ruwe data per verzoek van onderzoekers om toegang te krijgen tot de IPD via het online platform Yale University Open Data Access (YODA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Het protocol, SAP en de gegevens worden gedeeld wanneer ze worden gepubliceerd op clinicaltrials.gov voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

http://yoda.yale.edu/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofibromatose type 1

Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie (ACT)

3
Abonneren