- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03276962
Onderzoek naar werkzaamheid, veiligheid en immunogeniteit van het kandidaat-malariavaccin van GSK Biologicals (SB257049) ter evaluatie van schema's met of zonder gefractioneerde doses, vroege dosis 4 en jaarlijkse doses bij kinderen van 5-17 maanden oud
Onderzoek naar werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het kandidaat-malariavaccin van GSK Biologicals (SB257049) ter evaluatie van schema's met of zonder gefractioneerde doses, vroege dosis 4 en jaarlijkse doses bij kinderen van 5-17 maanden oud
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder(s)/LAR(en) van de proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker, kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol (bijv. terugkeer voor vervolgbezoeken).
- Ondertekende of met een duim afgedrukte en getuige geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder(s)/LAR(s) van de proefpersoon voorafgaand aan de uitvoering van een studiespecifieke procedure. Als ouder(s)/LAR(s) analfabeet zijn, wordt het toestemmingsformulier medeondertekend door een onafhankelijke getuige.
- Een man of vrouw tussen en met inbegrip van 5 en 17 maanden oud op het moment van de eerste vaccinatie.
- Gezonde proefpersonen zoals vastgesteld door medische geschiedenis en klinisch onderzoek voordat ze aan het onderzoek begonnen.
- Eerder drie gedocumenteerde doses difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B-vaccin (DTPHepB) en ten minste drie doses oraal poliovaccin ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Kind in zorg.
- Gebruik van een geneesmiddel of vaccin dat niet is goedgekeurd voor die indicatie (door een van de volgende regelgevende instanties: Food and Drug Administration [FDA; VS] of lidstaat van de Europese Unie of WHO [met betrekking tot prekwalificatie]) anders dan de studievaccins gedurende de periode vanaf 30 dagen vóór de eerste dosis studievaccins (dag -29 tot dag 0), of gepland gebruik tijdens de studieperiode.
- Elke medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker intramusculaire injectie onveilig zou maken.
- Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen in totaal) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen gedurende de periode vanaf zes maanden voorafgaand aan de eerste vaccindosis. Voor corticosteroïden betekent dit prednison (0,5 mg/kg/dag (voor pediatrische proefpersonen) of equivalent. Geïnhaleerde en lokale steroïden zijn toegestaan.
- Geplande toediening/toediening van een vaccin waarin het onderzoeksprotocol niet voorziet in de periode die begint zeven dagen voor elke dosis en eindigt zeven dagen na elke dosis vaccintoediening.
- Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, op enig moment tijdens de onderzoeksperiode, waarin de proefpersoon is of zal worden blootgesteld aan een vaccin/product (farmaceutisch product of apparaat) dat al dan niet in onderzoek is of niet in onderzoek is.
- Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, gebaseerd op medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek (geen laboratoriumtest vereist).
- Familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
- Geschiedenis van een reactie of overgevoeligheid die waarschijnlijk wordt verergerd door een bestanddeel van de vaccins.
- Geschiedenis van anafylaxie na vaccinatie.
- Geschiedenis van een of gedocumenteerde ernstige bijwerking van vaccinatie tegen hondsdolheid.
- Contra-indicatie voor vaccinatie tegen hondsdolheid (Rabipur is gecontra-indiceerd bij personen met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het vaccin. Merk op dat het vaccin polygeline en residuen van kippeneiwitten bevat, en mogelijk sporen van neomycine, chloortetracycline en amfotericine B).
- Grote aangeboren afwijkingen.
- Ernstige chronische ziekte.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening of atypische koortsstuipen (een koortsstuipen is atypisch als ze aan een van de volgende criteria voldoet: niet geassocieerd met koorts; duurt > 5 minuten; focaal (niet gegeneraliseerd); gevolgd door voorbijgaande of aanhoudende neurologische afwijking; treedt op bij een kind < 6 maanden oud).
- Acute ziekte en/of koorts bij inschrijving. Koorts wordt gedefinieerd als een temperatuur ≥ 37,5 °C/99,5 °F voor orale, oksel- of trommelvliesroute, of ≥ 38,0 °C/100,4 °F voor rectale route.
Proefpersonen met een lichte ziekte (zoals milde diarree, milde infectie van de bovenste luchtwegen) zonder koorts kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van de onderzoeker.
- Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten gedurende de periode vanaf drie maanden vóór de eerste dosis van het onderzoeksvaccin of geplande toediening tijdens de onderzoeksperiode.
- Matige of ernstige ondervoeding bij screening gedefinieerd als gewicht voor leeftijd of gewicht voor lengte Z-score < -2.
- Hemoglobineconcentratie < 8 g/dl bij screening.
- Tweelingen van hetzelfde geslacht (om verkeerde identificatie te voorkomen).
- Moederlijke dood.
- Voorafgaande ontvangst van een malariavaccin voor onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: R012-20 Groep
Proefpersonen krijgen volledige doses RTS,S/AS01E op maand 0, maand 1, maand 2 en een volledige dosis op maand 20.
|
Proefpersonen krijgen een intramusculaire injectie van RTS,S/AS01E (volledige dosis: 0,5 ml).
|
Experimenteel: R012-14-mD-groep
Proefpersonen krijgen een volledige dosis RTS,S/AS01E op maand 0, maand 1, maand 2 en jaarlijkse volledige doses op maand 14, maand 26, maand 38.
|
Proefpersonen krijgen een intramusculaire injectie van RTS,S/AS01E (volledige dosis: 0,5 ml).
|
Experimenteel: Fx012-14-mFxD-groep
Proefpersonen krijgen een volledige dosis RTS,S/AS01E op maand 0, maand 1 en RTS,S/AS01E 1/5e dosis op maand 2, maand 14, maand 26, maand 38.
|
Proefpersonen krijgen een intramusculaire injectie van RTS,S/AS01E (volledige dosis: 0,5 ml).
Proefpersonen krijgen intramusculaire injectie van RTS,S/AS01E (1/5e dosis: 0,1 ml).
|
Experimenteel: Fx017-mFxD Groep
Proefpersonen krijgen een volledige dosis RTS,S/AS01E op maand 0, maand 1 en RTS,S/AS01E 1/5e dosis op maand 7, maand 20, maand 32.
|
Proefpersonen krijgen een intramusculaire injectie van RTS,S/AS01E (volledige dosis: 0,5 ml).
Proefpersonen krijgen intramusculaire injectie van RTS,S/AS01E (1/5e dosis: 0,1 ml).
|
Experimenteel: Controlegroep
De proefpersonen krijgen het hondsdolheidsvaccin op maand 0, maand 1, maand 2.
|
De proefpersonen zullen een intramusculaire injectie van het rabiësvaccin (0,1 ml) krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het optreden van klinische malaria die voldoet aan de primaire casusdefinitie
Tijdsspanne: Van maand 2,5 tot maand 14
|
De primaire gevalsdefinitie is P. falciparum aseksuele parasietmie groter dan (>) 5000 parasieten/microliter (μl) en aanwezigheid van koorts (okseltemperatuur hoger dan of gelijk aan [≥] 37,5 graden Celsius [°C]) op het moment van presentatie en optreden bij een kind dat onwel is en voor behandeling naar een zorginstelling is gebracht.
|
Van maand 2,5 tot maand 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het optreden van klinische malaria die voldoet aan de primaire en secundaire casusdefinities
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
De primaire gevalsdefinitie is P. falciparum aseksuele parasietmie > 5000 parasieten/μl en aanwezigheid van koorts (okseltemperatuur ≥ 37,5 °C) op het moment van presentatie en optredend bij een kind dat onwel is en voor behandeling naar een zorginstelling wordt gebracht. De secundaire gevalsdefinitie is P. falciparum aseksuele parasietmie > 0 en aanwezigheid van koorts (okseltemperatuur ≥ 37,5 °C) op het moment van presentatie of een voorgeschiedenis van koorts binnen 24 uur na presentatie en optredend bij een kind dat onwel is en voor behandeling naar een zorginstelling. |
Van dag 0 tot maand 50
|
Het optreden van incidentele P. falciparum-infecties
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
Vaccinwerkzaamheid tegen incidentele P. falciparum-infecties gedefinieerd door positief bloedverlies.
|
Van dag 0 tot maand 50
|
De prevalentie van P. falciparum-infecties gedefinieerd door positieve bloedafname bij elk transversaal onderzoek
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0-20 en daarna elke drie maanden tot het einde van de studie (maand 50)
|
Prevalentie van P. falciparum-infecties van elk RTS,S/AS01E-schema bij transversale bezoeken.
|
Maandelijks van maand 0-20 en daarna elke drie maanden tot het einde van de studie (maand 50)
|
Aantal seropositieve proefpersonen voor anti-circumsporozoïte (anti-CS) antilichamen (in een subcohort van de eerste 25 proefpersonen die in elke groep per locatie waren ingeschreven)
Tijdsspanne: Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 )
|
Een seropositieve proefpersoon wordt gedefinieerd als een proefpersoon met antilichaamconcentraties ≥ 0,5 ELISA-eenheden per milliliter (EU/ml).
|
Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 )
|
Aantal seropositieve proefpersonen voor anti-hepatitis B (anti-HB)-antilichamen (in een subcohort van de eerste 25 proefpersonen in elke groep per locatie)
Tijdsspanne: Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 )
|
Een seropositieve proefpersoon wordt gedefinieerd als een proefpersoon met antilichaamconcentraties ≥ 10 milli-internationale eenheden per milliliter (mIE/ml).
|
Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 )
|
Antilichaamconcentraties voor anti-CS (in een subcohort van de eerste 25 proefpersonen die in elke groep per locatie waren ingeschreven)
Tijdsspanne: Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 )
|
Concentraties worden uitgedrukt als geometrisch gemiddelde concentraties (GMC).
|
Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 )
|
Antilichaamconcentraties voor anti-HB (in een subcohort van de eerste 25 proefpersonen die in elke groep per locatie waren ingeschreven)
Tijdsspanne: Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 ).
|
Concentraties worden uitgedrukt als geometrisch gemiddelde concentraties (GMC).
|
Vóór dosis 1, één maand na dosis 2 (alleen groep Fx017-mFxD), vóór en één maand na dosis 3, vóór en één maand na dosis 4, vóór en één maand na elke jaarlijkse dosis en aan het einde van de studie (maand 50 ).
|
Aantal proefpersonen met dodelijke en gerelateerde ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
SAE's omvatten medische gebeurtenissen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname vereisen of leiden tot invaliditeit/onbekwaamheid.
|
Van dag 0 tot maand 50
|
Aantal proefpersonen met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) die hebben geleid tot stopzetting van verdere vaccinatie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval bij een proefpersoon van een klinisch onderzoek, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel. SAE's omvatten medische gebeurtenissen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname vereisen of leiden tot invaliditeit/onbekwaamheid. |
Van dag 0 tot maand 50
|
Aantal proefpersonen met ernstige malaria en cerebrale malaria
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
Cerebrale malaria wordt gedefinieerd als ernstige P. falciparum-malaria met coma (Blantyre-comascore lager dan [<] 3); en bij malaria met toevallen: coma die langer dan 30 minuten na de aanval aanhoudt. Andere behandelbare oorzaken van coma moeten worden uitgesloten voordat de diagnose cerebrale malaria wordt gesteld (bijv. hypoglykemie, bacteriële meningitis). Ernstige malaria wordt gedefinieerd als parasitairemie van P. falciparum > 0 gedetecteerd door microscopie en/of snelle diagnostische test (RDT) en een of meer van de volgende symptomen die optreden bij afwezigheid van een geïdentificeerde alternatieve oorzaak: verminderd bewustzijn, uitputting, meerdere convulsies, acidose , Hypoglykemie, Ernstige malaria-anemie, Nierfunctiestoornis, Geelzucht, Longoedeem, Significante bloeding: inclusief terugkerende of langdurige bloeding uit de neus, tandvlees of aderpunctieplaatsen, hematemesis of melaena, Shock, Hyperparasitemie. |
Van dag 0 tot maand 50
|
Aantal proefpersonen met potentiële immuungemedieerde ziekten (pIMD's)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
Potentiële immuungemedieerde ziekten (pIMD's) zijn een subset van bijwerkingen die auto-immuunziekten en andere interessante inflammatoire en/of neurologische aandoeningen omvatten die al dan niet een auto-immuun-etiologie hebben.
|
Van dag 0 tot maand 50
|
Aantal proefpersonen met meningitis
Tijdsspanne: Van dag 0 tot maand 50
|
Het aantal proefpersonen met meningitis per onderzoeksgroep.
|
Van dag 0 tot maand 50
|
Aantal proefpersonen met epileptische aanvallen
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode van 30 dagen (dag 0-29) na elke dosis studievaccin
|
Het aantal proefpersonen met aanvallen per onderzoeksgroep.
|
Tijdens de follow-upperiode van 30 dagen (dag 0-29) na elke dosis studievaccin
|
Aantal proefpersonen met gegeneraliseerde convulsieve aanvallen
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode van 7 dagen (dag 0-6) na elke dosis studievaccin
|
Het aantal proefpersonen met gegeneraliseerde convulsieve aanvallen per onderzoeksgroep.
|
Tijdens de follow-upperiode van 7 dagen (dag 0-6) na elke dosis studievaccin
|
Aantal proefpersonen met ongevraagde bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode van 30 dagen (dag 0-29) na elke dosis studievaccin
|
Een ongevraagde bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een proefpersoon in een klinisch onderzoek, die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als verband houdend met het geneesmiddel.
|
Tijdens de follow-upperiode van 30 dagen (dag 0-29) na elke dosis studievaccin
|
Aantal proefpersonen met abnormale laboratoriumwaarden (in een subcohort van de eerste 25 proefpersonen die in elke groep per locatie waren ingeschreven)
Tijdsspanne: Vóór dosis 3, zeven dagen na dosis 3 en 30 dagen na dosis 3
|
De beoordeelde parameters (alanineaminotransferase [ALT], creatinine, hemoglobine, witte bloedcellen [WBC], bloedplaatjes) zullen worden samengevat op toxiciteitsschalen en per groep.
|
Vóór dosis 3, zeven dagen na dosis 3 en 30 dagen na dosis 3
|
Aantal proefpersonen met gevraagde lokale symptomen (in het subcohort voor reactogeniciteit van de eerste 25 ingeschreven proefpersonen per locatie)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode van 4 dagen (dag 0-3) na elke vaccinatie
|
Gevraagde lokale symptomen die worden beoordeeld, zijn pijn, roodheid en zwelling.
|
Tijdens de follow-upperiode van 4 dagen (dag 0-3) na elke vaccinatie
|
Aantal proefpersonen met gevraagde algemene symptomen (in het subcohort voor reactogeniciteit van de eerste 25 ingeschreven proefpersonen per locatie)
Tijdsspanne: Tijdens de 4-daagse (dag 0-3) follow-up periode na elke vaccinatie
|
Gevraagde algemene symptomen die worden beoordeeld, zijn slaperigheid, koorts, prikkelbaarheid/drukte en verlies van eetlust.
|
Tijdens de 4-daagse (dag 0-3) follow-up periode na elke vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 204889
- 2016-000290-20 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersWervingPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLao Democratische Volksrepubliek
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...VoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Ongecompliceerde malaria | Malaria koortsNiger
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malaria | Heropflakkering van malaria
Klinische onderzoeken op RTS,S/AS01E (Volledige dosis)
-
Michigan State UniversityBoston University; National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) en andere medewerkersWervingMalaria, malariavaccin, met insecticiden behandelde klamboesMalawi
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMalaria Research and Training Center, Bamako, Mali; Institut de Recherche en...VoltooidKinderen, alleen | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Mali
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMalaria Research and Training Center, Bamako, Mali; Institut de Recherche en...VoltooidKind, alleen | Malaria, FalciparumMali, Burkina Faso
-
University of OxfordVoltooidMalaria vaccinThailand
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)VoltooidPlasmodium FalciparumKenia
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMalaria | Malaria vaccinsTanzania
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Voltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlinePATHVoltooid