Farmakokinetikk av aktuell SB204 hos ungdom med akne vulgaris

Inklusjonskriterier:

• Ellers friske mannlige og kvinnelige ungdommer med moderat til alvorlig akne vulgaris på en 5-punkts IGA-skala
• Minst 20 totale inflammatoriske lesjoner (papuller og pustler), og minst 20 totale ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne og lukkede komedoner) i ansikt, bryst, rygg og skuldre
• Alder 9-16 år, 11 måneder inkludert
• Personer med methemoglobinnivå mindre enn 3 % ved screening og baseline med pulskooksymeter

Ekskluderingskriterier:

• Personer med andre akne-lignende dermatologiske tilstander som alvorlig, gjenstridig nodulocystisk akne, acne conglobata, acne fulminans, akne sekundært til medisiner eller andre medisinske tilstander, perioral dermatitt, klinisk signifikant rosacea eller gram-negativ follikulitt;
• Alle personer med hudsykdommer av akutt eller kronisk art, inkludert psoriasis, eksem, tinea versicolor, etc.
• Personer som bor i en bolig som er avhengig av brønnvann som primær drikkekilde
• Personer med ansiktshår (skjegg, bart, etc.), tatoveringer eller andre ansiktsmarkeringer som kan forstyrre vurderinger og studier av legemiddelbruk
• Transpersoner som får hormontilskudd (mann til kvinne eller kvinne til mann)
• Personer med en tidligere historie med methemoglobinemi eller tar medisiner kjent for å være assosiert med methemoglobinemi
• Personer med en kjent historie med HIV, hepatitt eller andre blodbårne patogener
• Kvinner som er gravide, planlegger graviditet eller ammer
• Personer som tidligere er behandlet med NVN1000 Gel / SB204