Aktuelt klobetasol for behandling av toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Det eksperimentelle fokuset for denne studien er derfor å evaluere sikkerheten og de kliniske resultatene av topisk steroid (clobetasol 0,05 % salve) for behandling av de kutane manifestasjonene av toksisk epidermal nekrolyse (TEN).

Utformingen av studien er en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind fase II klinisk studie med delt kropp der clobetasol 0,05 % eller placebo salve vil bli påført lokalt på motsatte armer i en periode på fjorten dager. De primære endepunktene for studien er å bestemme tiden til opphør av hudløsning i begge grupper, samt sikkerheten til topisk clobetasol for å behandle de kutane manifestasjonene av TEN. Sekundære utfallsmål vil evaluere effektiviteten ved å sammenligne tiden til re-epitelisering og prosentandelen av berørt hud mellom clobetasol- og placeboarmene på forskjellige tidspunkter.

Et tilleggsmål med studien er å karakterisere genene som uttrykkes under TEN-sykdomstilstanden og eventuelle endringer i genuttrykk etter behandling med topiske steroider, spesielt de genene som er involvert i reguleringen av programmert celledød (apoptose). Dette vil bli oppnådd gjennom molekylær analyse av hudbiopsiprøver oppnådd etter behandling med clobetasol og placebosalver. Den spesifikke hypotesen som testes er at to uker med topisk klobetasol vil fremme epidermal keratinocyttoverlevelse gjennom undertrykkelse av TNF-signalering, redusert granulysinekspresjon og hemming av andre pro-apoptotiske veier som resulterer i kortere sykdomsvarighet og redusert tid til re-epitelisering.

IRB-nummer: 642415-5