Linezolid i behandling av hemodialysepasienter med kateterrelaterte grampositive blodstrømsinfeksjoner

Inklusjonskriterier:

• For å være kvalifisert for denne studien, må en pasient gi informert samtykke og må oppfylle alle følgende kriterier. Ingen studieprosedyrer, inkludert noen baseline-tester, skal utføres før pasienten (eller forelder/juridisk akseptabel representant, hvis det er aktuelt) lovlig signerer skjemaet for informert samtykke.
• Mann eller kvinne, 18 år eller eldre og >= 40 kg kroppsvekt
• Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i hemodialyse med: A) Tegn og symptomer på en lokalisert kateterrelatert infeksjon (f.eks. ømhet og/eller smerte, erytem, ​​hevelse, purulente ekssudater innen 2 cm fra inngangsstedet); ELLER B) En kroppstemperatur på >= 38,0 C eller < 36,0 C (muntlig ekvivalent); ELLER C) En Gram-positiv blodkultur. Hvis det grampositive isolatet er S. aureus, må det dyrkes fra minst 1 kulturflaske fra enten det perifere settet eller katetersettet med kulturflasker. For alle andre Gram-positive patogener (f.eks. koagulase-negative stafylokokker), må isolater dyrkes fra minst 2 kulturflasker, hvorav en må være fra det perifere settet. Det må ikke være noen annen åpenbar kilde til bakteriemien
• Tilstedeværelse av minst ett av følgende systemiske tegn på infeksjon (kan oppnås opptil 24 timer før baseline): *Hypotensjon, definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg eller dets reduksjon med >= 40 mmHg fra pasientens baseline, i fraværet av andre årsaker til hypotensjon; *Takykardi definert som en pulsfrekvens > 90 slag per minutt; *Tachypnea definert som en respirasjonsfrekvens > 20 pust per minutt eller PACO2 <32 torr; *Hvitt blodtall >10 000 celler/mm3 eller < 4000 celler/mm3, eller med et differensialtall som viser >10 % nøytrofile båndformer.
• Pasienter på hemodialyse med tunnelførte eller ikke-tunnelerte katetre inkludert antibiotikabelagte hemodialysekatetre. Pasienter kan ha mer enn ett kateter samtidig.
• Pasienter som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har noe av følgende vil ikke bli inkludert i denne studien:
• Kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier, sopp, blandingskulturer av gramnegative bakterier og grampositive bakterier eller blandede kulturer av grampositive/negative bakterier og sopp
• Pasienter med tegn på andre infeksjoner som resulterer i bakteriemi, slik som kliniske eller radiografiske tegn på osteomyelitt, endokarditt, hud-/hudstrukturinfeksjon, lungebetennelse, urinveisinfeksjon, leddinfeksjon, intraabdominal infeksjon, septisk tromboflebitt eller annen infeksjon
• Pasienter der det infiserte kateteret ikke kan fjernes
• Pasienter med permanente intravaskulære enheter som kunstige vaskulære transplantater, implanterbare pacemakere eller defibrillatorer; intra-aorta ballongpumper, og venstre ventrikkel hjelpeenhet; intravaskulære transplantasjoner som protetiske hjerteklaffer; eller ikke-intravaskulære enheter slik som peritonealdialysekatetre; eller nevrokirurgiske enheter som ventrikulo-peritoneale shunter, intrakranielle trykkmonitorer eller epidurale katetre, protetiske hjerteklaffer, protetiske vaskulære grafts eller andre indre proteser
• Kvinner i fertil alder som ikke er i stand til eller villige til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak, har et positivt svangerskapsresultat innen 24 timer før studiestart, er kjent for å være gravide, eller som for øyeblikket ammer et spedbarn
• Identifikasjon av et patogen som er resistent mot linezolid eller vankomycin
• Pasienter som neppe overlever gjennom behandlingsperioden og evalueringen
• Administrering av et glykopeptidantibiotikum innen 5 dager før påmelding. Administrering av andre potensielt effektive systemiske gram-positive antibiotika i mer enn 48 timer innen 72 timer før registrering med mindre patogenet viste medikamentresistens
• Tidligere innmelding i denne protokollen
• Overfølsomhet overfor linezolid, vankomycin, gentamicin eller ett av hjelpestoffene deres (eller aztreonam hvis ikke-bakteremisk gramnegativ dekning er nødvendig)
• Samtidig bruk av en annen undersøkelsesmedisin eller bruk innen 30 dager etter studiestart
• Pasienter med pressor- og væskeresistent hemodynamisk kompromiss eller lungeemboli