AtriCure CryoICE-lesjoner for vedvarende og langvarig vedvarende atrieflimmerbehandling (ICE-AFIB)

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er eldre enn eller lik 18 år
2. Personen har en historie med vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimmer som definert av 2017 Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/ European Cardiac Arhythmia Society (ECAS) Guidelines
3. Stabilt individ som er planlagt å gjennomgå ikke-emergent hjertekirurgisk(e) prosedyre(r) som skal utføres på kardiopulmonal bypass inkludert åpen hjertekirurgi for ett eller flere av følgende: Mitralklaffreparasjon eller -erstatning, aortaklaffreparasjon eller -erstatning, trikuspidalklaffreparasjon eller erstatning, og koronar bypass prosedyrer
4. Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon ≥ 30 % (bestemt ved ekkokardiografi eller hjertekateterisering utført innen 60 dager etter registrering som dokumentert i pasientens medisinske historie)
5. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
6. Forsøkspersonen har en forventet levetid på minst 5 år
7. Forsøkspersonen er villig og i stand til å komme tilbake for planlagte oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Frittstående AF uten indikasjon(er) for samtidig koronararteriebypassgraft (CABG) og/eller ventilkirurgi
2. Tidligere kirurgisk Maze-prosedyre
3. Wolff-Parkinson-White syndrom eller annen supraventrikulær arytmi, atrioventrikulær (AV) nodal gjeninnføring
4. Tidligere hjertekirurgi (Redo)
5. Personer som krever annen kirurgi enn CABG og/eller hjerteklaffkirurgi og/eller patent foramen ovale reparasjon, og/eller reparasjon av atrieseptumdefekt.
6. Klasse IV New York Heart Association (NYHA) symptomer på hjertesvikt
7. Tidligere historie med cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder eller når som helst hvis det er gjenværende nevrologisk underskudd
8. Dokumentert ST-segment elevasjon Hjerteinfarkt (MI) innen 6 uker før studieregistrering
9. Behov for akutt hjertekirurgi (dvs. kardiogent sjokk)
10. Kjent halsarteriestenose større enn 80 %
11. Dokumentert AF-varighet over ti år
12. LA diameter >7 cm ved transthoracic ekkokardiografi (TTE)
13. Nåværende diagnose av aktiv systemisk infeksjon
14. Alvorlig perifer arteriell okklusiv sykdom definert som claudicatio med minimal anstrengelse
15. Nyresvikt som krever dialyse eller leversvikt
16. En kjent narkotika- og/eller alkoholavhengighet
17. Psykisk svekkelse eller andre forhold som kanskje ikke lar forsøkspersonen forstå arten, betydningen og omfanget av studien
18. Graviditet eller ønske om å bli gravid innen 12 måneder etter studiebehandlingen
19. Preoperativt behov for en intra-aorta ballongpumpe eller intravenøse inotroper
20. Krever antiarytmisk medikamentell behandling for behandling av en ventrikulær arytmi
21. Personer som har blitt behandlet med thoraxstråling
22. Forsøkspersoner i aktuell kjemoterapi
23. Personer på langtidsbehandling med orale eller injiserte steroider (ikke inkludert periodisk bruk av inhalerte steroider for luftveissykdommer)
24. Personer med kjente bindevevsforstyrrelser
25. Personer med kjent hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
26. Personer med kjent kaldt agglutinin