Onderzoek met methotrexaat en prednisolon bij erythema nodosum leprosum (MaPs)

Opnamecriteria:: AAN ALLE VOLGENDE ZES CRITERIA MOET WORDEN VOLDAAN OM EEN INDIVIDU IN AANMERKING TE KUNNEN KOMEN (Slechts AAN EEN VAN DE 6A TOT 6D MOET WORDEN VOLDOET):

1. Personen bij wie de diagnose lepra werd gesteld, gecompliceerd door ENL
2. Personen met ENL van 18-60 jaar oud
3. Personen met ENL verslechterende symptomen
4. Personen met 10 of meer gevoelige, papulaire of nodulaire ENL-huidlaesies
5. Personen met een EESS-score van minimaal 9

6. Individuen met ENL op:

   1. Geen huidige anti-ENL-behandeling
   2. Prednisolon tot 30 mg per dag (indien ACUUT) of Prednisolon 10-30 mg (inclusief) per dag (indien RECURRENT/CHRONISCH) of gelijkwaardige alternatieve dosis corticosteroïden OF
   3. Thalidomide of andere niet-steroïde anti-ENL-medicatie OF
   4. Een combinatie van prednisolon (tot 30 mg) en een ander niet-steroïdaal anti-ENL-medicijn (thalidomide, clofazimine, azathioprine, pentoxifylline, ciclosporine, minocycline)

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die meer dan 4 jaar voorafgaand aan de inschrijving voor het eerst met ENL werden gediagnosticeerd
2. Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
3. Individuen die minder dan 35 kg wegen
4. Personen met 9 of minder gevoelige, populaire of nodulaire ENL-huidlaesies
5. Personen met een EESS-score van 8 of lager
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigeren twee vormen van adequate anticonceptie te gebruiken en mannen die weigeren twee vormen van adequate anticonceptie te gebruiken
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
8. Personen met recidiverende of chronische ENL die verslechteren op een dosis prednisolon van minder dan 10 mg of meer dan 30 mg
9. Personen die de afgelopen 12 weken methotrexaat hebben ingenomen via welke route dan ook
10. Personen met een overgevoeligheid voor methotrexaat of een erkende contra-indicatie (zie informatieblad Methotrexaat)
11. Individuen die momenteel gediagnosticeerd zijn met type 1-reactie of het fenomeen van Lucio
12. Personen met de ernstige afwijkingen in screeningsonderzoeken
13. Positieve serologie voor HIV, Hepatitis B of C
14. Bewijs van tuberculose of longfibrose
15. Een voorgeschiedenis van chronische leverziekte of overmatig gebruik van alcohol of illegale middelen
16. Personen met ernstige bijkomende infecties, ongecontroleerde diabetes, actieve maagzweren, onbehandelde maligniteit
17. Personen die niet in staat zijn om regelmatig aanwezig te zijn voor beoordeling of monitoring