En fase II-studie som evaluerer sikkerheten og effekten av subkutan plerixafor

Inklusjonskriterier:

Giver:

• Giverberettigelse vil bli bestemt i henhold til gjeldende føderale, statlige og lokale forskrifter og institusjonelle standarder
• 18-65 år
• 6/6 HLA-matchet søsken
• Oppfyll individuelle transplantasjonssenterkriterier for å tjene som en mobilisert blodcelledonor
• Serumkreatinin <2,0mg/dl

Mottaker:

• 18 til 65 år
• 6/6 HLA-antigentilpasset søsken som er villig til å donere PBSC for transplantasjon
• Oppfyll individuelle transplantasjonssenterkriterier for transplantasjon

• En av følgende diagnoser:

  • Akutt myelogen leukemi (AML) i 1. remisjon eller utover med <5 % margeksploser og ingen sirkulerende blaster. Marrow må gjøres innen 30 dager etter starten av transplantasjonsbehandlingsregimet i samsvar med andre vurderinger før transplantasjon.
  • Akutt lymfatisk leukemi (ALL) i 1. remisjon eller utover med <5 % margeksploser og ingen sirkulerende blaster
  • Myelodysplastisk syndrom, enten middels 1,2 eller høy risiko av International Prognostic Scoring System eller transfusjonsavhengig
  • Kronisk myelogen leukemi (KML) sviktende eller intolerant overfor tyrosinkinasehemmerbasert behandling
  • Non-Hodgkins lymfom (NHL) eller Hodgkins sykdom (HD) i 2. eller større fullstendig remisjon, delvis remisjon eller i tilbakefall (men med minst stabil sykdom etter siste behandling)
  • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), tilbakefall etter minst ett tidligere regime, eller i remisjon med 17p-sletting
• Serumkreatinin må være <2,0 mg/dl
• Total bilirubin og ASAT <3x normal
• Overvåking av infeksjonssykdomsmarkører (IDM) vil bli utført i henhold til institusjonelle standarder
• Karnofsky ytelsesstatus på 70 % eller mer.
• Pasienter som har gjennomgått en tidligere autolog transplantasjon er kun kvalifisert for en redusert intensitetstransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

Giver:

• Donor uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke, eller ute av stand til å overholde protokollen inkludert nødvendig oppfølging og testing
• Donor har allerede meldt seg på en annen studie med undersøkelsesmiddel
• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som ikke vil eller kan bruke tilstrekkelig prevensjon hvis de er seksuelt aktive

Mottaker:

• Pasienten er uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke, eller ute av stand til å overholde protokollen, inkludert nødvendig oppfølging og testing
• Pasienter med aktiv, ukontrollert infeksjon på tidspunktet for det forberedende transplantasjonsregimet
• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som ikke vil eller kan bruke tilstrekkelig prevensjon hvis de er seksuelt aktive
• Pasienter med en historie med tidligere CNS-tumorinvolvering som viser aktive symptomer eller tegn sammen med dokumentert sykdom på lumbalpunksjon og MR av hjernen innen 30 dager etter start av kondisjonering
• En tilstand som, etter den kliniske utrederens oppfatning, ville forstyrre evalueringen av primære og sekundære endepunkter.